美國讓毛小孩有藥可用，卻也明訂了購藥用法規及罰則，且是用聯邦法處罰！
動物用人藥最進被新聞吵得沸沸揚揚，藥師還被獸醫師汙名化！說藥師壹切都是為了利？！請問獸醫師們，您們除了爭取毛小孩的用藥權益，而枉顧人民的健康權，您知道沒有完善的藥事管理制度的後果嗎？是全體獸醫師承擔？官員承擔？您們想過這或許是臺灣人民未來的壹大浩劫嗎？獸醫師舉出壹堆國外的例子說國外獸醫師有「人藥調劑權」，但卻故意避談「購藥法規」， *** 官員也配合？！枉費 *** 主管機關也是專業人士，卻枉顧公***衛生及人民的健康！
他山之石可攻錯 以美國「動物用人藥」為鑒
動物用人藥在美國已行之多年，但因為怕衍伸出後續對人類公***衛生的影響，美國FDA在1994年通過了「動物醫療用藥使用闡明法案」（Animal Medicinal Drug Use Clarification Act ,AMDUCA）法案中說明了針對「標簽外指示使用藥物」（extra-label drug use , ELDU），是指在美國食品藥品管理局（FDA）的規定之下，以不符FDA許可標簽的藥物使用方式使用藥物。這種不依據美國FDA許可之標簽外的使用，包含用於另壹物種、不同的適應癥、以不同的劑量或頻率使用，以及通過不同的給藥途徑使用。
美國除了人用藥 品之流向管制外，且規範了應有之監督管理機制，既維護人類社群的健康也維護伴 侶動物的用藥安全。
鑒於人類疾病約有 61%系由人畜***通病原體引起(如:HIV，SARS，Zika virus)， 人類也會將致病原(如:結核分枝桿菌和 A 型流感病毒)傳播給動物，導致逆 向人畜***患病。在人口越來越稠密的現代社會，人類健康與伴侶動物的健 康相互依存，形成壹種新的***同健康概念。在美國FDA 對於動物用藥，聘 請許多藥師從事法規遵循，監督藥物之用法與不良反應事件及預防藥品使用錯誤。 疾病預防管制中心(CDC)也聘雇藥師負責監督生物制劑之使用、分布，以及人畜***患疾病的預防或治療。
美國的AMDUCA法案讓「標簽外指示使用藥物」ELDU在FDA的監管的下成為獸醫合法的醫療行為，允許獸醫師在動物的健康受到威脅或遭受痛苦、或若未能接受治療即死亡的情況下，以經藥物許可的動物用藥及人用藥品的標簽外使用治療動物。簡單來說AMDUCA專法，是標簽外使用，物種、劑量、方法不對，但非獸醫師全部授權，使用於非經濟型動物。在AMDUCA通過之前，在美國動物藥物的ELDU是非法的，根據AMDUCA修訂了聯邦食品，藥品和化妝品法案(Federal Food, Drug, and Co *** etic Act )，在有效的獸醫-客戶-患者關系(The veterinarian-client-patient relationship，VCPR)之下，獸醫得以在FDA監管下，根據壹定的格式標簽清楚，並登記在病歷或治療紀錄，即可使ELDU合法化。反觀我國目前看來 *** 只想讓毛小孩有藥可用，卻無任何相關法的約束！
日常獸醫執業時 須仔細評估用藥使用條件
在AMDUCA法案中並沒有賦予獸醫在醫療上使用「標簽外指示使用藥物」ELDU的“全權委托”，須遵循壹定的指導原則。日常獸醫的執業中，要行使ELDU時，獸醫必須遵循:
● 仔細診斷和評估藥物的使用條件;
● 首先要確保沒有經過許可的動物藥物，用於該物種標記用於此類用途，或含有所需劑型和濃度的相同活性成分
● 或者，即使有此經許可的動物用藥，但獸醫在獸醫 - 客戶 - 患者關系的範圍內發現此被許可之藥物在臨床上對其預期用途無效，則允許使用替代藥物的標簽外使用。
● 確保仔細維護經處理的動物的身份;
● 在非食用動物中，即使已有針對該物種和醫學病癥的動物許可用藥存在，也可以施用標簽為人用之藥物。
美國鑒於獸醫可用的藥物數量相對較少，AMDUCA法案創造了獸醫所需的專業靈活性，以便在動物健康受到威脅時能給予充分的治療。此外，許多次物種幾乎沒有批準用於各種適應癥的藥物，這使得獸醫師很難為次物種病患提供最好的照護。通過ELDU規定，可以解決許多這類問題，而動物也更容易地緩解痛苦。
專責機構監管 讓毛小孩有藥可用
美國讓毛小孩有藥可用，卻也明訂了購藥用法規及罰則，且是用聯邦法處罰！可見美國預見若沒有相關罰則，會造成公***衛生的問題！美國FDA成立獸醫中心負責監管ELDU並執行法規，在違反AMDUCA的情況下，FDA監管行動可能包括警告信，扣押產品，輕罪，罰款或刑事起訴。
所以臺灣也必需設立專法及壹個專責機構來管理動物用人藥的問題，也希望立法委員們不要只會砍預算，針對此問題必需給錢給人！這是身為藥師對 *** 、立委、人民沈痛的呼籲！請大家醒醒吧！大多數的藥師是無時無刻不為捍衛民眾的用藥安全及公***衛生努力付出，請不要再把藥師汙名化了！也請獸醫師承擔起應付的社會責任！
（本文作者：沈采穎藥師 ）
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