1、《藥品廣告審查表》原件5份;
2、《非處方藥品審核登記證書》及其附件(使用說明書)的復印件或相關證明文件的復印件
藥品註冊證或藥品註冊批件復印件;
進口藥品需提供《進口藥品註冊證》或《醫藥產品註冊證》復印件;
3、申請人的《營業執照》復印件;
4、申請人的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》復印件;
進口藥品需提供進口藥品代理機構的相關資格證明文件的復印件;
5、代辦人代位辦理的應提交有效的主體資質證明,如《營業執照》復印件等;
6、證明廣告真實性的其他材料,如《商標註冊證》、涉及專利的應向知識產權局咨詢須提交的證明材料;
7、實際使用藥品說明書及包裝(平帖在A4紙上);
8、如廣告為視頻廣告應提供與之壹致的樣片,並以MEPG格式拷貝於光盤上;
9、申請單位為藥品生產企業的應提供生產企業法人對經辦人的授權委托書原件壹份;
申請單位不是該申請廣告之藥品的生產企業的(包括進口藥品),應提交生產企業對申請單位的授權書原件壹份(格式不限),及申請單位企業法人對經辦人的授權委托書原件壹份;
10、廣告申請審查系統軟件導出的軟盤或光盤壹張;
11、申請材料真實性的自我保證聲明,並對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾;如需提交軟盤的,壹並做出如有病毒引起數據文件丟失自行負責的承諾;
標準:
1、申請材料應完整、清晰,要求簽字的須簽字,每份復印件加蓋持有企業公章。使用A4紙打印或復印,按照申請材料目錄順序裝訂成冊;
2、壹個廣告申請對應壹個電子版廣告申請文件,且該電子版文件名稱應體現所對應的廣告申請;
3、電子版廣告申請文件應與申請材料內容壹致。
處方藥廣告審批需提交材料
1、《藥品廣告審查表》原件5份;
2、藥品註冊證或藥品註冊批件復印件;
進口藥品需提供《進口藥品註冊證》或《醫藥產品註冊證》復印件;
3、申請人的《營業執照》復印件;
4、申請人的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》復印件;
進口藥品需提供進口藥品代理機構的相關資格證明文件的復印件;
5、代辦人代位辦理的應提交有效的主體資質證明,如《營業執照》復印件等;
6、證明廣告真實性的其他材料,如《商標註冊證》、涉及專利的應向知識產權局咨詢須提交的證明材料;
7、實際使用藥品說明書及包裝(平帖在A4紙上);
8、如廣告為視頻廣告應提供與之壹致的樣片,並以MEPG格式拷貝於光盤上;
9、申請單位為藥品生產企業的應提供生產企業法人對經辦人的授權委托書原件壹份;
申請單位不是該申請廣告之藥品的生產企業的(包括進口藥品),應提交生產企業對申請單位的授權書原件壹份(格式不限),及申請單位企業法人對經辦人的授權委托書原件壹份;
10、廣告申請審查系統軟件導出的軟盤或光盤壹張;
11、申請材料真實性的自我保證聲明,並對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾;如需提交軟盤的,壹並做出如有病毒引起數據文件丟失自行負責的承諾;
標準:
1、申請材料應完整、清晰,要求簽字的須簽字,每份復印件加蓋持有企業公章。使用A4紙打印或復印,按照申請材料目錄順序裝訂成冊;
2、壹個廣告申請對應壹個電子版廣告申請文件,且該電子版文件名稱應體現所對應的廣告申請;
3、電子版廣告申請文件應與申請材料內容壹致。
我經常辦這種審批和備案工作!