產品名稱:
批準文號:國藥準字H20044463
規格含量:0.2克
有效期:2年
產品分類:
西藥
產品劑型:註射用(凍幹粉針) 藥品名稱: 通用名稱:註射用炎琥寧:註射用延胡索寧 商品名: 英文名稱:Zhili English Name:註射用脫氫穿心蓮內酯琥珀酸鉀鈉 本品主要成分為炎琥寧,化學名稱為14-脫羥基-11,12-二脫氫穿心蓮內酯-3,19-二琥珀酸半鈉鹽。 分子式為C28H34KNaO10-H2O 分子量:610.68 性狀 本品為白色或淡黃色粉末或塊狀物。 藥理毒理 1.藥理 本品由穿心蓮提取物經酯化、脫水、成鹽精制而成。能抑制早期毛細血管通透性 隨炎癥滲出和水腫而增加,能特異性刺激垂體-腎上腺皮質功能,促進ACTH的釋放, 增加垂體前葉ACTH的生物合成;體外有滅活腺病毒、流感病毒、呼吸道病毒 多種病毒的作用。動物實驗有抗早孕和中孕作用。 2.毒理 本品靜註和腹腔註射的半數致死量分別為600±20 mg/kg和675±30 mg/kg,以36和84 mg/kg的劑量給大鼠腹腔註射,每天1次,連續10天,結果表明本品對生長有不良影響、結果表明,在上述劑量下,本品對動物的生長、食欲、毛色、活動、肝腎功能及主要臟器檢查等均無明顯影響。 本品是安全的。 適應癥 本品具有清熱解毒、抗病毒的作用,主要用於病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。 用法用量 使用前加入適量滅菌註射用水溶解。 肌肉註射 40~80 毫克,每日 1~2 次。 用5%葡萄糖註射液或5%葡萄糖氯化鈉註射液稀釋後靜脈滴註 每次0.16~0.4g,每日1~2次。小兒患者應減量或遵醫囑。 不良反應 偶見皮疹等過敏反應。 禁忌癥 1.對產品過敏者禁用。 2.孕婦禁用。 註意事項 本品輸註前需新鮮配制。 孕婦及哺乳期婦女用藥 本品對胎盤絨毛滋養細胞有細胞毒性(殺傷作用),故孕婦禁用。 兒童 減量或遵醫囑。 藥物相互作用 1.本品禁用於酸、堿性藥物或含有亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉作為抗氧化劑的藥物 。 2.本品不宜與氨基糖苷類、喹諾酮類藥物配伍。 丹蘇寧註射液的用法用量 本品性狀為近無色至淡黃色澄明液體。 藥理毒理 藥理實驗表明:○1 本品對細菌內毒素引起的家兔發熱有較強的解熱作用,起效迅速,可維持4小時以上;本品對二甲苯或組胺引起的毛細血管壁通透性增高有拮抗作用,對腎上腺素引起的急性肺水腫有明顯的拮抗作用;○3 本品能縮短戊巴比妥鈉誘導的白鼠的睡眠潛伏期,延長其睡眠時間,還能加強戊巴比妥鈉的睡眠潛伏期,也能加強白鼠的睡眠時間。能縮短白鼠的睡眠潛伏期,延長白鼠的睡眠時間,還能加強閾下量戊巴比妥鈉引起白鼠睡眠的作用,實驗結果表明本品有明顯的鎮靜作用; ○4 本品能明顯促進大鼠腎上腺皮質功能,提高機體對病原體感染的應急反應能力;5 經臨床病原學診斷實驗和組織培養滅活試驗表明,本品對甲型流感病毒Ⅰ型、甲型流感病毒Ⅲ型、肺炎球菌腺病毒(Adv)Ⅲ型和Ⅳ型有明顯的拮抗作用,對腸道合胞病毒和呼吸道合胞病毒(Rsv)有滅活作用。靜脈滴註的半數致死劑量為 675 毫克/千克±30 毫克/千克。 藥代動力學 肌肉或靜脈註射後,在體內迅速吸收和分布,吸收期半衰期(t1/2Ka)為 18.90 分鐘±12.12 分鐘,分布期半衰期(t1/2α)僅為 1.3 分鐘±0.3 分鐘。服藥 6 小時後,血藥濃度明顯下降,消除期半衰期(t1/2β)為 3.86 小時±1.06 小時,服藥 2 天後,超過 85% 的給藥劑量被排出體外。肌肉註射的生物利用度約為 94.2%,表明肌肉註射後吸收和利用更完全。 用法用量 肌肉註射,成人壹次40~80mg,壹日1~2次,小兒酌減或遵醫囑。靜脈滴註,每日400~800mg,用適量氯化鈉註射液稀釋2滴,每次不超過400mg,小兒酌減或遵醫囑。 靜脈滴註後偶見皮膚過敏反應及小兒腹瀉、過敏性休克、肝功能損害等不良反應報道。 禁忌癥對本品過敏者禁用。 註意事項 1-使用過程中偶有發熱、氣悶現象,停藥後即恢復正常。2-藥物性狀發生改變時禁用。 孕婦及哺乳期婦女慎用。 藥物相互作用 本品禁與酸性、堿性藥物或含有亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉等抗氧化劑的藥物合用。 [作用類別] 用於病毒性肺炎、病毒性上呼吸道感染 [ 處方藥 ] 處方藥