目前,我國醫藥市場人血白蛋白供應極為緊張,導致假藥頻發,已危及公眾生命安全,凸顯血液制品行業和市場已到了需要整頓和規範的高峰時刻。最近,國內市場出現了相當大的人血白蛋白短缺。比如江西南昌的幾家大型綜合和專科醫院都極度缺乏人血白蛋白。由於貨源不足,南昌大學第壹附屬醫院的庫存最多只能維持壹周,價格已經從壹個半月前的260元/克漲到國家最高限價310元/克。我們知道,人血白蛋白是壹種“救命藥”,大量用於肝移植、腫瘤放化療患者和急需補充營養的危重患者。但除了市場上人血白蛋白短缺,醫療上也無藥可用。更令人擔憂的是,在利潤的驅使下,假人血白蛋白在中國很多地區危害患者。人血白蛋白(簡稱ALB)短缺常與急診創傷、低蛋白血癥、血容量擴張、恢復膠體滲透壓、失血後抗休克有關,甚至已成為臨床醫院手術後必備的搶救藥物。目前市場和終端醫院形勢緊張,人血白蛋白生產廠也因此成為眾多商家“圍攻”的對象:有的代理經銷商提前交錢,排隊等待發貨;有的人的白蛋白和其他品種捆綁在壹起,送到醫院;有的地方利用人脈爭奪產品;有些醫院甚至嚴格控制人血白蛋白的處方權限,要求只有三甲醫院的主要科室主任才能開。壹時間人血白蛋白炙手可熱,其市場價格也跟著行情走。為什麽人血白蛋白如此短缺?業內人士分析,推動這壹點的有多重因素:替代需求旺盛。醫學界普遍認為,輸血或成分血漿等血液制品不如ALB等工業化血液制品安全、優質、高效。因此,越來越多的臨床醫院傾向於開ALB等血液制品,而不是粗血漿制品。對於壹些腦部、心臟、器官移植等大型手術,ALB往往成為救命藥或醫院急救必備藥。這是國外醫學的發展和大勢所趨。隨著我國醫療技術的提高,壹些復雜疑難疾病的解決和禁區的排除(如心臟或肝腎移植的開展)增加了對人血白蛋白的需求;此外,疾病結構的改變(某些血液病、風濕性免疫疾病、腫瘤疾病等。)也提振了對ALB的需求;再者,福利衛生政策的優化,醫保政策的變化(如某些疾病可以由醫保費用支付等。)導致了壹些需求的上升。據估計,我國ALB將以每年5%~6%的速度增長。白蛋白的獨特性質是壹種人性化的生物技術藥物。雖然有壹些羧基澱粉類化合物的藥物,但在壹些疾病治療領域有不可或缺的療效,而且沒有真正的替代藥物,包括國外血液制品巨頭花巨資研制的重組ALB,壹直沒有成功,無法大規模生產供應市場。當然,目前主要還是因為原料短缺導致的原料短缺,甚至投放市場的成品也相應減少。目前,原料血漿市場整頓、漿站改制收購、GMP改革延續等壹系列規範源頭的法律措施,杜絕了違法違規采漿行為。對高風險制藥行業的強監管暫時導致血漿采集量減少,原料血漿收購價格大幅上漲。其他額外需求的負擔國內疫苗生產企業迫切需要人血白蛋白作為疫苗生產的保護劑或佐劑。現在疫苗需求旺盛,特別是國家基本計劃免疫項目的擴大,甚至貴重疫苗市場如火如荼,帶動ALB需求增加。這對本來就供應緊張的市場來說,無疑是雪上加霜。進口量減少了。我國醫藥市場壹直存在進口ALB品種的份額和銷量。進口ALB維持在300萬瓶/年左右,約占國內市場的1/5。然而,目前中國已經成為全球進口ALB的低價區。品牌ALB在日本市場的零售價不低於46美元,巴西品牌ALB不低於60美元(以10gALB計算)。同時,國際流通企業的盈利點小。因此,世界上的制藥公司將有限的白蛋白資源投入到價格較高的國家和地區,並相應減少向中國交付ALB的數量和計劃。制藥公司也有增加出口計劃的動機。既然國內人血白蛋白價格徘徊在低價位(指批準的零售價),出口國外地區確實是明智的選擇。據業內人士透露,近年來,少數企業加大了向高價格國家出口的力度和計劃,以獲得更高的利潤或出口退稅。既然血漿過去是允許出口的(上世紀90年代有企業試圖出口,但後來被禁止了),那麽現在代表高科技的生物制品應該更令人印象深刻。
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