硝苯地平緩釋片的禁忌癥
本品適用於妊娠20周以上的孕婦；對孕婦和胎兒有危險的長期妊娠禁用，包括：
----- 分娩前任何原因的出血，尤其是前置胎盤和胎盤早剝。
----- 子癇和重度子癇前期。
----- 胎兒死亡。
----- 絨毛膜羊膜炎。
----- 孕婦患有心臟病和危及心臟功能的疾病。
----- 肺動脈高壓。
----- 孕婦甲狀腺功能亢進癥。
----- 不受控制的糖尿病。
----- 嚴重高血壓。
----- 對本產品中的任何成分過敏。
硝苯地平緩釋片的不良反應：
嚴重不良反應：
橫紋肌溶解癥（肌肉疼痛、無力、肌酸激酶升高、血和尿中肌紅蛋白升高）；新生兒腸梗阻；?2激動劑引起的低血清鉀。
其他不良反應：
心血管系統：心悸、心動過速、罕見潮紅。胎兒心動過速和心律失常。
肝臟：有時可見 GOT、GPT 等升高。
血液學：罕見血小板減少。
精神神經系統：有時震顫，很少步態不穩。
消化系統：有時腹痛、嘔吐。
過敏：罕見皮疹。
硝苯地平緩釋片註意事項
警告：本品為處方藥。
警告：本品為處方藥，必須在醫師指導下由患者自行使用。
1.使用過程中如出現心率過快或心動過速，應減量或采取其他適當的治療措施。
2.每日劑量超過30mg可能增加不良反應，應加強監測。
3.孕婦病情穩定後，應每1-6小時檢查血壓、脈搏、胎心率，並持續觀察酸中毒情況。
4.使用本品期間，如出現任何不良事件和/或不良反應，請咨詢醫生。
5.如同時使用其他藥物，請告知醫生。
6.使用本品前，請仔細閱讀本品和鹽酸利托君註射液的說明書。
硝苯地平緩釋片說明書
成分
本品主要成分為鹽酸利托君，其化學名稱為對羥基-?-1-[(對羥基苯乙基)氨基]乙基]苯甲醇鹽酸鹽。
其結構式如下：
分子式：C17H21NO3 ?HCl
分子量：323.82
性狀
本品為白色片劑。
適應癥
妊娠 20 周後早產的預防。
本品用於宮頸口開大超過 4 厘米或宮頸口開大超過 80% 時的有效性和安全性尚未確定。
規格
10mg
用法
診斷為早產並有使用指征時，首先靜脈註射，然後口服維持治療，密切監測子宮收縮和副作用，以確定最佳劑量。
口服治療在靜脈滴註結束前 30 分鐘開始，劑量為頭 24 小時每 2 小時 1 片（10 毫克），之後每 4-6 小時 1-2 片（10-20 毫克），每日總劑量不超過 12 片（120 毫克）。通常的每日維持劑量為 80-120 毫克（8-12 片），劑量平均分配。只要醫生認為有必要延長妊娠期，就可以繼續口服藥物。或遵醫囑。
孕婦和哺乳期婦女用藥
妊娠致畸作用（妊娠分級 B）
有報告稱，對大鼠和兔子進行了生殖研究，使用的劑量分別為人類靜脈註射給藥最大日劑量的 1/9（1 毫克/千克）、1/3（3 毫克/千克）和 1（9 毫克/千克）倍（動物以顆粒狀給藥），以及人類口服給藥最大日劑量的 1（9 毫克/千克）倍。研究結果表明，給動物服用5倍和50倍於人類每日最大口服維持劑量（即10毫克/千克和100毫克/千克）的鹽酸利托君，不會對生育能力或胎兒產生影響。
