二類醫療銷售網上備案流程？
二類醫療器械網上備案流程：
壹、申請第二類醫療器械經營備案應提交的資料：
1、營業執照；
2、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明；
3、組織機構與部門設置說明；
4、經營範圍、經營方式說明；
5、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議；(附房屋產權證明文件)
6、經營設施、設備目錄；
7、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄；
8、鼓勵使用計算機信息管理系統；
9、經辦人授權證明；
10、簽字並加蓋公章的申請表掃描版；
11、其他證明材料。
二類醫療器械經營備案需要哪些資料？
所需資料如下：
申請《第二類醫療器械經營備案憑證》並想順利通過藥檢局的審核，其中關鍵的是三個部分：註冊地址、人員要求、相關材料。
第二類醫療器械經營備案對註冊地址要求：
1、辦公面積不少於50平方；
2、倉庫面積不少於50平方；（含體外診斷試劑的需要冷凍倉庫）
3、含壹次性耗材的話要求辦公地址和倉庫面積壹起不能低於150平方
註：經營場所和倉庫均不得設置在居民住宅內
第二類醫療器械經營備案對人員要求：
1、法人兼任企業負責人的需要有大專以上學歷，專業不做要求；
2、質量負責人需要有3年以上工作經驗，大專以上學歷，相關專業畢業；
醫療器械相關專業指：醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、醫學、生物工程、化學、護理學、康復、檢驗學、管理、計算機等專業
第二類醫療器械經營備案材料要求：
1、第二類醫療器械經營備案申請表
2、營業執照和組織機構代碼證復印件；
3、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件；
4、組織機構與部門設置說明；
5、經營範圍、經營方式說明
6、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件；
7、經營設施、設備目錄；
8、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄；
9、經辦人授權證明；
10、計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明（鼓勵第二類醫療器械經營企業建立符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統，如無此項，可免說明）；
11、其他證明材料（如經營體外診斷試劑，按申辦體外診斷試劑經營標準要求提供醫學檢驗人員及冷鏈設施設備等附加材料）。
申請二類醫療器械經營備案的註意事項？
1、企業法定代表人、企業負責人、質量管理人員應無《醫療器械監督管理條例》第40條規定的情形。
2、企業內應具備與經營規模和經營範圍相適應的質量管理機構或專職質量管理人員。
3、具有與經營規模和經營範圍相適應的儲存條件（儲存設備、設施）。
4、應根據國家及地方有關規定，建立健全必備的質量管理制度，並嚴格執行。
5、應收集並保存有關醫療器械的國家標準、行業標準及醫療器械監督管理的法規、規章及專項規定。
二類醫療器械經營備案審核期多久？
二類經營備案很快的，按照市局網上的辦事指南做好資料後，去市局交資料，符合的話當場就給證書了，後面壹個月內會進行核查。
我是個體戶，如何辦理二類醫療器械經營備案憑證？
我國1987年公布實施的《民法通則》將個體工商戶和農村承包經營戶歸類為公民（自然人），而不是企業。2014年施行的《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械經營監督管理辦法》明確規定：從事第二類、第三類醫療器械經營的，由經營企業向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案或申請經營許可。
因此，新申辦從事第二類、第三類醫療器械經營的申請人應當是依法在工商部門登記的企業。原個體工商戶的醫療器械經營企業許可證申請變更或到期延續時，可以按照2014年修訂的《個體工商戶條例》第二十九條規定申請轉變為企業組織形式後，向所在地設區的市級食品藥品監管部門備案或申請經營許可。
如未轉變為企業組織形式，將不能再經營醫療器械。
《醫療器械經營質量管理辦法》
第十二條從事第二類醫療器械經營的，經營企業應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案，填寫第二類醫療器械經營備案表，並提交本辦法第八條規定的資料（第八項除外）。
第八條從事第三類醫療器械經營的，經營企業應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門提出申請，並提交以下資料：
（壹）營業執照和組織機構代碼證復印件；
（二）法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件；
（三）組織機構與部門設置說明；
（四）經營範圍、經營方式說明；
（五）經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件；
（六）經營設施、設備目錄；
（七）經營質量管理制度、工作程序等文件目錄；
（八）計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明；
（九）經辦人授權證明；
（十）其他證明材料。