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由冠昊生物旗下子公司研發生產的國家1類新藥本維莫德乳膏自2020年12月28日被納入2020版國家醫保目錄中,備受銀屑病患者關註。專家表示,本維莫德成功進入醫保目錄,意味著銀屑病外用治療在有效性和經濟性將迎來新的突破。
本維莫德乳膏臨床試驗首席專家、北京大學人民醫院皮膚科主任張建中教授介紹,銀屑病新藥開發是國際研究的熱點,生物制劑和小分子靶向藥是兩類代表性藥物,本維莫德乳膏屬於小分子靶向藥,是國家創新藥、新藥中的新藥(first-in-class),是30年來國際銀屑病外用治療的壹個劃時代藥物,也是皮膚科領域在全球第壹個中國自主研發的品牌。
本維莫德臨床試驗首席專家
北京大學人民醫院皮膚科主任張建中教授
據調查數據顯示,中國有約800萬銀屑病患者,其中90%以上的銀屑病患者屬於尋常型銀屑病。目前外用藥治療適用於絕大多數銀屑病患者,為首選治療方案,在銀屑病治療中處於基礎治療地位。然而,過去37年間國際銀屑病局部治療始終沒有大的突破,局部治療依然缺乏新的用藥選擇。
據張建中教授介紹,銀屑病常用的外用治療主要以糖皮質激素和維生素D3衍生物為主。糖皮質激素見效快、療效好,但停藥後易反復,且長期使用安全性有風險的缺點,患者常常不敢長期使用;維生素D3衍生物目前是治療銀屑病的壹線外用藥,是非激素外用藥物的“金標準”。本維莫德乳膏作為中國自主研發的國家1類新藥,具有療效顯著、緩解期長、安全性高等顯著優勢。在Ⅲ期臨床研究中本維莫德乳膏和金標準卡泊三醇相比,用藥12周PASI75的應答率達到50%,明顯優於卡泊三醇(37%)。同時,幾乎無系統性不良反應。在長期觀察研究中發現,本維莫德乳膏的中位緩解期能夠長達36周,這也是在銀屑病領域能夠有如此長緩解期的唯壹藥物。本維莫德乳膏優秀的臨床獲益源於其全新的作用機理,通過靶向調節芳香烴受體,作用於多個經典的銀屑病致病環節:抑制炎癥誘發,阻斷TNF- α/IL-23/IL-17軸,打破炎癥維持,三管齊下,多通路抑制銀屑病發病和復發環節。
此外,2020年完成的首版《中國兒童銀屑病診療指南》已納入本維莫德乳膏治療兒童銀屑病,並即將發布《本維莫德乳膏治療銀屑病專家指導意見》,將會為臨床醫生使用本維莫德提供指導和依據。
銀屑病病友互助網創始人史星翔先生曾表示,銀屑病患者非常關註銀屑病領域的新療法和新藥物,且希望這些新藥能夠早日納入醫療保障體系中,成為廣大患者在臨床治療上用得起、用得上的藥物。
根據國家醫保目錄顯示,本維莫德乳膏醫保支付價格為138元。 可以預見,本維莫德乳膏在為銀屑病患者帶來突破性療效的同時,也將成為銀屑病外用治療中“用得起”的首選國產原研藥物。