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特敏福怎麽樣?

特敏福(英文名:Oseltamivirphosphate)是羅氏制藥公司獨家生產的抗流感藥物,通用名是磷酸奧司他韋(Oseltamivirphosphate)。奧司他韋於 1999 年在瑞士上市,2001 年 10 月在中國上市。特敏福是治療流感的特效藥,可大大減少並發癥(主要是支氣管炎和氣管炎、肺炎、咽炎等)的發生和抗生素的使用,因此是目前治療流感最常用的藥物之壹,也是公認的抗擊禽流感和甲型 H1N1 流感病毒最有效的藥物之壹。2009 年 4 月,豬流感在全球爆發,特別是在墨西哥,該藥成為壹種特效藥。基本介紹

化學名稱為(3R,4R,5S)-4-乙酰氨基-5-氨基-3(1-乙基丙氧基)-1-環己烯-1-羧酸乙酯,化學物質登記號 CASRN 為 196618-13-0

化學鑒定號 CASNO.204255-11-8

奧司他韋口服後在肝臟和腸道酯酶的作用下轉化為其活性代謝物奧司他韋羧酸。奧司他韋羧酸的構象與過渡態的神經氨酸相似,能夠與流感病毒神經氨酸酶(NA,neu-raminidase,又稱神經氨酸酶)的活性位點競爭,因此是壹種強效、高選擇性的流感病毒 NA(NAIs)抑制劑,主要通過幹擾病毒從感染宿主細胞中的釋放來減少甲型或乙型流感病毒的傳播。它也是前面提到的奧司他韋的磷酸酯,化學物質登記號為 CASRN 204255-11-8。特敏福於 1999 年獲得美國 FDA 批準上市,並於 2004 年 7 月在中國上市。從藥物經濟學的角度來看,使用特敏福的藥物成本並不低。每天服用兩次,每次 75 毫克,藥品零售價相當於每天 60 美元,壹個療程 5 天,相當於 300 美元左右。

藥物用量

達菲用量為阿福靈早期每次1粒,每天2次,****5 天。由於達菲在兒科患者中的安全性和有效性研究數據尚未完全確定,因此達菲兒科用量和達菲小兒用量尚不確定。

國產達菲(即磷酸奧司他韋膠囊)的用法用量為:成人和13歲及以上青少年口服磷酸奧司他韋的推薦劑量為75毫克,每天兩次,連續***5天,同樣在流感癥狀出現的第壹天或第二天(最好在36小時內)開始治療。

國產特敏福的兒童用量按體重計算,建議用量均為 5 天;對於體重不足 15 千克的嬰兒,特敏福的兒童用量為 30 毫克,每天兩次;對於體重在 15 至 23 千克之間的嬰兒,特敏福的兒科用量為 45 毫克,每天兩次;對於體重在 23 至 40 千克之間的兒童,特敏福的兒科用量為 60 毫克,每天兩次;對於體重在 40 千克以上的兒童,特敏福的兒科用量為 75 毫克,每天兩次。

不良反應

內容簡介

羅氏公司在向美國聯邦食品藥品管理局提交的文件中指出,奧司他韋(達菲)的主要不良反應表現為消化系統不適,包括惡心、嘔吐、腹瀉和腹痛,其次是呼吸系統不良反應,包括支氣管炎和咳嗽。此外還有中樞神經系統不良反應,如眩暈、頭痛、失眠和疲勞。

2004年1月,美國食品和藥物管理局還針對奧司他韋發布了消費者警示,指出由於1歲以下幼兒的血腦屏障發育不完全,幼兒使用奧司他韋可能會導致藥物在大腦中濃度過高,帶來潛在的安全隱患。

相關報道

2005年,日本媒體報道了壹名日本少年服用奧司他韋後自殺並出現精神反應的事件,此後日本又報道了數十例此類不良反應,此後,世界各地的媒體紛紛轉載了這些報道,引起了公眾的關註。

2005年11月,美國食品和藥物管理局就該反應發布了壹份報告,認為沒有證據表明奧司他韋是安全的。

美國 FDA 於 2005 年 11 月發布了有關該反應的報告,結論是沒有證據表明奧司他韋會導致精神異常,日本的不良反應是在大眾媒體報道後通過心理暗示造成的群體性疑病癥。

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