說明:菊花油α-亞麻酸乙酯膠丸說明書由國家藥品監督管理局於2002年7月12日以國藥監註函[2002]168號《關於公布第六批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後提出的參照樣本,企業如有疑問,可提出修改意見。適應癥]應與原批準內容壹致;[不良反應]、[藥物相互作用]等項目,企業提供的說明書不能少於樣本所列內容。對於樣本說明書中空白或未列出的完整項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
藥品名稱
通用名:菊花油α-亞麻酸乙酯膠囊
原名:
商品名:
英文名稱:Chrysanthemum Oil Alpha Linolenic Acid Ethyl Capsules:亞麻酸乙酯軟膠囊
漢語拼音:Yongyou Yamasuanyizhi Jiaowan
本品主要成分為:α-亞麻酸乙酯。
其結構式為:
分子式:C20H34O2
分子量:306.47
性狀
本品為透明膠丸,內容物為淡黃色或淡黃色澄明油狀液體。
藥理毒理
1、通過阻止脂肪酸、甘油三酯的合成,加速甘油三酯的β-氧化;
2、α-亞麻酸是γ-亞麻酸的異構體,後者是將甘油三酯、膽固醇通過血液輸送到肝臟以降低血脂,而α-亞麻酸在降低血脂的同時,不會出現血脂在肝臟堆積的癥狀,不會導致脂肪肝;
3、可作為肝臟的治療藥物。p>
3、可代謝成EPA、DHA參與環氧化酶和脂氧合酶的競爭,調節血栓素(TXA2)/前列腺素(PGI2)的平衡,抑制血栓形成,抗動脈粥樣硬化。
藥代動力學
適應癥
本品具有降甘油三酯作用,適用於高脂血癥。
服法
口服,壹次 1 至 2 粒,壹日 3 次,或遵醫囑。
不良反應
禁忌癥
註意事項
出血性疾病患者慎用。
孕婦及哺乳期婦女
未說明
兒童
未說明
老年患者
未說明
藥物相互作用
未說明
藥物過量
未說明
規格
每粒膠囊應按單次劑量服用。
每粒膠囊含 0.3 克α-亞麻酸乙酯。
儲存
避光、密封,儲存於陰涼幹燥處。
包裝
①塑料瓶包裝,每瓶30粒; ②鋁塑包裝,每盒20粒。
有效期
2 年
批準文號
生產企業
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