截止2020年11月2日,新冠疫苗已經研發完成,處於臨床試驗階段。我國的疫苗研發工作總體上處於領先地位,布局的5條技術路線每條都有進入臨床研究階段的疫苗。
已經有13個疫苗進入了臨床試驗。其中,滅活疫苗和腺病毒載體疫苗兩種技術路線***4個疫苗進入了III期臨床試驗。
新冠疫苗快速研發出來了的原因:
1、疫情控制的迫切需要。到8月12日,全球報告新冠肺炎病例超過2000萬例,死亡病例接近74萬例,波及200多個國家或地區,花費了全球的大量醫療資源,影響到了社會和經濟的發展。
2、新技術成熟的平臺使得疫苗研發能夠快速推進。此輪疫苗研發除了采用傳統的滅活疫苗、減毒活疫苗技術以外,還采用了基因重組的人體外表達抗原技術(亞單位蛋白和病毒樣顆粒)和人體內表達抗原的新技術(非復制和復制性病毒載體疫苗、DNA疫苗和mRNA疫苗)。
3、疫苗中試和規模化生產的技術和工藝相對成熟。因此,使得實驗室培養和構建的疫苗株,能很快生產出來,投入臨床前研究和臨床試驗研究。
4、監管部門開辟了綠色通道。各國在嚴控標準的基礎上,及時出臺相應規範,開辟了應急審評通道,使得臨床壹、二、三期快速推進。
5、雙方或多方合作前所未有。為了做好疫苗研發快速、系統、規範推進,國際組織(WHO、流行病防範創新聯盟、蓋茨基金會等)、相關國家、企業、研究機構等開展了前所未有的合作。