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什麽是生物制劑

問題 1:什麽是生物制品? 生物制品是指應用基因工程、細胞工程、蛋白質工程、發酵工程和其他生物技術獲得的普通或生物材料,如微生物、細胞以及動物和人體來源的各種組織和液體,制備用於預防、治療和診斷人類疾病的藥物。生物制品不同於壹般的醫療藥品,它是通過***人體的免疫系統,產生免疫物質(如抗體)來發揮其作用,在人體內產生體液免疫、細胞免疫或細胞介導免疫。生物制劑包括:預防用生物制品、治療用生物制品和診斷用生物制品。臨床常用的有:人血白蛋白、人免疫球蛋白、流感病毒裂解疫苗、轉移因子等!

問題 2:常見的生物制品有哪些? 很多大家看看這個吧

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問題三:什麽是生物制品,包括哪些?很多生活和生物食品或其他都可以成為生物制品,如大豆油、火腿腸等

問題四:生物制品有哪些? 生物制品按用途可分為預防用生物制品、治療用生物制品和診斷用生物制品三大類。預防性生物制品用於預防傳染病。包括疫苗、類毒素和γ-球蛋白。疫苗由細菌或病毒制成。過去,我國生物制品和衛生防疫界習慣將細菌制劑稱為細菌疫苗,病毒制劑稱為疫苗,有的國家將兩者都稱為疫苗。類毒素也可稱為疫苗。疫苗分為滅活疫苗和活疫苗。滅活疫苗。制備過程是先從病人身上分離得到致病細菌或病毒,經過篩選後,將細菌放在人工培養基上培養,收獲大量細菌,再用物理或化學方法滅活(殺滅),可去除其致病性而保留其抗原性(免疫原理);病毒只能在活的生物體內培養,如動物、雞胚或細胞培養物中復制增殖,從這些培養物中收獲病毒,然後滅活制成疫苗。然後滅活制成疫苗。活疫苗。指人工選擇減毒或天然無毒的細菌或病毒,具有免疫原性且不致病,由大量培養收獲的病毒或細菌制成。活疫苗用量少,只需接種壹次,即可在體內增殖達到免疫效果,而滅活疫苗用量大,需接種2至3次才能達到免疫效果。兩者各有利弊。如今,疫苗可通過重組技術制備,主要用於無法人工培養的細菌或病毒。外毒素 壹些細菌在培養過程中產生的有毒物質稱為外毒素,經過化學處理後,外毒素失去了毒性作用,而保留的抗原與毒素相似,沒有毒性作用,稱為類毒素,如破傷風類毒素。接種人體後可產生相應的抗體,維持相應的病癥。γ-球蛋白是血液的成分之壹,含有各種抗體。人的壹生中難免會患上壹些疾病,疾病治愈後血液中就會存在相應的抗體,胎盤血也是如此。當某些傳染病沒有特異性疫苗時,γ-球蛋白可作為壹種預防劑。現在,給獻血者接種某些疫苗或類毒素,可產生高效抗體,用它們制備的γ-球蛋白稱為特異性γ-球蛋白,如破傷風、狂犬病、乙型肝炎特異性γ-球蛋白。有人認為γ-球蛋白是 "補品",把它當作保健品使用,這是不對的。註冊分類 1.未在國內外上市的疫苗。2. 2.DNA 疫苗 3.為已上市疫苗更換新佐劑,或為結合疫苗更換新載體。4.將非純化疫苗或全細胞(細菌、病毒等)疫苗改為純化疫苗或成分疫苗。5.采用國內未批準的菌株生產的疫苗(流感疫苗、鉤端螺旋體病疫苗等除外)。6.已在國外上市銷售但尚未在國內上市銷售的疫苗。7.7. 與已在國內上市銷售的疫苗配制的聯合疫苗或結合疫苗。8.與已上市銷售的疫苗具有不同保護性抗原譜的重組疫苗。9.替代其他經批準的表達系統或經批準的細胞基質生產疫苗;使用新工藝和實驗室研究數據證明疫苗的產品安全性和有效性顯著提高。10.改變滅活劑(方法)或解毒劑(方法)的疫苗。11.改變疫苗給藥途徑的疫苗。12.改變已在國內市場銷售的疫苗劑型,但不改變給藥途徑的疫苗。13.改變免疫劑量或免疫程序的疫苗。14.擴大使用人群(增加年齡組)的疫苗。15.符合國家藥品標準的疫苗。治療用生物制品,包括各種血液制劑、幹擾素等免疫制劑。按治療作用機制可分為特異性(如抗毒素、γ-球蛋白)和非特異性(如幹擾素、人血白蛋白等)。臨床醫生將抗毒素和γ-球蛋白作為常規治療藥物,但事實上它們也起著預防作用。血液制劑在治療用生物制劑中占很大比例。我國已生產和在研的血液制劑有 50 多種。壹些單克隆抗體已用於治療。血液中某些含量較少的成分融入了微生物基因,可以大量生產,如 □因子。主要防治用生物制品見表 主要防治用生物制品登記分類:1.未在國內外上市銷售的生物制品。2. 2.單克隆抗體。3.基因治療、體細胞治療及其制品。...... >>

問題五:常見的生物制品有哪些類別 按其性質、用途可分為疫苗、菌苗、毒素、免疫血清和免疫球蛋白、診斷用品五大類。(1) 細菌疫苗由細菌或螺旋體、多糖制成。分為死細菌疫苗(如百日咳疫苗)、活細菌疫苗(如卡介苗)和純化細菌疫苗(如多糖疫苗)三類。(2) 由病毒或立克次體滅活或減毒培養制成的疫苗。又分為死疫苗(如狂犬病疫苗)和活疫苗(如麻疹疫苗、脊髓灰質炎疫苗和乙腦疫苗)。(3)類毒素亂用是指細菌外毒素亂用後經過解毒處理,成為無毒且仍保留其免疫原性的壹類產品。常用的有破傷風類毒素和白喉類毒素。(4) 免疫血清和免疫球蛋白。常用的免疫血清有破傷風抗毒素、白喉抗毒素紊亂、抗狂犬病血清等。常用的免疫球蛋白有人血或胎盤血丙種球蛋白、乙型肝炎免疫球蛋白、抗狂犬病免疫球蛋白等。主要用於檢查人體是否已感染病原體,常用的有結核菌素、西克氏試液等。

問題六:中國十大生物制品企業是哪些

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