藥品網售新規:疫苗等特殊藥品不得網絡銷售
市場監管總局發布《藥品網絡銷售監督管理辦法》,自2022年12月1日起施行。新規進壹步規範藥品尤其是處方藥的網絡銷售,網絡售藥將真正迎來強監管時代。 《辦法》***6章42條,對藥品網絡銷售管理、平臺責任履行、監督檢查措施及法律責任作出了規定,主要內容包括:壹是落實藥品經營企業主體責任。明確從事藥品網絡銷售的藥品經營企業主體資格和要求,並依法明確疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品等國家實行特殊管理的藥品不得在網絡上銷售。二是壓實藥品網絡銷售平臺責任。三是明確處方藥網絡銷售管理。四是落實“四個最嚴”要求,強化各級監管部門的監管措施。 此外,《辦法》還對藥品網絡銷售違法行為依法明確了相應的法律責任。71種抗癌藥、罕見病藥可享增值稅優惠
近日,財政部等四部門發布第三批適用增值稅政策的抗癌藥品和罕見病藥品清單,其中包括51個抗癌藥品制劑和原料藥、20個罕見病藥品制劑和原料藥。 自2022年12月1日起,清單中的藥品,國內環節可選擇按3%簡易辦法計征增值稅,進口環節減按3%征收增值稅。藥品出口銷售證明正式啟用電子證明
國家藥監局發布公告,自2022年12月1日起,對簽發的《出口歐盟原料藥證明文件》和《藥品出口銷售證明》啟用電子證明。 電子證明與紙質證明具有同等效力。結合我國藥品出口工作實踐和世衛組織相關最新指南,啟用《藥品出口銷售證明》新模板。化妝品生產質量管理規範:存嚴重缺陷的企業應停產
國家藥監局印發的《化妝品生產質量管理規範檢查要點及判定原則》將與2022年12月1日起施行。 《原則》指出,對檢查判定為“生產質量管理體系存在缺陷”的企業,負責藥品監督管理的部門應當督促其在規定時間內完成整改並提交整改報告,必要時可以組織現場復查。對檢查判定為“生產質量管理體系存在嚴重缺陷”的企業,負責藥品監督管理的部門應當依據《化妝品監督管理條例》第五十四條的規定,采取責令暫停生產、經營等緊急控制措施,及時控制產品風險。企業應當在規定的時間內完成整改,並向負責藥品監督管理的部門提交整改報告。負責藥品監督管理的部門應當對企業進行現場復查,確認整改符合要求後,方可恢復其生產、經營。 商標代理監管新規:清理長期不開展業務的代理機構日前,市場監管總局發布《商標代理監督管理規定》,自2022年12月1日起施行。 《規定》進壹步細化機構人員、管理制度、行為規範等方面的規定,從源頭上提高行業整體服務質量和發展水平。建立健全商標代理機構備案制度,通過完善辦理備案程序,對長期不開展業務、空占行業資源的代理機構予以清理,推動形成行業良性發展格局。同時,為便利代理機構辦理備案,規定對能夠通過政務信息***享平臺獲取的信息不得要求商標代理機構重復提供。 《規定》還要求,商標代理機構備案負責人必須具備壹定條件,證明具備從事商標代理業務的能力:包括商標代理人水平考試合格證書、法律資格證書、知識產權師職稱、專利代理人資格證書等。新版鐵路危貨物運輸安全監管規定:強化全鏈條管理
交通運輸部發布新修訂的《鐵路危險貨物運輸安全監督管理規定》,自2022年12月1日起施行。 修訂後的《規定》進壹步明晰了危險貨物範圍:壹是在現行《規定》關於危險貨物定義的基礎上,明確危險貨物原則上以《鐵路危險貨物品名表》為標準進行認定,同時進壹步明確,對雖未列入《鐵路危險貨物品名表》但依據有關法規、國家標準確定為危險貨物的,也需要按照《規定》辦理運輸,既便於實踐操作,又全面強化對危險貨物運輸的安全監管。二是結合鐵路裝備技術發展、疫情防控應急等危險貨物運輸需求,在附則中明確了在符合安全技術條件下的特殊情形監管要求,做到原則要求和特殊需求相統壹。《規定》還進壹步強化了危險貨物運輸全鏈條管理。互聯網跟帖評論服務管理新規:應建立先審後發制度
近日,國家互聯網信息辦公室發布新修訂的《互聯網跟帖評論服務管理規定》,自2022年12月15日起施行。 新規明確,對新聞信息提供跟帖評論服務的,應當建立先審後發制度。建立健全跟帖評論審核管理、實時巡查、應急處置、舉報受理等信息安全管理制度,及時發現處置違法和不良信息,並向網信部門報告。配備與服務規模相適應的審核編輯隊伍,加強跟帖評論審核培訓,提高審核編輯人員專業素養。江蘇:父母60歲後患病住院,獨生子女可享帶薪護理假
新修訂的《江蘇省養老服務條例》審議通過,將於12月1日起施行。 《條例》在支持家庭承擔養老功能上做出了規定,鼓勵家庭成員與老年人***同生活或者就近居住,獨生子女父母年滿六十周歲後患病住院期間,獨生子女每年可享受不少於五天的帶薪護理假。河南:將氣象防災減災納入基層網格化管理
近期,《河南省氣象信息服務條例》表決通過,《條例》對氣象信息的發布傳播、應急聯動、災害防禦、趨利避害作用及法律責任等方面作了規定。《條例》自2022年12月1日起施行。 《條例》要求,在紅色氣象災害預警信號生效期間,按規定采取停工、停產、停課、停業、停運等措施;將氣象防災減災納入基層網格化管理;公民、法人和其他組織應當根據氣象災害預警信號級別,采取相應的自救互救措施。河北:嚴格行政審批標準,未納入清單的不得違法實施
日前,《河北省優化行政審批條例》制定出臺,新規自2022年12月1日起施行。 這是全國首部優化行政審批,全面推進行政審批標準化、規範化、便利化的省級綜合性法規。該條例圍繞審批標準化、審批規範化、審批便利化、監督管理等方面作出規範。 其中,在嚴格審批標準上,規定實行行政許可事項清單管理制度,省市縣編制並公開行政許可事項清單,未納入行政許可事項清單的,不得違法實施行政許可。 在審批規範上,規定各級人民政府應當設立政務服務大廳,集中辦理行政許可事項,實行“壹窗通辦”。規範申請受理,規定申請人只需要提交壹套申請材料,明確申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應當當場書面告知申請人需要補正的全部內容,不能當場告知的應當在五個工作日內壹次性書面告知。