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連花清瘟顆粒簡介

2.9 連花清瘟顆粒的用法與用量 2.10 規格 2.11 貯藏 2.12 版本 1 拼音 lián huā qīng wēn kē lì 2 連花清瘟顆粒藥典標準 2.1 名稱

連花清瘟顆粒

連花清瘟可力

2.2 處方

連翹 170g,金銀花 170g,炙麻黃 57g,炒苦杏仁 57g,石膏 170g,三七 170g,綿馬貫眾 170g,雞血藤 170g,廣藿香 57g,大黃 34g,紅景天 57g,薄荷 5.0g,甘草 57g

2.3 配方

以上十三味中,廣藿香用水蒸氣蒸餾提取揮發油,收集揮發油,水提取液濾過,備用;連翹、炙麻黃、柴胡、大黃用70%乙醇加熱回流提取2次,第壹次2小時,第二次1.5小時,提取液過濾,合並,回收乙醇,備用;金銀花、石膏、板藍根、綿馬貫眾、甘草、紅景天加水煎煮至沸騰,加入炒苦杏仁,煎煮兩次,第壹次1.5小時,第二次1小時,煎液過濾,濾液中加入藿香正氣水。濾液合並,加入配制好的藿香油水溶液,濃縮至相對密度為 1.10 ~ 1.15(60℃),加入乙醇使乙醇含量為 70%,於 4℃冷藏 24 小時,濾過,濾液回收乙醇,與上述連翹等四種備用醇提取物合並,濃縮至相對密度為 1.25~1.35(60℃),加入糖粉和糊精,混勻,制備微粒,幹燥,過篩,篩出適量細粉,將薄荷腦、藿香揮發油用適量乙醇溶解,噴入細粉中,混勻,與上述微粒混合,密封30分鐘,制成1000g,即得。

2.4 性狀

本品為棕黃色至棕褐色的顆粒;氣微香,味微苦。

2.5 鑒別

(1)取本品6g,研細,加甲醇10ml,超聲處理10分鐘,濾過,濾液蒸幹,殘渣加水10ml使溶解,移入分液漏鬥中,用乙醚振搖提取2次,每次10ml,再用飽和水正丁醇10ml振搖提取,正丁醇蒸幹,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。殘渣用 1 毫升甲醇使溶解,作為供試品溶液。另取金銀花對照品 0.5g,加甲醇 8ml,超聲處理 10 分鐘,濾過,濾液作為對照品溶液。再取綠原酸對照品,加甲醇制成每 1ml 含 1mg 的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010 年版藥典Ⅰ附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述 3 種溶液各 4 ~ 8μl ,分別點於同壹矽膠 G 薄層板上,以乙酸丁酯-甲酸-水(14:5:5)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾幹,置紫外光燈(365nm)下檢視。在供試品的色譜圖中,與對照藥材的色譜圖相對應的位置上,顯示出至少兩個相同顏色的熒光點;與對照品的色譜圖相對應的位置上,顯示出相同顏色的熒光點。

(2)取[鑒別](1)中的供試品溶液作為供試品溶液。另取甘草對照品 1g,加甲醇 8ml,超聲處理 10 分鐘,濾過,濾液作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010 年版藥典壹部附錄 VI B)試驗,吸取供試品溶液 4-8 μl,對照藥材溶液 4 μl,分別點於同壹矽膠 G 薄層板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:6:2)10℃以下放置,以下層溶液為展開劑,展開,取出,幹燥,再噴以 10%硫酸乙醇,再噴以 10%硫酸乙醇,再噴以 10%硫酸乙醇。噴以 10%硫酸乙醇溶液,105℃加熱至斑點顯色,置日光下檢查。在供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的主斑點。

(3)取本品 12g ,研細,加乙醇 10ml,超聲處理 10 分鐘,靜置,取上清液,作為供試品溶液。另取大黃對照藥材 0.5g,加甲醇 3ml,同法制成對照藥材溶液。再取川貝母對照藥材 0.5g,加甲醇 5ml,超聲處理 20 分鐘,濾過,濾液作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010 年版藥典Ⅰ附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述 3 種溶液各 4 ~ 8μl ,分別點於同壹矽膠 G 薄層板上,以環己烷-乙酸乙酯-甲酸(4:1:0.1)為展開劑,展開,取出,晾幹,在紫外光(365nm)下檢視。供試品色譜圖中,在與大黃對照藥材色譜圖相對應的位置上,至少有2個相同的橙黃色熒光斑點;在與魚腥草對照藥材色譜圖相對應的位置上,至少有3個相同顏色的熒光主斑點。

