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目前廣告上治療慢性病毒性肝炎的藥物和療法很多,關鍵是如何判定哪些療法有效,如何選用這些藥物。我僅談談個人看法,以供參考。
壹、有無衛生部的正式批準文號。如果是衛藥準字號,都是經過臨床驗證比較可靠的藥品。如果是健字號就是保健用品,對於治療是否有效就不壹定了。
二、有無臨床驗證材料。如果沒有可向藥廠索取。得到臨床驗證材料之後還要註意以下幾點:
1。這些驗證單位是否是您或您熟悉的醫師信得過的單位和醫師。因為臨床驗證是壹項要求非常嚴格的科學,稍不註意就會得出錯誤的結論。我曾經遇到過好幾種藥物,最初驗證認為乙肝表面抗原(HBsAg,澳抗)陰轉率可以達到60%以上。當時有的報紙也大大宣傳了壹陣。但後來證明根本無效。我想,這不能責怪報紙,也不能責怪藥廠,也不能認為是驗證單位故意造假,而很可能是因為試驗不夠嚴格而造成的假象。在我們自己的研究中也曾遇到某種藥物使乙肝病毒核酸(HBV-DNA)全部轉陰的報告,幸虧我當時送檢的病人標本液中既有治療前的,又有治療後的;既有治療組的,也有對照組的,這樣,全部陰轉是根本不可能的。再仔細檢查才發現是檢測試劑的問題。因此對於臨床驗證的結果壹定要看壹看是否是您相信的單位做的。如果是,最好設法問壹問這些驗證單位和驗證醫師是不是結果確實可靠。
有壹位同誌告訴我,她曾參加過某壹藥廠組織的義診。結果這個藥廠就把她的相片和當時的大標語照下來了,好像她對於這個藥很相信似的。事實上,她對於這個藥壹無所知。義診就是給病人看病,該用什麽藥就用什麽藥,不壹定義診就是要用該廠的藥物。因此對於有名有姓的“驗證者”,最好設法問壹問是否真是那麽壹回事。
2。要看壹看這些驗證材料的科學性如何。這當然主要由醫生來判斷,但病人自己也可初步判斷壹下:①是否有足夠的例數。治療慢性肝炎是否有效,至少需要30對以上的病例,即60例以上。如果只有幾例,十幾例,甚至個例報道,結果就不太可靠了。②是否有對照組。③兩組(治療組和對照組)的病人是否有可比性。例如,男女比例、病情輕重、年齡、病程長短、病毒標誌物、肝功情況、母嬰傳播的比例等等兩組是否基本壹樣,是否是在同壹時期、同壹單位(或同壹研究組織)中進行的。因為這些都是能夠影響藥物療效的因素。如果再能夠做到“雙盲”和治療前後的標本用同壹批試劑在同壹實驗室進行檢測,那可靠性就更大了。
對於基礎材料也要仔細分析。不少材料都證明某種藥物在體外(如組織培養中)或體內(如鴨肝炎、土撥鼠肝炎)有抗病毒作用或抗腫瘤作用。這種材料只能作為臨床應用的參考或佐證,而不能認為這種藥物就壹定會對人類肝炎和腫瘤有效。這是因為體外(細胞)和體內(動物)實驗和人體的結果不壹定壹致。另外在體外實驗中常常忽略了在臨床應用是否確有可能。我們曾在體外(2215細胞系)篩選了壹些中草藥確實有抗乙肝病毒的作用,但實際上在體內很難達到體外實驗的濃度,因此在臨床上應用就不那麽有效了。
三、對於臨床醫師來說,您認為可能有效的藥物,最好親自治療壹部分病人(最好由單位領導進行組織,每壹種新進醫院的藥品,特別是療效尚未公認的藥品都組織力量診療壹部分病人),數量不需要太大,有10—20例即可。如果說明書上說明e抗原和/或HBV—DNA的陰轉率為40%左右,那麽10例—20例病人中至少也應當有2—3—4—5個病人有療效,如果壹個也沒有就證明此藥無效,如果有10%以上的陰轉率就值得擴大試驗,如果有40%以上的陰轉率就可以基本上肯定此藥是有效的。這樣就可以使醫生對於每壹種新藥都做到心中有數。
四、到目前為止,真正能讓乙肝表面抗原(即澳抗,HB-sAg)轉陰的藥物和療法還沒有。最好的治療方法壹般轉陰率在10%左右,超過20%的幾乎沒有。因此,那些自稱能讓乙肝表面抗原全部陰轉或大部分(>50%)陰轉的醫師、藥物或療法大都是缺乏科學根據,不太可靠的。如果真有這種療法,我們願意進行驗證。至於那些自稱能夠讓乙肝標誌物全部陰轉的材料更不可信,因為乙肝標誌物中還包括抗表面抗原的抗體(抗—HBs),這是壹種保護性抗體,陽性常代表人體已對乙肝病毒有了免疫力,讓抗—HBs也轉陰了豈不是反而有害。對於那些自稱能將各種肝炎、肝硬化、肝癌都能徹底治好的說法更不可信。
