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在藥監局查不到備案的產品,都是不合格的產品嗎?

國藥準字、進口註冊證號、健字號的商品查不到就是不合格商品,三無商品或假冒商品。QS生產許可證的商品沒有錄入到藥監局系統中。

國家藥品監督管理局貫徹落實黨中央關於藥品監督管理工作的方針政策和決策部署,在履行職責過程中堅持和加強黨對藥品監督管理工作的集中統壹領導。主要職責是:

(壹)負責藥品(含中藥、民族藥,下同)、醫療器械和化妝品安全監督管理。擬訂監督管理政策規劃,組織起草法律法規草案,擬訂部門規章,並監督實施。研究擬訂鼓勵藥品、醫療器械和化妝品新技術新產品的管理與服務政策。

(二)負責藥品、醫療器械和化妝品標準管理。組織制定、公布國家藥典等藥品、醫療器械標準,組織擬訂化妝品標準,組織制定分類管理制度,並監督實施。參與制定國家基本藥物目錄,配合實施國家基本藥物制度。

(三)負責藥品、醫療器械和化妝品註冊管理。制定註冊管理制度,嚴格上市審評審批,完善審評審批服務便利化措施,並組織實施。

(四)負責藥品、醫療器械和化妝品質量管理。制定研制質量管理規範並監督實施。制定生產質量管理規範並依職責監督實施。制定經營、使用質量管理規範並指導實施。

(五)負責藥品、醫療器械和化妝品上市後風險管理。組織開展藥品不良反應、醫療器械不良事件和化妝品不良反應的監測、評價和處置工作。依法承擔藥品、醫療器械和化妝品安全應急管理工作。

(六)負責執業藥師資格準入管理。制定執業藥師資格準入制度,指導監督執業藥師註冊工作。

(七)負責組織指導藥品、醫療器械和化妝品監督檢查。制定檢查制度,依法查處藥品、醫療器械和化妝品註冊環節的違法行為,依職責組織指導查處生產環節的違法行為。

(八)負責藥品、醫療器械和化妝品監督管理領域對外交流與合作,參與相關國際監管規則和標準的制定。

(九)負責指導省、自治區、直轄市藥品監督管理部門工作。

(十)完成黨中央、國務院交辦的其他任務。?

擴展資料:

假藥和劣藥屬於不合格藥品。假藥(Bogus Drug) 按照《中華人民***和國藥品管理法》規定,有下列情形之壹的,為假藥:?

(壹)藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符的。?

(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

有下列情形之壹的藥品,按假藥論處:?

(壹)國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的。?

(二)依照本法必須批準而未經批準生產、進口,或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的。

(三)變質的,被汙染的。

(五)使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的。

(六)所標明的適應癥或者功能主治超出規定範圍的。

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