（壹）目的
明確各級人員的質量管理責任，加強質量管理工作的力度，確保店內質量管理體系正常有效運行。
（二）適用範圍
適用於各級人員的質量管理。
（三）內容
壹、企業負責人
1、貫徹、執行《藥品管理法》、《藥品流通監督管理辦法（暫行）》和《藥品經營質量管理規範》等有關法律、法規，確保企業依法經營，保證消費者用藥的安全、有效，及時、方便；
2、在“質量第壹”的思想指導下進行經營管理，組織本企業員工認真學習和貫徹執行國家有關藥品監督管理的法律、法規，加強企業質量管理，對本企業所經營的藥品質量負領導責任；
3、組織、督促有關人員建立和完善各項規章制度，並負責簽發質量管理制度；
4、定期召開質量管理工作會議，研究、解決質量工作方面的重大事項；
5、督促質量管理工作的落實，保證質量管理人員有效行使職權；
6、保證企業員工不斷提高法律意識、業務素質和質量管理水平；
7、重視客戶意見和投訴的處理，主持重大質量事故的處理和重大質量問題的解決和質量改進；
8、督促、檢查各崗位履行質量職責，監督質量管理制度的落實、執行情況
9、負責組織藥店員工每年健康體檢。
二、質管負責人
1、督促相關部門和崗位人員執行藥品管理的法律法規及本規範；
2、組織制訂質量管理文件，並指導、監督文件的執行；
3、負責對供貨單位及其銷售人員資格證明的審核；
4、負責對所采購藥品合法性的審核；
5、負責藥品的驗收,指導並監督藥品采購、儲存、陳列、銷售等環節的質量管理工作；
6、負責藥品質量查詢及質量信息管理；
7、負責藥品質量投訴和質量事故的調查、處理及報告；
8、負責對不合格藥品的確認及處理；
9、負責假劣藥品的報告；
10、負責藥品不良反應的報告；
11、開展藥品質量管理教育和培訓；
12、負責計算機系統操作權限的審核、控制及質量管理基礎數據的維護；
13、負責組織計量器具的校準及檢定工作；
14、指導並監督藥學服務工作；
15、其他應當由質量管理部門或者質量管理人員履行的職責。
三、采購員
1、樹立“質量第壹”的觀念，嚴格執行《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規範》等法律法規，確保經營行為的合法性，保證購進藥品質量；
2、對企業依法經營，杜絕購進假劣藥品承擔直接責任；
3、堅持按需進貨，擇優采購的原則，把好進貨質量第壹關；
4、認真審查供貨單位的法定資格及購進藥品的合法性，確保依法經營；
5、負責建立合格供貨方及合格經營品種目錄，建立完善的供貨企業、經營品種管理檔案；
6、簽訂購貨合同時必須按規定明確必要的質量條款；
7、負責索取首營企業合法證照及首營品種生產批準證明文件、產品質量標準和首批樣品等相關資料；
8、對購進藥品建立完整的購進記錄，購進記錄應註明藥品的品名、劑型、規格、有效期、生產廠商、供貨單位、購進數量、購貨日期等項目；
9、了解供貨單位的生產狀況、質量狀況，及時反饋信息。
10、自覺接受質量負責人的監督指導，不斷提高法制意識和質量管理意識；
11、及時收集分析企業所經營藥品及同類產品的質量情況，為“擇優選購”提供依據。
四、驗收員
1、樹立“質量第壹”的觀念，堅持質量原則，把好藥品入庫質量第壹關；
2、負責按法定標準和合同規定的質量條款對購進藥品逐批進行驗收，有效行使否決權；
3、質量不合格的藥品不得入庫；
4、驗收藥品應在符合規定的待驗區進行，普通藥品應在到貨後壹個工作日內完成驗收，需冷藏藥品應在到貨後1個小時內完成驗收；
5、應按照“藥品驗收抽樣程序”的規定，保證驗收抽取的樣品具有質量代表性，驗收完畢，應將抽樣藥品包裝復原，並標明抽樣標記；
6、驗收時應對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明文件進行逐壹檢查，整件藥品包裝中應有產品合格證；
7、驗收外用藥品，其包裝的標簽或說明書上要有規定的標識和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標簽、說明書上有相應的警示語或忠告語，非處方藥的包裝要有國家規定的 專有標識；
8、驗收進口藥品，其包裝的標簽應以中文註明藥品的名稱、主要成份以及註冊證號，並有中文說明書，以及合法的相關證明文件；
9、驗收中藥飲片應有包裝，並附有質量合格的標誌。每件包裝上，應標明法定的藥品質量內容；
10、驗收首營品種，應有首批到貨藥品同批號的藥品出廠檢驗報告書；
11、規範填寫驗收記錄，做好字跡清楚、內容真實、項目齊全、批號及數量準確、結論明確、簽章規範，驗收記錄保存至超過藥品有效期壹年，但不得少於三年。
五、營業員：
1、認真執行《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》等有關藥品法律、法規，依法經營，安全合理銷售藥品；
2、營業員上崗前必須經過業務培訓考核合格，取得地市級以上藥品監督管理部門核發的崗位合格證書後方可上崗；
3、每年定期進行健康體檢，取得健康合格的有效證明後方可上崗；
4、營業時應該統壹著裝，佩戴胸卡，主動熱情，文明用語，站立服務；
5、正確銷售藥品，對用戶正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、配伍禁忌和註意事項，根據顧客所購藥品的名稱、規格、數量、價格核對無誤後，將藥品交與顧客；
6、認真執行處方藥分類管理規定，按規定程序和要求做好處方藥的配方、審方、發藥工作；
7、做好相關記錄，字跡端正、準確、記錄及時，發現質量問題及時報告質量負責人；
8、負責對陳列的藥品按其性質分類擺放，做到合理、正確，整齊、有序；
9、對效期不足6個月的品種，應將藥品的名稱、數量、有效期等逐壹登記並及時上報質量負責人；
10、對缺貨藥品要認真登記，及時向采購員傳遞信息；
11、負責營業場所的環境衛生，每日班前、班後應對營業場所進行衛生清潔；
12、不得采用有獎銷售，附贈藥品或禮品等方式銷售藥品；
13、為消費者提供用藥咨詢和指導，指導顧客安全、合理用藥。
六、處方審核、調配職責：
1、執業藥師必須遵循國家藥品管理法律、法規的有關規定；在職在崗，不得在其它企業兼職；遵守職業道德，忠於職守，佩帶標明姓名、職稱等內容的胸卡上崗；
2、執業藥師必須具備壹定的藥學專業知識和技能，熟悉藥品知識，掌握最新醫藥信息，負責對非處方藥的咨詢，幫助消費者進行自我藥療，並能為消費者提供用藥咨詢和指導；
3、做好處方藥和非處方藥的分類管理工作，對門店內的處方藥和非處方藥的陳列進行監督指導；
4、負責對處方的完整性、正確性進行審核，並在處方上簽字；
5、負責對處方的藥品名稱、規格，用藥劑量，用藥方法，處方用藥相互作用及配伍禁忌進行審核，如發現處方有問題應拒絕調配，並向顧客說明情況，經處方醫師更正或重新簽字，方可 調配；
6、正確介紹藥品的性能、用途等有關知識，保證消費者用藥安全，決不推銷假劣藥品；
7、對店內的非藥師人員進行業務指導；
8、對處方的審核、調配負責。