在新藥獲益風險評估中，可能存在的不確定性主要包括以下幾個方面：
1.藥物安全性：
新藥的安全性是評估其獲益風險的重要因素之壹。在藥物研發過程中，可能存在藥物不良反應、藥物相互作用等安全性問題。這些不確定性因素可能導致藥物在上市後出現安全問題，影響患者的用藥安全。
2.藥物有效性：
新藥的療效是評估其獲益風險的另壹個重要因素。在藥物研發過程中，可能存在藥物療效不明顯、療效持續時間短等有效性問題。這些不確定性因素可能導致藥物在上市後無法達到預期的治療效果，影響患者的用藥效果。
3.藥物質量：
新藥的質量是評估其獲益風險的基礎因素。在藥物研發過程中，可能存在藥物生產工藝不穩定、藥品雜質等問題。這些不確定性因素可能導致藥物在上市後出現質量問題，影響患者的用藥安全。
4.藥物經濟學：
新藥的經濟學評價是評估其獲益風險的重要補充。在藥物研發過程中，可能存在藥物成本過高、藥物報銷政策等問題。這些不確定性因素可能導致藥物在上市後無法被廣泛應用，影響患者的用藥可及性。
5.藥物法規與政策：
新藥在上市過程中，可能受到法規與政策的影響。在藥物研發過程中，可能存在藥物註冊審批政策變化、藥品監管政策調整等不確定性因素。這些因素可能影響藥物的上市進程，進而影響藥物的獲益風險評估。
6.患者個體差異：
新藥在上市後，將面臨不同患者群體的使用。患者之間的個體差異，如年齡、性別、基因型、病情等，可能導致藥物在不同患者群體中的獲益風險存在差異。這種不確定性需要在藥物上市後進壹步研究和評估。
7.藥物長期效果與副作用：
新藥在上市後，可能存在長期效果與副作用的不確定性。這包括藥物的長期療效、藥物在長期使用過程中的安全性問題等。這些不確定性因素可能影響藥物的長期使用，進而影響患者的用藥安全。
綜上所述，在進行新藥獲益風險評估時，可能存在的不確定性包括藥物安全性、有效性、質量、經濟學、法規與政策、患者個體差異以及藥物長期效果與副作用等方面。
這些不確定性因素需要在藥物研發、上市申請和上市後監管過程中進行充分評估，以確保藥物在上市後能夠為患者帶來預期的獲益，同時降低潛在的風險。