也許您對NDMA這個名字並不熟悉,但您聽說過去年全球召回降壓藥纈沙坦的事件嗎?自去年以來,美國食品和藥物管理局壹直在調查NDMA和其他降血壓、降心衰藥物中的這種致癌雜質,並在發現幾種含有纈沙坦的常用藥物中NDMA含量 "不可接受 "後,啟動了多次召回。
去年發表在《英國醫學雜誌》(BMJ)上的壹項研究表明,服用纈沙坦的NDMA患者短期內患癌癥的風險總體上沒有明顯增加,但長期患癌癥的風險還需要繼續研究。
在線制藥公司Valisure最近向FDA提交了壹份申請,要求召回並暫停銷售雷尼替丁。該公司首席執行官大衛-萊特(David Light)表示,公司已暫停銷售雷尼替丁。大衛-萊特說,市場上的每壹種雷尼替丁似乎都有同樣的問題。
有趣的是,該網站上充斥著許多文章,標題都是:"全球緊急召回!!Costco、Shoppers和其他曾經很受歡迎的胃藥含有致癌物質!"、"Costco的熱銷胃藥含有致癌物質!"、"Shoppers和其他曾經很受歡迎的胃藥含有致癌物質!"、"Costco的熱銷胃藥含有致癌物質!"、"Shoppers的熱銷胃藥含有致癌物質!"。好市多的熱銷藥片竟然會致癌!而且危險性比它高出 3000 倍!"。文章還對全球數百萬使用這種胃藥的人進行了恐嚇!它的致癌性是標準的 3000 倍,如果服用兩次就會得癌癥!等等。寫標題的人都傾向於謊報真相,那麽FDA到底是怎麽說的呢?
美國食品和藥物管理局發言人傑裏米-卡恩(Jeremy Kahn)在其網站上發表聲明說:"目前,我們在雷尼替丁中發現了NDMA,正在對所有雷尼替丁產品進行進壹步檢測。到目前為止,還沒有制藥公司召回這種胃藥產品,我們也沒有敦促他們召回這些藥物。
美國食品和藥物管理局藥品評估和研究中心研究主任珍妮特-伍德考克說,NDMA是壹種危險物質,但在這些產品中發現的NDMA含量很低,沒有超過正常食品中可能存在的含量。因此,我們不建議消費者和患者停止服藥。如果患者正在服藥,確實想停止服藥,那麽他們可以在醫生的指導下使用其他藥物。由於是非處方藥,藥店的顧客可以根據自己的情況更換其他藥物。FDA 正在與國際監管機構和行業夥伴合作,以確定雷尼替丁這種藥物中雜質的來源。