2 .英文參考藥膏【中醫術語委員會。中醫術語(2004)]
藥膏[湘雅醫學詞典]
3中藥軟膏(軟膏[1])是中藥劑型[2]。是指將藥物、藥材細粉、藥材提取物與適宜的基質混合制成的半固體外用制劑[1][2]。
4西藥軟膏是指將藥物與油性或水溶性基質混合制成的均勻半固體外用制劑[3]。由於藥物在基質中的分散狀態不同,有溶液劑軟膏和混懸劑軟膏。溶液劑軟膏是將藥物溶解(或熔融)在基質或基質成分中制成的軟膏;混懸軟膏是將藥物細粉均勻分散在基質中制成的軟膏。
藥膏的主要作用是保護、潤膚、防裂、軟堅散結、殺菌、止癢、去疤。
4.1軟膏常用基質軟膏基質可分為油性基質和水溶性基質。常用的油性基質有凡士林、石蠟、液體石蠟、矽油、蜂蠟、硬脂酸、羊毛脂等。水溶性基質主要包括聚乙二醇[3]。
4.2適應癥軟膏適用於:
1.所有慢性皮膚病均有結痂、皮膚皸裂、苔蘚樣變、結節、鱗屑、瘢痕疙瘩、斑點等病變。
2.皮膚幹燥發癢。
3.用於美容護理。
4.3禁忌癥壹般沒有特別的禁忌癥。
4.4 1的準備。常用藥物的配制:青黛膏、風油精、3% ~ 5%硫磺軟膏劑。
2.制備方法:將粉碎至200目以上的中藥粉末或中藥提取物與適當的基質混合,制成均勻細膩的半固體糊狀物。常用的基質有油性基質、乳液基質和水溶性基質,或者蜂蜜和蜂蠟。
4.5藥膏的用法1。將薄塗直接塗在皮膚損傷處。如果皮疹較厚,塗抹前要用梅花針輕敲、紮針,每日2 ~ 3次。美容護理,1或者壹天兩次。
2.敷在紗布上,敷在患處。1或者壹天兩次。
3.超聲波藥物導入法使用軟膏作為耦合劑,通過超聲波導入藥物。見《物理美容治療技術操作規範》第18章“超聲波美容技術”。
4.6註意事項:1。去疤的時候塗厚壹點。
2.用於皸裂和苔蘚樣病變時,最好用吹風機吹幹。
3.滲出較多、糜爛嚴重的皮損不宜用軟膏。
4.超聲波進口商請參考“超聲波美容技術”的註意事項。
4.7軟膏劑的質量要求4.7.1軟膏劑的生產和儲存在生產和儲存過程中應符合以下要求[3]。
壹、軟膏基質的選擇應根據劑型特點、藥物性質、制劑療效、產品穩定性等因素。矩陣也可以由不同類型的矩陣組成。
軟膏基質可分為油性基質和水溶性基質。常用的油性基質有凡士林、石蠟、液體石蠟、矽油、蜂蠟、硬脂酸、羊毛脂等。水溶性基質主要包括聚乙二醇。奶油中常用的乳化劑可分為水包油型和油包水型。水包油乳化劑包括鈉皂、三乙醇胺皂、脂肪醇硫酸鈉(十二烷基硫酸鈉)和聚山梨醇酯;油包水乳化劑包括鈣皂、羊毛脂、單甘油酯、脂肪醇等。
第二,藥膏的基質要均勻細膩,塗抹在皮膚或黏膜上要沒有* * *感。混懸軟膏中的難溶性固體藥物和膏劑中的固體成分,應事先用適當的方法研磨成細粉,確保粒徑符合要求。
3.軟膏中可根據需要加入保濕劑、防腐劑、增稠劑、抗氧化劑和透皮促進劑。
四、軟膏要有適當的粘度,膏體稠度壹般較大。但要容易塗在皮膚或粘膜上,不融化,粘度隨季節變化要小。
五、藥膏應無酸敗、異味、變色、板結,膏體不得有油水分離、脹氣現象。
六、除另有規定外,軟膏應避光密閉保存。
4.7.2質量檢查除另有規定外,軟膏應按以下方法進行檢查[3]。
除另有規定外,混懸軟膏應塗以適量供試品,薄層面積相當於蓋玻片面積,塗3片,按粒徑及粒徑分布測定法(藥典二部2010版附錄ⅸ E第壹法)不得檢出大於180μm的微粒。
數量?按最小載藥量檢查法(2010版藥典二部附錄ⅹ F)檢查,應符合規定。
用於燒傷或嚴重創傷的無菌軟膏,按無菌檢查法(藥典二部2010版附錄ⅶh)檢查,應符合規定。