總之,不要只看或只聽宣傳得如何如何好,壹定要拿出具體材料來,拿出證據來。
但是還必須說明壹點,真正的急性乙型肝炎乙肝表面抗原的自然陰轉率(不用藥自己陰轉)是很高的,幾乎可達到100%。如果用藥來治療這些病人當然可得到很高的乙肝表面抗原的陰轉率。還有,慢性乙型肝炎的表面抗原也有自然轉陰的,壹般每年約有1%—2%,因此用藥後個別病例的乙肝表面抗原確實陰轉,還不能肯定該藥壹定有效。至於試劑不準,造成假陰性的結果就更多了。
治療慢性乙型肝炎抗病毒治療當然非常重要。其他治療,如消除肝臟炎癥,減少或防止肝臟纖維化的藥物應同時應用。無論廣告中說有什麽作用,如什麽提高免疫力呀、改善肝臟微循環呀等等,我們都不要輕易相信,壹定要看看有沒有確實可靠的根據,最好是治療慢性
肝炎病人的根據。
珍珠草(Phyllanthus urinaria)又名葉下珠,是壹年生或越年生草本,具有清肝明目、通經解毒之功效。珍珠草是大戟科,油柑屬植物,而全球油柑屬植物約有600余種之多。珍珠草對B型肝炎的療效為世界衛生組織在韓國大丘市成立的肝炎研究中心主持人鄭泰浩博士所發現,療效已經臨床證實。
珍珠草(Phyllanthus urinaria)為記載於固有典籍之中藥方劑,依據本草綱目拾遺篇的記載,珍珠草治小兒百病,及諸疳瘦弱眼欲盲,皆效。珍珠草數百年來用於保肝及治療肝病,中外文獻有許多記載。
1980年代鄭泰浩博士因多年研究韓國藥草對 B 型肝炎的治療特性,很快的他便將註意力集中在韓國珍珠草,並發現珍珠草在韓國用於治療肝病已有好幾個世紀,也有被用來當作食用蔬菜的歷史記錄,隨後即開始壹連串毒理測試和動物實驗,證明了韓國的珍珠草對人體是無害的,不久活體外( in vitro)研究中證明了它對抗B型肝炎病毒的抗病毒特性,也因此開始珍珠草在B型肝炎治療上的研究工作。
從傳統經驗可知珍珠草供人食用是安全的,1991年鄭博士開始進行人體慢性 B 型肝炎帶原者治療,並確定珍珠草抗病毒的特性,因為它降低了血液中HBV-DNA(肝炎病毒DNA)的含量。
1994年鄭博士開始與美國康乃爾大學Dr. B.Tennant合作,鄭博士的研究小組在美國委托以美洲土撥鼠進行了韓國珍珠草的抗病毒研究(美洲土撥鼠Woodchuck 的肝臟是公認最接近人類肝臟,也是最適合研究 B 型肝炎的動物模型),其結果相當令人振奮與鼓舞,也使韓國錦禧決定進壹步正式在韓國進行毒性研究及更進壹步的臨床評估。
韓國錦禧公司成立不久後,30位慢性 B 型肝炎患者於實驗室的人體試驗已完成,鄭博士有關於真珠草的早期著作及這項試驗結果均是慶北(Kyungpook)大學醫學雜誌發表論文的主題,並於1998年12月3日在東京世界衛生組織(WHO)的「病毒肝炎的預防與控制」會議中提出並也受到WHO當局的正面肯定。
珍珠草〈 Phyllanthus myrtifolius, Moon.〉,又名珠仔草,為 大戟科葉下珠屬,壹年生的草本植物,高約十至四十公分,葉互生,看似復葉,葉腋開出小的單性花雌雄同株〉而小小的果實則排在葉底下,故名。在臺灣郊區山野,空地均有其芳蹤。
珍珠草為民間廣泛使用的草藥,用於治小兒疳積、腸炎、肝炎等。乙型肝炎被認系高傳染性、高惡變率〈肝硬化及肝癌〉、難以根治的頑疾。「世界衛生組織〈WHO〉」設於韓國的「肝炎控制及治療中心」向來對肝炎研究不遺余力,而該負責人鄭泰浩博士,自五百多種珍珠草中選出壹些特殊品種,經長期實驗證明,可有效治療乙型肝炎,且不具啥毒性,遂被引進國內使用。所以這種看起來就如同雜草的植物,竟然以小兵立大功,實在令人感到意外。雖不具毒性,但性寒,對某些人而言,不宜大量或長期服用。
對於肝炎,預防重於治療,註重衛生、避免不必要的血液及體液接觸,方始根本之道。