1、在質量領導小組的領導下,組織和指導實施公司GSP及全面質量管理工作;
2、貫徹執行有關藥品質量管理的法律、法規和行政規章;
3、行使質量管理職能,在公司內部對藥品質量具有裁決權;
4、負責組織起草公司藥品質量管理制度,並指導督促制度的執行;
5、負責首營企業和首營品種的質量審核;
6、負責建立藥品質量檔案;
7、負責藥品質量查詢、質量事故和質量投訴的調查、處理及報告;
8、負責藥品的驗收工作;
9、負責指導和監督藥品保管、養護和運輸中的質量工作,接受公司內有關部門關於質量、技術問題的咨詢;
10、負責規範公司原始記錄、質量臺帳等,建立各種質量檔案;
11、負責不合格藥品的審核以及對不合格藥品的處理過程實施監督;
12、負責收集和分析藥品質量信息;負責藥品不良反應上報工作;
13、協助行政辦公室開展對公司職工藥品質量管理方面的教育和培訓;
14、負責設施設備的每年定期送檢,資料保存存檔
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倉儲部工作職責
1、具體負責藥品儲存、運輸過程的質量管理的工作;
2、憑有效合法憑證收發藥品,按批正確記載藥品進、出、存動態,保證帳、貨、卡相符;
3、在養護員指導下控制好倉庫的溫濕度,並定時記錄;
4、嚴格按藥品分類原則分區存放,按藥品外包裝或標誌要求,規範操作,保持庫區整潔,做好“五防”措施;
5、加強藥品有效期的管理,設置有效期藥品壹覽表,嚴格執行先產先出、先進先出、近期先出、按批號發貨的原則和近效期藥品的催銷報告制度;
6、加強藥品出庫驗發工作,依據出庫票據與實貨逐項嚴格核對,檢查包裝完好狀況,防止出庫差錯;
7、發現質量可疑藥品,暫停發貨,報質量管理部門進行質量復查;
8、及時上報質量信息的反饋工作;
9、針對運送藥品的性能,包裝條件和運送道路狀況,采取相應措施,防止藥品的變質、破損和混淆;
10、對有溫度要求的藥品的運輸,應根據季節的變化和運程采取必要的保溫或冷藏措施;