說明：琥珀酰明膠註射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年04月16日藥監註函[2002]106號《關於公布第四批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容壹致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
藥品名稱
通用名：琥珀酰明膠註射液
曾用名：
商品名：
英文名：Succinylated Gelatin Injectim
漢語拼音：Huboxian Mingjiao Zhusheye
本品為4%琥珀酰明膠（改良液體明膠）的生理鹽水靜脈輸註液。每1000ml中含琥珀酰明膠40g、氯化鈉7.01g、氫氧化鈉1.36g、註射用969g；電解制：Na+154mmol/L,Cl+120mmol/L,K+、Ca2+、Mg2+均小於0.4mmol/L。
性狀
PH7.4±0.3，相對粘稠度（37?C，與0.9%NaCl相比）1.9，膠體滲透4.439kPa（33.3mmHg）,膠凝點0?C，滲透壓274m0 *** /L。
藥理毒理
本品為膠體性血漿代用品，能增加血漿容量，使靜脈回流量、動脈血壓和外周灌註增加，其產生的滲透性利尿作用有助於維持休克病人的腎功能。
本品以下的綜合作用有助改善對組織的供氧：
本品的相對粘稠度與血漿相似，所產生的血液稀釋作用降低血液相對粘稠度，改善循環，增加心輸出量，加快血液流速。
輸入本品減少紅細胞壓積，影響血液供氧能力。然而，由於血液粘稠度降低微循環改善，減少心臟負荷，使心輸出量增加，心肌耗氧量不增加。因此輸入本品所產生的總體效果是增加了氧氣的運輸（如紅細胞壓積不低於25%，年齡大者不低於30%）。
本品的膠體滲透壓防止和減少組織水腫，而後者往往限制組織的氧氣利用。外周組織缸氧時，血紅蛋白對氧的釋放會增加，有利於對組織供氧。
藥代動力學
本品經靜脈輸註，t1/2為4小時，大部分在24小時內經腎臟排出，3日內完全從血液中清除。
適應癥
用於低血容量性休克、手術創傷、燒傷及感染的血容量補充，手術前後及手術間的穩定血液循環，體外循環（血液透析，人工心肺機）血液稀釋，脊髓及硬膜外麻醉後的低血壓的預防。
用法用量
經靜脈輸註，劑量和速度取決於病人的實際情況，如脈搏、血壓、外周組織灌註量、尿量等，必要時可加壓輸註。快速輸註時應加溫液體，但不超過37?C。如果血液或血漿丟失不嚴重，或術前或術中預防性治療，壹般1～3小時內輸註500～1000ml；低血容量休克，容量補充和維持時，可在24小時內輸註10～15L（但紅細胞壓積不應低於25%，年齡大者不應低於30%同時避免血液稀釋引起的凝血異常）；嚴重急性失血致生命垂危時，可在5～10min內加壓輸註500ml，進壹步輸註量視缺乏程度而定。
不良反應
偶風過敏反應，可出現輕微蕁麻疹。本品引起嚴重不良反應的發生率在1/6000和1/13000之間，由血管活性物質放引起。病人通常表現為變態反應。如病人已處於過敏狀態，如哮喘，則出現反應的機會增加，程度也會加重，應慎用。
壹旦出現過敏反應，應立即停止輸註，並根據病人情況做相應處理：更換容量替代液；擡高雙腿；增加供氧；監測電解質；給予腎上腺素（1：1000濃度0.51.0ml肌註，必要時每15分重復壹次或1：10000濃度5～10ml緩慢靜滴）及大劑量腎上腺皮質激素（如潑尼松龍2501000mg）；也可使用抗菌素組胺藥（如：氯苯那敏10～20mg緩慢靜滴）及鈣劑（小心病人服過強心苷）；必要時可用利尿劑加快液體排出。
禁忌
對本品有過敏反應的病人禁用。有循環超負荷、水瀦留、嚴重腎功能衰竭、出血素質、肺水腫的病人禁用。
註意事項
1．心力衰竭可能拌有循環超負荷者，此時輸液時應緩慢進行。
2．對水分過多、腎衰、有出血傾向、肺水腫、鈉或鉀缺乏以及對輸液成分過敏等病人要慎用。
3．失血量超過總量25%時，應輸全血或紅細胞。
4．使用本品不會幹擾交叉配血。
5．本品含鈣量、含鉀量低，可用於洋地黃化的病人或腎功能較差的病人。
6．輸註本品期間下列化驗指標可能不穩定：血糖、血沈、尿液比重、蛋白、雙縮脲、脂肪酸、膽固醇、果糖、山梨醇脫氫酶。
7．容器如有破裂或液體出現混濁應丟棄不用，瓶蓋上之無菌封貼壹經揭開，不宜再蓋回，插入輸液器前應消毒。
8．本品壹旦封口開啟，應在4小時內使用，任何未用完之藥液均不可再用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
有關妊娠或哺乳期婦女應用本品的資料不多，不過迄今尚未觀察到對胎兒有影響。但是扔存在很低的過敏反應危險，故應用時應權衡利弊。
藥物相互作用
本品與含枸櫞酸的抗凝劑全血或血漿或血液制品有良好的相容性。其他藥物與本品混合輸註的研究不多。
雖然電解質和碳水化合物溶液可與本品壹起經同壹管道輸註，但脂肪乳則不可。血液可經相同輸液器同時輸入，其他水溶性藥物（如血管活性藥，巴比妥鹽酸類，肌肉松弛藥，腎上腺皮質激素和抗生素）壹般是可以的，但不主張。
藥物過量
如果血液稀釋過量，則應對癥處理。
規格
20g：500ml
有效期
貯藏
批準文號
生產企業
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