fù fāng yú xīng cǎo piàn
2 復方魚腥草片藥典標準 2.1 品名復方魚腥草片
Fufang Yuxingcao Pian
2.2 處方魚腥草583g、黃芩150g、板藍根150g、連翹58g、金銀花58g
2.3 制法以上五味,取魚腥草200g,與連翹、金銀花粉碎成細粉,剩余的魚腥草與黃芩、板藍根加水煎煮二次,每次2小時,合並煎液,濾過,濾液濃縮成稠膏,加入上述細粉,混勻,幹燥,粉碎成細粉,制成顆粒,幹燥,壓制成1000片,包糖衣或薄膜衣[1],即得。
2.4 性狀
本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣後顯棕褐色[1];味微澀。
2.5 鑒別(1)取本品25片,除去包衣[1],研細,加乙醚20ml,浸漬24小時,濾過,藥渣用乙醚洗滌2次,每次10ml,濾過,藥渣備用;濾液低溫揮幹,殘渣加無水乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取魚腥草對照藥材5g,加乙醚30ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同壹矽膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)—乙酸乙酯(17:3)為展開劑,展開,取出,晾幹,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光主斑點。
(2)取[鑒別](1)項下乙醚提取後的藥渣,揮盡乙醚,加乙醇30ml,加熱回流1小時,放冷,濾過,濾液蒸幹,殘渣用適量水溶解,通過D101型大孔吸附樹脂柱(內徑為1.5cm,柱高為12cm),用水100ml洗脫,棄去洗脫液,再用30%乙醇50ml洗脫,收集洗脫液,備用;繼用70%乙醇60ml洗脫,收集洗脫液,蒸幹,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取連翹苷對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5~10μl,分別點於同壹矽膠G薄層板上,以三氯甲烷—甲醇—甲酸(9:1:0.1)為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(3)取[鑒別](2)項下的30%乙醇洗脫液,蒸幹,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取綠原酸對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2~5μl,分別點於同壹以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠H薄層板上,以乙酸丁酯—甲酸—水(14:5:5)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾幹,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典壹部附錄Ⅰ D)。
2.7 含量測定照高效液相色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ D)測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以甲醇—水—磷酸(45:55:0.2)為流動相;檢測波長為315nm。理論板數按黃芩苷峰計算應不低於3000。
2.7.2 對照品溶液的制備取黃芩苷對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。
2.7.3 供試品溶液的制備取本品20片,除去包衣[1],精密稱定,研細,取0.5g,置100ml量瓶中,加70%乙醇60ml,超聲處理(功率250W,頻率33kHz)30分鐘,放冷,加70%乙醇至刻度,搖勻,離心,取上清液,即得。
2.7.4 測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,註入液相色譜儀,測定,即得。
本品每片含黃芩以黃芩苷(C21H18O11)計,不得少於2.7mg。
2.8 功能與主治清熱解毒。用於外感風熱所致的急喉痹、急乳蛾,癥見咽部紅腫、咽痛;急性咽炎、急性扁桃體炎見上述證候者。
2.9 用法與用量口服。壹次4~6片,壹日3次。
2.10 規格薄膜衣片 每片重0.35g[1]
2.11 貯藏密封。
2.12 版本《中華人民***和國藥典》2010年版
3 復方魚腥草片中藥部頒標準 3.1 拼音名Fufang Yuxingcao Pian
3.2 標準編號WS3B138893
3.3 處方魚腥草 490g 黃芩 126g 板藍根 126g 連翹 49g 金銀花 49g
3.4 制法以上五味,取魚腥草 168g,與連翹、金銀花粉碎成細粉,剩余魚腥草與 黃芩、板藍根加水煎煮二次,每次 2小時,合並煎液,濾過,濾液濃縮成稠膏,加入細 粉拌勻,幹燥,研細。制粒,幹燥,壓制成片,包糖衣,即得。
3.5 性狀本品為糖衣片,顯棕褐色;味微澀?
3.6 鑒別(1)取本品,置顯微鏡下觀察:內果皮纖維短梭形,有的上下層縱橫 交錯。花粉粒黃色,類球形,直徑54~~68μm ,有三孔溝;表面具細密短刺及圓粒狀 雕紋;草酸鈣簇晶成片,直徑 5~17μm ,存在於薄壁細胞中。
(2)取本品 3片,除去糖衣,研成粉末,置小試管中,用玻璃棒壓緊,滴加品紅 亞硫酸試液量至上層粉末濕潤,放置片刻,自側壁觀察,濕粉末顯紅紫色。
3.7 檢查應符合片劑項下有關的各項規定(附錄11頁)
3.8 功能與主治清熱解毒。用於外感風熱引起的咽喉疼痛,扁桃腺炎。
3.9 用法與用量口服,壹次 4~6 片,壹日 3次。
3.10 規格每片相當於原藥材 1g
3.11 貯藏密封。
4 復方魚腥草片說明書 4.1 藥品類型中藥
4.2 藥品名稱復方魚腥草片
4.3 藥品漢語拼音Fufang Yuxingcao Pian
4.4 成份魚腥草、黃芩、板藍根、連翹、金銀花
4.5 性狀復方魚腥草片為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣後顯棕褐色;味微澀。
4.6 復方魚腥草片的功能主治清熱解毒。用於外感風熱所致的急喉痹、急乳蛾,癥見咽部紅腫、咽痛;急性咽炎、急性扁桃體炎見上述證候者。
4.7 復方魚腥草片的用法用量口服。壹次4~6片,壹日3次。
4.8 註意事項1.忌煙酒、辛辣、魚腥食物。
2.不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。
3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
4.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱、脾虛便溏者應在醫師指導下服用。
5.扁桃體有化膿或發熱體溫超過38.5℃的患者應去醫院就診。
6.服藥3天癥狀無緩解,應去醫院就診。
7.對復方魚腥草片過敏者禁用,過敏體質者慎用。
8.復方魚腥草片性狀發生改變時禁止使用。
9.兒童必須在成人監護下使用。
10.請將復方魚腥草片放在兒童不能接觸的地方。
11.如正在使用其他藥品,使用復方魚腥草片前請咨詢醫師或藥師。
4.9 藥物相互作用如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。
4.10 備註