大鼠和兔子在妊娠期第 6-15 天和第 6-18 天分別靜脈註射單劑量 1、3 和 9 毫克/千克/天，或口服單劑量 10 和 100 毫克/千克/天，均未觀察到對胎兒的不良影響。大鼠在妊娠第 15-21 天靜脈註射 1 毫克和 8 毫克/千克/天，或口服 10 毫克和 100 毫克/千克/天，未觀察到對圍產期和產後幼崽發育的影響。大鼠的胎兒體重也略有增加。口服給藥不會影響生育能力或生殖行為。對妊娠大鼠施用致死劑量不會導致胎兒立即死亡。關於利托君對妊娠 20 周前婦女的影響，目前尚無充分且對照良好的研究；因此，妊娠 20 周前的孕婦不應使用該藥物。對妊娠 20 周後服用利托君的孕婦進行的研究表明，胎兒畸形的風險並沒有增加。隨機選取了少量兒童進行隨訪，結果顯示這些兒童的生長、發育或器官成熟度未受影響，直至兩歲。不過，盡管臨床研究未顯示利托君對胎兒有永久性影響，但不能排除這種可能性。因此，只有在有明確指征時才可使用利托君。某些研究表明，妊娠 36 周前出生的嬰兒占所有新生兒的 10%以下，但卻占圍產期死亡嬰兒的 75%，占所有神經系統殘疾嬰兒的壹半。有資料顯示，與妊娠足月或足月後出生的嬰兒相比，妊娠足月前任何時間出生的嬰兒更有可能患有神經系統或其他殘疾。
據報道，在對大鼠進行的試驗中，利托君會通過乳汁分泌，因此建議在分娩前用藥的情況下，避免在分娩後立即進行母乳餵養。
兒童用藥
不適用。
老年用藥
不適用。
藥物相互作用
1.避免同時使用激動劑和抑制劑。
2.同時使用皮質類固醇可引起肺水腫。
3.同時使用阿托品等副交感神經阻滯劑可導致高血壓。
4.與其他副交感神經胺類藥物同時使用時，心血管效應會增強。不過，如果間隔足夠長的時間，這種情況是可以避免的。因為 90% 的利托君會在用藥後 24 小時內排出體外。
5.
5. 外科手術 使用麻醉劑時應考慮到可能會增強低血壓患者的效果。
服藥過量
服藥過量的癥狀是：腎上腺素能興奮過度。-腎上腺素能興奮作用，包括藥理作用加強，最突出的是心動過速（孕婦和胎兒）、心悸、心律失常、高血壓、呼吸困難、緊張、震顫、惡心、嘔吐。如果攝入過量的利托君片，可在服用活性炭後洗胃或催吐。靜脈註射利托君出現過量癥狀時，應停止給藥。使用適當的?-阻斷劑作為解毒劑。鹽酸利托君可透析。
研究了大鼠和兔子的急性靜脈註射毒性，以及小鼠、大鼠、豚鼠和兔子的急性口服毒性。對不同物種最敏感的半數致死劑量值分別為：鎮靜給藥，非懷孕小鼠為 64 毫克/千克；口服給藥，非懷孕小鼠為 540 毫克/千克；鎮靜給藥，懷孕大鼠為 85 毫克/千克。目前還沒有因用藥過量而導致死亡的報道。
藥理毒理
藥理研究表明，鹽酸利托君作用於子宮平滑肌的?2受體，從而抑制子宮平滑肌收縮的頻率和強度，是壹種口服、肌註和靜脈註射的藥物，可有效延長妊娠期和預防早產。
致癌、致畸和對生育能力的影響：
鹽酸利托君大鼠每日口服1 mg/kg、10 mg/kg和150 mg/kg***，連續82周，各劑量組均出現良性和惡性腫瘤，由於治療組與對照組無顯著差異，且無劑量依賴趨勢，因此推斷無致癌跡象。
在大鼠和兔子的生殖研究中，結果顯示鹽酸利托君對生育能力沒有影響。
藥代動力學
根據文獻，單次口服劑量為 10 毫克，30-60 分鐘後血液中的最大濃度為 5-15 毫微克/毫升，初始半衰期為 1.3 小時，終末半衰期為 12 小時。
服藥 24 小時後，90% 的鹽酸利托君隨尿液排出體外。口服鹽酸利托君的生物利用度約為 30%。
儲存
室溫儲存（最好低於 30°C）。
包裝
鋁塑包裝。每板 10 片，每盒 1 板；6 片/盒；8 片/盒
有效期
36 個月
執行標準