說明:滅菌註射用水說明書由國家藥品監督管理局於2002年04月16日藥監註函[2002]106號《關於公布第四批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容壹致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
藥品名稱
通用名:滅菌註射用水
曾用名:
商品名:
英文名:Sterile Water for Injection
漢語拼音:Miejun Zhusheyong Shui
本品成份為:註射用水。
分子式:H2O
分子量:18.02
性狀
本品為無色的澄明液體;無臭,無味。
適應癥
註射用滅菌粉末的溶劑或註射液的稀釋劑或各科內腔鏡沖洗劑。
用法與用量
臨用前,在避菌操作條件下,按需要量用無菌註射器吸取加入或量取加入或直接沖洗。
禁忌
不能作為脂溶性藥物的溶劑。
註意事項
本品不能直接靜脈註射。
孕婦及哺乳期婦女用藥
無不良反應。
兒童用藥
老年患者用藥
藥物相互作用
藥物過量
規格
(1) 2ml;(2) 5ml;(3) 10ml;(4) 20ml;(5) 500ml;(6) 3000ml(沖洗用)
貯藏
密閉保存。
包裝
每盒10支
有效期
2年
批準文號
生產企業
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電話號碼:
傳真號碼:
網 址: