原研藥物壹般指的是原創性專利新藥,這其中需要臨床前的研究(靶點的篩選-靶點的確認-化合物的開發-活性化合物的篩選-藥理藥效的評估-工藝的開發-制劑的開發)、申請臨床、臨床研究(臨床Ⅰ期-臨床Ⅱ期-臨床Ⅲ期)、申請生產批件、生產於銷售,這裏需要對成千上萬種化合物層層篩選和嚴格的臨床試驗才能獲批上市,需要12年左右的研發時間和數億美元。國內新藥多以創新藥為主,真正的原研非常非常少,目前只有大型的跨國制藥企業才有能力研發。
原研藥的藥物信息可以在各個國家藥監局查詢
如FDA查原研產品信息,EMA歐盟藥監、法國藥監局、德國聯邦疫苗和生物醫藥研究所(PEI)、意大利藥監局、、進入愛爾蘭藥品監管局(HPRA)等等,在這些官方的藥監局能查詢各個國家的原研藥物的信息,在各個國家藥監局查詢原研藥物比較麻煩,整合比較麻煩,需要查詢多個網站,效率得不到保障,除了在各個國家查詢原研藥物的信息之外,推薦數據庫中查詢原研藥物的信息。
數據庫查詢各個國家原研藥品信息
在數據庫中查詢原研藥品的信息方便、快捷、效率高可以通過上市藥品數據庫查詢原研藥物數據。
列如美國FDA批準藥品可以根據藥品名稱、活性成分、申報企業、申請號、劑型、給藥途徑等進行關鍵詞的篩選然後在條件篩選中申請類型中選擇“新藥申請”就能查詢原研藥物的信息。
各個國家上市藥品
還有就是歐盟集中審批藥品數據庫,這裏可以查詢原研藥物,經過集中程序批準在歐盟上市的1000+藥品詳細信息,公眾摘要、說明書等相關文件。 提取了授權產品信息PDF文件中藥品授權編號、規格、劑型、給藥途徑、包裝等信息,幫助用戶便捷獲取藥品基本信息。用戶可通過藥物名稱、活性組分、ATC編碼、公司、等查詢藥品批準日期、市場狀態、適應癥、公眾摘要、說明書以及審批歷史文件。
歐盟原研藥物查詢
當然還有各個國家的原研藥品都能在全球上市藥品數據庫查詢,包含了全球40多個國家近200萬種藥品,能查詢原研和仿制藥物。
各個國家原研信息
以上就是原研藥物的信息查詢方式,如果是想要了解專利信息可以在全球藥物專利數據庫中查詢使用數據庫查詢原研藥物方式比較方便,能有效地提高原研藥物查詢效率,方便查詢。