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醫院制劑成果轉化後還能生產

淺析醫院制劑的現狀和發展方向進入新的世紀之初,現代醫學技術不斷的發展。醫院做為醫學的重要組成部分,對藥品的要求越來越高。藥品的質量管理已逐步走向正規化,在這樣的形勢下醫院制劑的問題也越來的越多的暴露出來。了解醫院制劑的現狀和實際意義、發展方向還是有必要的。現狀

1.品種銳減 國家推出了壹些列的政策來指引規範醫藥制劑的發展,使得壹些基礎的醫療單位制劑的生產品種大幅度減小,壹大批生產設備處於半停用或停用的狀態,市場效益大幅下滑。

2.包裝簡陋 制劑的包裝顯得十分簡陋,對壹些醫療機構的制劑質量有著不同程度的影響。

3.專業知識不夠豐富有壹些醫療機構的制劑工作人員雖然畢業於藥學專業,但是在工作崗位上很難進行新知識學習,自己也很少系統的參加培訓。有壹些制劑單元的人員采用輪崗制和藥房的人員對調頻次過多,這樣的情況讓制劑人員很難靜下心來學習業務,故而制劑的專業度不夠高,難以適應現代化醫療機構的工作要求。制劑存留意義醫療機構配制制劑的目的是為了治病,滿足病人的需要,促進醫療事業的發展。醫療機構保留已有的制劑業務有壹定的現實意義。壹些醫療機構的制劑已經和其固有的文化融為壹體。可以根據實際需要制定制劑,這樣具有靈活大,適應性強。再者對效期不長、穩定性弱的產品,臨床需要又小不合適藥企大批量的生產。國外已有的產品而國內目前還沒有的產品臨床實際又需要這類產品,那麽只有采用醫院的制劑。因此,醫療機構的制劑不僅僅是必要的也是現實意義的需要。不過醫療機構制劑中存在的問題也是有的。制劑發展方向 1. 實際謹慎的對待認真對待醫療機構制劑的發展,結合實際情況和運用以及生產成本,對制劑品種、規格、產量等進行細致、負責的分析,加以篩選和決斷,不要過於的盲目追求產量。如醫療機構暫時沒有能力生產必要的制劑,可以運用和企業合作開發的模式進行,同時積極申報項目經費,對市場潛力大制劑產品加大科研力度的投入。2. 建立聯盟,實現***享 主管部門可以在壹些區域,選擇壹個制劑量大,醫療硬件設備較強的機構建立聯盟,按照GPP標準進行,這樣既滿足了該機構的制劑需求,又解決了該區域內不能生產制劑的醫療機構單位。這樣的區域聯盟建立,可以把資源充分的利用起來,已起到***享的目的最大程度的為臨床服務,同時也可以讓大部分的醫療機構將制劑的重心轉移到臨床研究上來,進而提高制藥人員的業務素質,提高醫療機構的整體水平,最後按照市場機制原理,對新建立的區域聯盟,成立新的聯盟制劑室,擴大市場,增加規模(市場),這便於集中人才,提高管理水平,最終提高經濟效益。3. 質量控制對質量的把控需根據實際采取多樣的方法達到目的,產品的檢驗轉變為生產過程的質量控制,把檢驗改為預防為主。最終以質量為目標,把專業技術與管理等結合起來,從制劑產品的研究、設計、生產、售後等全過程的質量管控體系。4. 人員素質 人員的素質的高低決定產品質量的好壞。醫療機構要建立壹支穩定的制劑生產隊伍,需選擇有高水平和實際工作能力的藥學技術人員擔任,此外還需搭配壹個對生產情況有較高專業水平和實際工作能力的藥檢隊伍來確保產品質量。醫療機構應對制劑室工作人員的特點和知識結構有目的性的開展崗位培訓和質量教育。如輪訓、脫產學習、業務考核、競爭上崗等多形式的再教育,以此加強基礎的知識學習,不斷強化專業知識,是制劑人員能夠素質全面,適應制劑管理的工作。醫療機構加強對制劑的重視度,並恰當提高機構制劑人員的福利待遇,以此吸引人才。5. 發揮優勢,開發制劑 醫療機構對中藥制劑有著壹定優勢:優秀的名老中醫,讓機構的藥學人員有機會向其請教,便於把壹些療效確切,副作用小的處方、單方、祖傳秘方、少數民族藥方等篩選,逐步的探索出不影響原藥成分的制備工藝,制定出相應的質量標準,且在醫療機構應用下不斷收集臨床療效及毒副作用資料。6. 積極創新醫療機構的本質決定了其具有信息密集、用藥快速、臨床驗證等優勢。新藥的研發是推動藥學事業發展的重要物質。市場上上市的新藥,有壹大部分來自醫院的制劑,像三九胃泰等。醫院制劑常見的有以下四類:制劑穩定,療效確切,臨床用量小;制劑穩定,療效確切,臨床用量大;制劑不穩定,療效確切,臨床用量小;制劑不穩定,療效確切,臨床用量大;醫院制劑需繼續堅持“規模把控、質量保證、特色創造、積極創新”的發展思路,制劑的研發工作有利於臨床疾病的防治,不斷的受到市場歡迎,得到政府支持,開創醫院制劑壹個新局面。

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