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保健品生產許可證怎麽辦理?

如果已經過期,只能重新申請。如果沒有過期,就叫重新註冊。

應該是保健食品生產許可證。

壹、項目名稱

《保健食品生產許可證》發放。

二、法律依據

(1)《中華人民共和國行政許可法》;

(2)《中華人民共和國食品安全法》;

(3)《中華人民共和國食品安全法實施條例》;

(四)保健食品管理辦法。

三、收費標準

暫時不收費。

四。驗收範圍

(壹)河南省行政區域內新建、改建、擴建的保健食品生產企業;

(二)保健食品生產企業變更主要設備。

動詞 (verb的縮寫)申請材料

(1)《河南省保健食品生產許可證發放申請表》(下載打印);

(二)工商行政管理部門出具的企業名稱預先核準通知書或者企業營業執照復印件;

(三)符合保健食品良好生產規範要求的審查意見復印件;

(四)保健食品產品註冊批件復印件(含附件);

(五)法定代表人和企業負責人身份證復印件;

(六)質量經理學歷或職稱(資格)證書、身份證復印件、簡歷;

(七)保健食品產品目錄、產品配方、生產工藝流程圖及說明;

(八)產品最小銷售包裝的標簽和說明書樣本;

(9)申請生產的產品,應分別提供連續三個批次的自檢報告復印件(產品應在取得gmp審查意見後生產,並現場查看相關生產記錄,隨機抽取壹批樣品進行檢驗);

(十)每種產品的企業標準復印件;

(十壹)每種產品生產過程中的關鍵控制點和控制措施;

(12)員工健康檢查證明清單;

(13)員工保健食品衛生知識培訓資料清單;

(14)實驗室設置和可檢測項目清單;

(十五)委托生產的,應當提交委托生產合同、委托方營業執照等文件以及省美國食品藥品監督管理局出具的其他文件的復印件;

(十六)代理人不是法定代表人或者負責人本人的,應當提交企業授權委托書和代理人身份證復印件;

(十七)其他相關資料。

不及物動詞信息要求

(壹)申請材料應按上述順序裝訂,各部分之間用貼有標簽的分隔符隔開。項目內容寫在下壹頁,項目編號標在標簽上,整套資料裝訂成冊。

(2)用a4紙打印(每項標題為2號,內容中文為4號,英文為12號,行距25磅),左邊距3cm,頁碼標註在頁腳中央。

(三)申請材料應逐頁加蓋企業公章(檢驗報告原件、公證文書、官方文件、第三方文件除外)和騎縫章。提交的復印件必須與原件壹致,申請人必須在復印件上註明“與原件壹致”字樣和復印日期,並加蓋企業公章。(申請人為委托加工企業,委托方提供的材料須同時加蓋委托方公章)。現場檢查時核實原件。

(四)申請材料所附的圖片和圖紙必須清晰易辨,圖紙應註明面積和大小。

(五)申請書中的擔保書應由法定代表人簽字並加蓋企業公章。

(六)申請材料壹式兩份。

(七)該事項不得與其他行政許可事項同時適用。

七。許可程序

(1)驗收。申請材料齊全,符合形式審查要求的,填寫受理通知書,作為受理憑證交給申請人。申請人提交的申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的,受理人員當場或者在5個工作日內告知申請人需要補正的全部內容;逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。

(二)審批。自受理之日起,應當對申請材料進行現場審查和核對。現場取樣,送指定檢驗機構復檢。審查合格的,頒發保健食品生產許可證正本和副本。不合格的,作出《不予行政許可決定》,說明理由並告知其享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

(3)送達:由行政事項受理辦公室送達。

八。承諾的時限

審批時限為20個工作日(不含樣品復驗時間),發證時限為10個工作日。

九。執行機構

實施機關:河南省美國食品藥品監督管理局。

X.許可證的有效期和延期

保健食品生產許可證有效期為三年,每年復審壹次。《保健食品生產許可證》有效期屆滿30日前向原發證機關申請延期,逾期未申請延期的,按新申請《保健食品生產許可證》處理。

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