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毒性藥品審批制度

醫療用毒性藥品管理制度

第壹條 毒性藥品系指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近,使用不當會致人中毒或死亡的藥品。毒性藥品分為西藥、中藥兩大類。西藥品種系指原料藥和國家規定的制劑品種;中藥品種系指原藥材和飲片,不含制劑。

第二條 藥學部門調配毒性藥品,必須憑執業醫師簽名的正式處方。醫師開具毒性藥品的處方時,應準確清楚地寫明處方全部內容。每次處方劑量不得超過兩日極量。

第三條 藥劑人員對使用毒性藥品的處方要加強審核,對不合格處方拒絕調配。

第四條 調配處方時,必須計(劑)量準確,由配方人員及藥師以上技術職稱的復核人員簽名蓋章後方可發出,處方保存兩年備查。

第五條 毒性藥品的儲存容器上必須印有規定的毒藥標誌。毒性藥品必須專櫃加鎖,專人保管,避免混放。

第六條 建立健全保管、驗收、領發、核對等項制度。建立專門的收支帳目,定期盤點、做到帳物相符。出現問題時,必須迅速查明,並報相關主管部門。

第七條 報損的毒性藥品需經藥學部門負責人、主管院長批準,按規定報上級主管部門集中銷毀、銷毀前要有記錄,包括銷毀日期,時間、地點、品名、數量、方法、經辦人等。

第八條 因用藥錯誤造成嚴重不良後果,應及時查明原因並報上級主管部門。醫務人員違規使用毒性藥品,依據有關法規予以處罰。

第十條 醫療用毒性藥品采購人員應為藥學專業人員,並有專人負責。

第十壹條藥學部門應制定采購計劃,按照有關規定由采購人員到國家指定的經營企業進行毒性藥品采購。

第十二條醫療用毒性藥品到貨後須經雙人驗收、核對。驗收到最小包裝單位。驗收合格後,藥品采購人員、驗收人員需在經營企業提供的發票上簽字。

第十三條藥學部門應制定自查制度,並定期進行自查。藥學部門對自查情況及時匯總分析。對於自查過程發現問題或疏漏,應采取必要措施予以解決。對重大問題應及時上報藥學部門負責人、主管院長及上級主管部門。

附:

毒性藥品管理品種

壹 毒性中藥品種(27種)

砒石(紅砒、白砒) 砒霜 水銀 生馬前子 生川烏 生草烏 生白附子 生附子 生半夏 生南星 生巴豆 斑蝥 青娘蟲 紅娘蟲 生甘遂 生狼毒 生藤黃 生千金子 生天仙子 鬧陽花 雪上壹枝蒿 紅升丹 白降丹 蟾酥 洋金花 紅粉 輕粉 雄黃

二 毒性西藥品種(12種)

去乙酞毛花貳丙 阿托品 洋地黃毒貳 氫澳酸後馬托品 三氧化二砷 毛果蕓香堿升汞 水楊酸毒扁豆堿 亞砷酸鉀 氫澳酸東菩莫堿 士的年

註:

1、除亞砷酸註射液以外的毒性藥品西藥品種是指原料藥;中藥品種是指原藥材和飲片,不含制劑。

2、毒性藥品的西藥品種士的年、阿托品、毛果蕓香堿等包括其鹽類化合物。

3、2008年7月21日,A型肉毒毒素列入毒性藥品目錄管理。

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