說明:溶菌酶腸溶片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監註函[2002]58號《關於公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容壹致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
藥品名稱
通用名:溶菌酶腸溶片
曾用名:
商品名:
英文名:Lysozyme Entriccoated Tablets
漢語拼音:Ronɡjunmei Chɑnɡronɡ Piɑn
性狀
本品為腸溶衣片,除去腸溶衣後顯白色。
藥理毒理
本品是在生物體內廣泛分布的壹種黏多糖水解酶,能液化革蘭陽性菌細胞壁的不溶性多糖,將其水解成可溶性黏肽,是壹種具殺菌作用的天然抗感染物質,具有抗菌、抗病毒、抗炎、增強抗生素療效及加快組織恢復的作用。
藥代動力學
口服容易吸收,血中有效濃度可維持10~12小時。
適應癥
臨床用於慢性鼻炎、急慢性咽喉炎、口腔潰瘍、水痘、帶狀皰疹和扁平疣等。
用法用量
口服,壹次50~100mg,壹日3次。
不良反應
口服不良反應少,偶見過敏反應,有皮疹等表現。
禁忌
對本品過敏者禁用。
註意事項
本品為腸溶衣片,應整片吞服,以防藥物在胃中被破壞。
孕婦及哺乳期婦女用藥
尚不明確。
兒童用藥
老年患者用藥
藥物相互作用
尚不明確。
藥物過量
規格
10mg(6.25萬單位)
貯藏
密閉,陰涼處保存。
包裝
有效期
批準文號
生產企業
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