當前位置:偏方大全网 - 藥品查詢 - 試述藥品生產、藥品經營必須遵守的規定。

試述藥品生產、藥品經營必須遵守的規定。

依據《中華人民***和國藥品管理法》第四十壹條

從事藥品生產活動,應當經所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準,取得藥品生產許可證。無藥品生產許可證的,不得生產藥品。

藥品生產許可證應當標明有效期和生產範圍,到期重新審查發證。

第四十二條

從事藥品生產活動,應當具備以下條件:

(壹)有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人;

(二)有與藥品生產相適應的廠房、設施和衛生環境;

(三)有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員及必要的儀器設備;

(四)有保證藥品質量的規章制度,並符合國務院藥品監督管理部門依據本法制定的藥品生產質量管理規範要求。

第五十壹條

從事藥品批發活動,應當經所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準,取得藥品經營許可證。從事藥品零售活動,應當經所在地縣級以上地方人民政府藥品監督管理部門批準,取得藥品經營許可證。無藥品經營許可證的,不得經營藥品。

藥品經營許可證應當標明有效期和經營範圍,到期重新審查發證。

藥品監督管理部門實施藥品經營許可,除依據本法第五十二條規定的條件外,還應當遵循方便群眾購藥的原則。

擴展資料

依據《中華人民***和國藥品管理法》第五十二條

從事藥品經營活動應當具備以下條件:

(壹)有依法經過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員;

(二)有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施和衛生環境;

(三)有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員;

(四)有保證藥品質量的規章制度,並符合國務院藥品監督管理部門依據本法制定的藥品經營質量管理規範要求。

第五十三條

從事藥品經營活動,應當遵守藥品經營質量管理規範,建立健全藥品經營質量管理體系,保證藥品經營全過程持續符合法定要求。

百度百科-中華人民***和國藥品管理法

  • 上一篇:鄭州富士康返鄉人員多為河南籍短期務工人員,這些人回去安全嗎?
  • 下一篇:歐盟、美國以及日本允許和禁止使用的漁藥種類
  • copyright 2024偏方大全网