“3·15”打假當天,吉林省正輝煌藥業有限公司(以下簡稱“正輝煌藥業”)因生產藿香正氣丸(濃縮丸)不合格被國家食藥監總局通報。自2017年1月至今,藿香正氣類產品因不合格被通報次數已多達5次。藿香正氣類常用藥招標價格過低,為了獲取利潤企業往往會偷工減料降低成本。懲罰措施較低讓藿香正氣類常用藥成為黑榜常客。
正輝煌藥業生產不合格藿香正氣丸被立案調查。國家食藥監總局近日發布關於10批次藥品不合格通告顯示,正輝煌藥業因生產批號為20150403、20160304的藿香正氣丸(濃縮丸)[檢查](水分)項目不符合《衛生部藥品標準》中藥成方制劑第七冊相關規定登上黑榜。
國家食藥監總局要求生產企業所在地省級食品藥品監督管理局依據有關規定對生產銷售不合格藥品的違法行為進行立案調查,3個月內公開對生產銷售不合格藥品相關企業或單位處理結果。同時,相關食藥監局已經要求正輝煌藥業暫停銷售使用、召回不合格產品,並進行整改。
資料顯示,正輝煌藥業隸屬於吉林省益馨康科技集團有限公司。該公司主要產品為“麝香抗栓丸”、“大活絡丸”、“人參再造丸”、“藿香正氣丸”、“藤黃健骨丸”等。
這並非藿香正氣類藥品第壹次登上質檢黑榜。2017年3月,江西省芙蓉藥業有限公司,生產批號為160301的藿香正氣水因不符合標準規定被福建省通報;2017年2月,四川禾邦旭東制藥有限公司生產批號為150607和四川彩虹制藥有限公司生產批號為150713的藿香正氣水不合格被四川省食藥監局通報。
2017年2月,吉林省鑫輝藥業有限公司生產批次為05150409藿香正氣水和湖南馬王堆制藥有限公司生產的批號為20150509的藿香正氣水因裝量和含量測定不合格被新疆維吾爾自治區食藥監局通報;2017年1月,正輝煌藥業生產批號為20150101藿香正氣丸因水分不合格被廣東省食藥監局通報。
資料顯示,藿香正氣為傳統中成藥,分為丸劑和軟膠囊。可以解暑祛濕,多用於外感暑濕引起的發熱、胸悶、腹脹、吐瀉。
藿香正氣等常用低價藥頻登黑榜或是企業為節約成本而偷工減料。太極集團董事長白洗西曾表示,醫療機構藥品招標唯低價是取,企業被迫陷入困境,低價藥沒有利潤,許多企業幹脆不生產。
神威藥業董事長李振江2014年被迫放棄了曾經為公司帶來年產值8000萬元的雙黃連註射液。當時李振江對停產感到憤怒而無奈,“每支20ml的雙黃連註射液零售最高價格僅為1.8元,而我們的成本幾乎是這個價格的兩倍”。因為虧損,神威藥業2014年關閉在成都的雙黃連註射液工廠,這期間,李振江還減量生產板藍根顆粒,停產藿香正氣水。
第三方醫藥服務體系麥斯康萊創始人史立臣表示,藿香正氣等常用藥招標價格較低,成本價格甚至高於招標後的售價。企業受成本壓力在停產和偷工減料之間往往會選擇後者從而降低成本。
史立臣表示,除了招標價格過低,企業成本壓力大選擇偷工減料降低成本外導致藿香正氣等常用藥頻登黑榜的另壹主要原因為監管部門對涉事企業懲罰力度較低。“對產品不合格的生產廠家處罰措施多為暫停銷售、產品召回、停產整頓,但這些懲罰措施並不會對企業造成較大影響,企業在不承擔嚴重處罰的情況下會依然選擇生產劣質藥賺取收入。”