從事第二類醫療器械經營的，經營企業應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案，並填寫《第二類醫療器械經營備案表》。
現在在淘寶、天貓、JD.COM等電商平臺開店銷售二類醫療器械，必須先辦理二類醫療器械經營備案證明，再進行網上銷售備案。
自2004年6月1日起，從事第二類醫療器械業務的，應當填寫第二類醫療器械業務備案表，向所在地市級食品藥品監督管理部門備案，提交符合第二類醫療器械業務備案材料要求的備案材料。
收到醫療器械經營備案材料的設區的市級食品藥品監督管理部門應當當場核對備案材料的完整性，符合規定條件的予以備案，並出具《第二類醫療器械經營備案證明》。
法律依據:
醫療器械監督管理條例
第十六條申請第二類醫療器械產品註冊，註冊申請人應當向所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門提交申請材料。申請第三類醫療器械註冊的，註冊申請人應當向國務院藥品監督管理部門提交申請材料。
向中國出口第二類、第三類醫療器械的境外註冊申請人，應當向國務院藥品監督管理部門提交註冊申請資料和註冊申請人所在國家(地區)主管部門的證明文件。未在境外上市的創新醫療器械，無需提交註冊申請人所在國家(地區)主管部門允許該醫療器械上市銷售的證明文件。
國務院藥品監督管理部門應當規定醫療器械註冊審查的程序和要求，並加強對省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門註冊審查工作的監督和指導。