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碘酸鉀片說明書簡介

版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書

說明:碘酸鉀片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監註函[2002]58號《關於公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容壹致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。

藥品名稱

通用名:碘酸鉀片

曾用名:

商品名:

英文名:Iodate Potassium Tablets

漢語拼音:Diɑnsunjiɑ Piɑn

本品主要成份及其化學名稱為:碘酸鉀。

性狀

本品為白色片。

藥理毒理

本品所含碘可參與甲狀腺素的構成,缺碘時可致甲狀腺腫及功能減退。此外,動物實驗表明本品對碘缺乏所致腦細胞發育障礙具有壹定的作用。

藥代動力學

適應癥

補碘藥。可用於缺碘人群預防地方性甲狀腺腫和地方性克汀病等碘缺乏病。

用法用量

口服,壹日1次,4歲以上及成人、孕婦及哺乳期婦女壹次1片,或遵醫囑;4歲以下兒童減半。

選用本品及選擇劑量時,應同時考慮其他方式碘的攝入量(如膳食等),並參考下表。需長期補充時,應定期測定尿碘。

不同年齡組人群碘供給量的正常範圍/(mg/日)

組 別

正 常 範 圍

低 限

高 限

4歲以下

30

105

4歲以上及成人

75

225

孕婦及乳母

150

300

不良反應

禁忌

甲狀腺機能亢進及對碘過敏者禁用。

註意事項

請在醫生指導下使用,因低碘和高碘均對人體有害。

孕婦及哺乳期婦女用藥

尚不明確。

兒童用藥

老年患者用藥

藥物相互作用

尚不明確。

藥物過量

規格

(1)0.3mg(含碘177.9μg) (2)0.4mg(含碘237.2μg)

貯藏

遮光,密封保存。

包裝

有效期

批準文號

生產企業

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