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制藥廠需要什麽資質

制藥廠需要辦理藥品生產許可證、營業執照、組織機構代碼、國稅、地稅、精制工序GMP證。

藥廠營業執照辦理條件:

1、股東符合法定人數;壹般有限責任公司註冊的股東限定為二個以上五十個以下;壹人有限責任公司註冊的股東限定為壹名自然人股東或壹名法人股東投資;

2、股東出資達到法定資本最低限額;公司全體股東的首次出資額不得低於公司註冊資本的百分之二十,也不得低於法定的公司註冊資本最低限額,其余部分由股東自公司成立之日起兩年內繳足;其中,投資公司可以在五年內繳足;壹般有限責任公司註冊資本的最低限額為人民幣三萬元;壹人有限責任公司註冊資本的最低限額為人民幣十萬元,而且必須壹次到位,不得分期繳足。註:特定行業的有限責任公司註冊資本最低限額需高於以上所定限額的,由法律、行政法規另行規定。如:拍賣業至少需100萬元註冊資本;典當行至少需要300萬註冊資本;

3、股東***同制定公司章程;制定有限責任公司章程,是設立公司的重要環節,公司章程由全體出資者在自願協商的基礎上制定,經全體出資者同意,股東應當在公司章程上簽名、蓋章;

4、有公司名稱,建立符合有限責任公司要求的組織機構;有限責任公司註冊,除其名稱應符合企業法人名稱的壹般性規定外,還必須在公司名稱中標明‘’有限責任公司‘’或‘’有限公司‘’。建立符合有限責任公司要求的組織機構,壹般是指股東會、董事會、監事會、經理或股東會、執行董事、壹至二名監事、經理。股東人數較多,公司規模較大的適用前者,反之適用後者;

5、有公司住所;有固定的生產經營場所和必要的生產經營條件;

6、申報的經營項目中需要前置審批的,應提供有關許可證。

綜上所述,制藥廠需要生產許可證,營業執照,藥品GMP證書,藥品批準文號,環保證書,商標,包裝備案,物價審批,國稅登記,地稅登記。想要開辦藥品生產企業的話,首先需要向企業所在地的藥品監管部門發出申請,具有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人;然後按照所在地的政策進行審查,由國家決定是否同意。

法律依據:

《中華人民***和國藥品管理法》第八條

國務院藥品監督管理部門主管全國藥品監督管理工作。國務院有關部門在各自職責範圍內負責與藥品有關的監督管理工作。國務院藥品監督管理部門配合國務院有關部門,執行國家藥品行業發展規劃和產業政策。省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門負責本行政區域內的藥品監督管理工作。設區的市級、縣級人民政府承擔藥品監督管理職責的部門,以下稱藥品監督管理部門,負責本行政區域內的藥品監督管理工作。縣級以上地方人民政府有關部門在各自職責範圍內負責與藥品有關的監督管理工作。

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