廣東廣州機械設備和機械名稱有什麽區別?
1.首先,機器名稱是由國家美國食品藥品監督管理局根據《醫療器械生產質量管理規範》的規定批準認證的。化妝尺寸是衛生部化妝品檢測司批準的,遵循法律《化妝品生產企業衛生規範》。簡單來說,機名是醫療器械,生產要求無菌,包裝必須經過嚴格的質檢,車間潔凈度不得低於30萬。化妝尺寸屬於日常用品,生產不要求無菌,質檢相對寬松,對車間的潔凈度也沒有“強制”要求。
2.其次,配方不同,機械名配方簡單,功能以修復保濕為主,不添加任何非功能性添加劑,安全溫和,可直接用於傷口。妝大小的配方比較復雜,要好看,要香,要賣的清楚,所以配方中會加入香料,熒光劑,酒精,激素等成分。另外,因為不是無菌產品,會添加多種防腐劑。
法律依據:
醫療器械註冊管理辦法
第七十七條規定第壹類醫療器械備案憑證的編號方式為:×1設備×××××2××××3。其中:×1為備案部門所在地的簡稱;“國家”壹詞用於第壹類進口醫療器械。我國第壹類醫療器械是備案部門所在省、自治區、直轄市的簡稱加上所在市行政區的簡稱(沒有相應的設區的市行政區的,只是省、自治區、直轄市的簡稱);××××2為立案年份;××××× 3為備案序號。