(4)取[鑒別](3)中的供試品溶液為供試品液。另取鹽酸麻黃堿對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010 年版藥典,附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液 5~10μl ,對照品溶液 5μl ,分別點於同壹矽膠 G 薄層板上,以三氯甲烷-甲醇-濃氨水溶液(20:4:0.5)為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以茚三酮供試品溶液,置 105℃加熱至斑點顯色,在日光下檢視。供試品色譜圖中,在與對照品色譜圖相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(5)取本品 6g,研細,加石油醚(60~90℃)5ml,振搖 2 分鐘,濾過,濾液作為供試品溶液。另取薄荷腦對照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010 年版藥典,附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液 4~8μl ,對照品溶液 4μl ,分別點於同壹矽膠 G 薄層板上,以環己烷-乙酸乙酯-甲酸(4:1:0.1)為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以 2%硫酸香蘭素溶液,於 105℃加熱至溶液為 0.5mg. 溶液,再於 105℃加熱至斑點顯透明色,在日光下檢視。在供試品色譜圖中,在與對照品色譜圖相對應的位置上,顯相同顏色的斑點。

2.6 檢查 2.6.1 天竺黃

取本品 6g,研細末,加甲醇 20ml,超聲處理 15 分鐘,濾過,濾液蒸幹,殘渣加水 20ml 使溶解,用水飽和正丁醇振搖提取 2 次,每次 30ml,合並正丁醇溶液,用氨試液洗滌 2 次,每次 30ml,正丁醇溶液蒸幹,殘渣加甲醇 2ml 使溶解,作為供試品溶液。作為試液。另取灰白毛氈毛忍冬皂苷 B 對照品,加甲醇制成每 1ml 含 1mg 的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液 4 μl,對照品溶液 2 μl,分別點於同壹矽膠 G 薄層板上,以三氯甲烷-甲醇-水(6:4:1)為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以 10%硫酸乙醇溶液,105℃加熱至斑點顯色清晰。直至斑點顯色清晰為止。在供試品色譜圖中,在與對照品色譜圖相應的位置,不得出現相同顏色的斑點。

2.6.2 其他

應符合顆粒劑項下的規定(2010 年版藥典附錄Ⅰ C)。

2.7 含量測定

用高效液相色譜法測定(2010 年版藥典,附錄Ⅵ D)。

2.7.1 色譜條件及系統適用性試驗

以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑,乙腈-0.1%磷酸溶液(22:78)為流動相,檢測波長 205 nm,按連翹苷峰計算,理論板數不小於 3 500。

取連翹苷對照品適量,精密稱定,加 50%甲醇制成每 1ml 含 4μg 的溶液,即得。

2.7.3 供試品溶液的制備

取本品下差裝物,混勻,取適量,研細,取 2g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇 25ml,密塞,稱定、超聲處理(功率 250W,頻率 40kHz)30 分鐘,冷卻,稱重,用甲醇補足失重,振搖,濾過,精密,取濾液 5ml,加 50%甲醇制成每 1ml 含 4μg 的溶液。量取濾液 5ml,加於中性氧化鋁柱(100-200 目,3g,內徑 1cm)上,用水洗脫,收集洗脫液於 25ml 量瓶中並至刻度,搖勻,濾過,取濾液,即得。

2.7.4 測定方法

精密吸取對照品溶液和供試品溶液各 10μl ,註入高效液相色譜儀,測定,即得。

本品每袋含連翹甙(C27H34O11)不少於0.69mg。

2.8 功能與主治

清瘟解毒,宣肺泄熱。用於治療流感熱毒襲肺,癥見發熱惡寒,肌肉酸痛,鼻塞流涕,咳嗽頭痛,咽幹咽痛,舌質紅,苔黃膩或黃膩。

2.9 連花清瘟顆粒用法用量

口服。壹次6g,壹日3次。

2.10 規格

每袋 6 克

2.11 貯藏

密封,置陰涼處。

2.12 版本
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