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鐵皮石斛國家標準是怎麽誕生的?

從神農本草經到2005年版《中國藥典》,鐵皮石斛在主流本草經中的地位壹直歸於鐵皮石斛這壹項。請看《中華人民共和國藥典》(2005年版)對石斛的法律解釋:

“石斛的藥材主要來源於蘭科石斛屬的三種,分別是:金釵石斛——來源於植物石斛、鮮金釵石斛或鮮金釵石斛:鐵皮石斛——來源於植物鐵皮石斛,又稱霍山石斛、鮮鐵皮石斛或鮮鐵皮石斛,產品稱為鐵皮石斛(石斛耳環);鐵皮石斛——來源於植物鐵皮石斛(又名流蘇石斛、馬鞭草)。壹些類似的品種如鐵皮石斛、金釵石斛也可以入藥。長期以來,鐵皮石斛和金釵石斛壹直是最好的藥材。雖然品種不同,但方劑名稱統稱石斛。”

“2000多年來,鐵皮石斛在歷代藥典中都沒有單獨列出,因為沒有必要列出項目。”參與制定《中國人民藥典》2010版“鐵皮石斛”的楊炳勛博士說:“鐵皮石斛雖然是中藥滋陰生津的成員之壹,但其藥源壹直非常稀少。國家藥典以影響較大的藥材為重點。鐵皮石斛比較稀缺,影響力有限,不需要國家藥典來規範。”

21世紀前10年,鐵皮石斛在生物醫藥、保健領域炙手可熱。這期間出現了用其他劣質鐵皮石斛冒充鐵皮石斛的現象。這不僅阻礙了鐵皮石斛產業的發展,也嚴重侵害了消費者的利益。

“這是國家藥典不得不規範的時候了。”楊炳勛博士說:“第壹,隨著鐵皮石斛產業的日益壯大,臨床應用越來越多,國家藥典有必要對其進行規範;其次,在中藥材中,石斛的來源在所有中藥材中尤為復雜。鐵皮石斛是什麽?《中華人民共和國藥典》(2005年版)對鐵皮石斛的鑒別僅限於外觀和形狀的方法,這些簡單的方法已經無法解決市場上的各種問題。第三,消費者急需保障。沒有國家權威標準,各級行政部門很難對市場進行監控。消費者在購買鐵皮石斛產品時無法維權。”

《中華人民共和國藥典》2005年版出版後不久,國家藥典委員會就開始更新新版藥典,因為深切感受到改革開放後全國藥品市場發生了巨大變化。鐵皮石斛條目的制定自然落在了浙江省食品藥品檢驗所的肩上。寫它花了六年時間。

為什麽花了六年時間才制定出國標?它的難點在哪裏?

按照國家藥典委員會的要求,制定鐵皮石斛國家標準的時間正式開始於2004年。

自古以來,石斛屬植物就是石斛藥材的正品。歷代主流本草典籍中涉及的石斛藥材,不僅僅出自壹種植物,還涉及石斛屬70余種。還涉及蘭科石斛屬以外的壹些屬,如石斛屬、石仙桃屬、石豆蘭屬等近20種。石斛在《中華人民共和國藥典》中是壹種特別復雜且被盲目使用的中藥材。

擺在科研人員面前的問題是,在中國找到76種石斛屬植物,通過對每種石斛的分析研究,最終找出鐵皮石斛獨有的特征。用專業的語言來說,就是找到鐵皮石斛的指紋圖譜,找出其專屬性,明確其“性狀”、“鑒別”、“檢查”、“含量測定”、“性”

不用說,通過分析很難找到76種石斛屬植物。

第二個問題是收集全國各地生長的、不同年份和季節采集的鐵皮石斛樣品。

浙江省食品藥品檢驗所中藥部主任朱明回憶,從2004年開始,科研人員開始采集不同產地、不同年份、不同采收期的鐵皮石斛樣品,跑了15次到雲南樂清等地,采集了約50個批次、上百個樣品;另外,為作比較,同時抽取約50批次的非鐵皮石斛樣品(包括紫皮、硬節、水草等。)被收集。紫皮、崗傑等樣品來自幾種植物,品種混亂,不能直接使用。專家采集的鮮品,有的是曬幹的,有的是專門鑒定種植和開花的,以保證樣品來源的可靠性。

制定鐵皮石斛國家標準的關鍵是兩個數據。壹種是找到只有鐵皮石斛有而其他鐵皮石斛沒有的數據。另壹種是不同地方、不同季節、不同年份的鐵皮石斛。怎麽才能算是高質量的數據?

由於石斛藥材種類繁多,近年來科研人員頭發都變白了。

經過6年的努力,浙江省食品藥品檢驗所專家最終認為,鐵皮石斛中的黃酮苷具有壹定的特異性,鐵皮石斛中甘露糖與葡萄糖的峰面積比以及水解後的單糖含量都有自己的特點,與其他鐵皮石斛有所不同。因此在新藥典2010中出現了鐵皮石斛的薄層鑒別、甘露糖與葡萄糖峰面積比、雜質、水分、總灰分、浸出物等檢查項目,並制定了多糖和甘露糖的測定方法,制定了專屬性鑒別和質控的含量測定方法。

此外,新標準不僅可以檢測鐵皮石斛的真偽,還可以進壹步控制和鑒別鐵皮石斛的質量。專家對不同產地、不同年份、不同采收期的鐵皮石斛樣品進行測定,最終確定鐵皮石斛采收期為6月11日至次年3月。

朱明主任表示,鐵皮石斛國家標準的制定,為鐵皮石斛產業提供了產品質量保證和檢驗標準,有利於保護消費者利益,促進產業健康發展。同時,新標準對鐵皮石斛的種植和采收起到了指導作用,可以促進種植業的發展,對整個行業的規範發展起到積極的作用,將促進整個鐵皮石斛中藥產業的健康良性發展。

至於好的石斛,我發現在康順堂霍山石斛買的石斛最好。可以緩解疼痛,消除水腫。選這個石斛買,看起來還蠻不錯的。

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