說明：復方碘口服溶液說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監註［2001］586號《關於印發第壹批化學藥品說明書的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容壹致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
藥品名稱
通用名：復方碘口服溶液
商品名：
英文名：Compound Iodine Oral Solution
漢語拼音：Fufang Dian Koufu Rongye
本品為復方制劑，其組分為：
碘 50g
碘化鉀 100g
水 適量
全量 1000ml
性狀
本品為深棕色的澄明液體，有碘臭。
藥理毒理
本品為抗甲狀腺藥。碘為合成甲狀腺激素的原料之壹，正常人每日需碘100150μg。甲狀腺具有濃集碘的作用，甲狀腺內含碘量約為人體內總含碘量的80%，缺碘可引起甲狀腺激素合成不足、甲狀腺功能減退、甲狀腺代償性腫大；碘過量則可引起甲狀腺功能亢進。
藥代動力學
碘和碘化物在胃腸道內吸收迅速而完全，碘也可經皮膚進入體內。在血液中碘以無機碘離子形式存在，由腸道吸收的碘約30%被甲狀腺攝取，其余主要由腎臟排出，少量由乳汁和糞便中排出，極少量由皮膚與呼吸排出。碘可以通過胎盤到達胎兒體內，影響胎兒甲狀腺功能。
適應癥
地方性甲狀腺腫的治療和預防；甲亢治療後的手術前準備；甲亢危象。
用法用量
成人和青少年常用量：
1.甲狀腺手術術前用藥：抗甲狀腺藥物治療甲亢癥狀控制後，於術前1014天開始口服復方碘溶液，每日三次，每次35滴（約0.10.3ml），應塗於食物中服用。
2.甲狀腺功能亢進癥危象：應用復方碘溶液註射劑。
3.治療地方性甲狀腺腫，早期患者口服碘化鉀壹日15mg，20日為壹療程，隔三個月再服壹療程；或口服復方碘溶液，壹日0.10.5ml，2周為壹療程。
4.預防地方性甲狀腺腫，根據當地缺碘情況而定，壹般每日100μg。
不良反應
1.過敏反應不常見。可在服藥後立即發生，或數小時後出現血管性水腫，表現為上肢、下肢、顏面部、口唇、舌或喉部水腫，也可出現皮膚紅斑或風團、發熱、不適。
2.關節疼痛、嗜酸細胞增多、淋巴結腫大，不常見。
3.長期服用，可出現口腔、咽喉部燒灼感、流涎、金屬味、齒和齒齦疼痛、胃部不適、劇烈疼痛等碘中毒癥狀；也可出現高鉀血癥，表現為神誌模糊、心律失常、手足麻木刺痛、下肢沈重無力。
4.腹瀉、惡心、嘔吐和胃痛等消化道不良反應，不常見。
5.動脈周圍炎，類白血病樣嗜酸性粒細胞增多，罕見。
禁忌癥
活動性肺結核患者、對碘化物過敏者應禁用。
註意事項
1.有口腔疾患者慎用，濃碘液可致唾液腺腫脹、觸痛、口腔、咽喉部灼燒感、金屬味，齒和齒齦疼痛，唾液分泌增加。故應塗於澱粉類食物中服用。
2.急性支氣管炎、肺水腫、高鉀血癥、甲狀腺功能亢進癥、腎功能受損者慎用。
3.應用本品能影響甲狀腺功能，影響甲狀腺吸碘率的測定，甲狀腺核素掃描顯象結果也受影響，這些檢查均宜安排在應用本品前進行。
孕婦及哺乳期婦女用藥
碘化物能通過胎盤，造成胎兒甲狀腺功能異常及/或甲狀腺腫大，妊娠婦女禁用。碘化物能分泌入乳汁，哺乳易致嬰兒皮疹，甲狀腺功能受到抑制，故婦女哺乳期間應禁用或暫停哺乳。
兒童用藥
嬰幼兒使用碘液易致皮疹，影響甲狀腺功能，應禁用。
藥物相互作用
1.與抗甲狀腺藥物合用，有可能致甲狀腺功能低下和甲狀腺腫大。
2.與血管緊張素轉換酶抑制劑合用以及與保鉀利尿劑合用時，易致高鉀血癥，應監測血鉀。
3.與鋰鹽合用時，可能引起甲狀腺功能減退和甲狀腺腫大。
4.與131I合用時，將減少甲狀腺組織對131I的攝取。
藥物過量
如攝取過量，可大量飲水和增加食鹽攝入，均能加速碘的排泄。
規格
每ml溶液中含碘50mg+碘化鉀100mg
有效期
貯藏
遮光，密封保存。
批準文號
生產企業
企業名稱：
地 址：
郵政編碼：
聯系電話：
復方碘口服溶液說明書起草說明
藥品名稱
通用名、商品名、英文名、漢語拼音、處方；
性狀
參見2000版中國藥典517頁
藥理毒理
參見2000年版臨床用藥須知530頁[藥理學]1藥效學
藥代動力學
參見2000年版臨床用藥須知530頁[藥理學]2藥動學
適應癥
參見1995年版臨床用藥須知391頁
適應癥
用法用量
參見1995年版臨床用藥須知392頁
用法用量
不良反應
參見2000年版臨床用藥須知531頁
不良反應
禁忌癥
參見2000版臨床用藥須知537頁
註意事項
1
註意事項
參見1995年版臨床用藥須知391頁
註意事項
5.6.7
孕婦及哺乳期婦女用藥
參見1995版臨床用藥須知391頁
註意事項
2.3
兒童用藥
參見2000年版臨床用藥須知530頁
註意事項
4
藥物相互作用
參見2000年版臨床用藥須知530頁
藥物相互作用
藥物過量
參見新編藥物學469頁
註意事項
3
規格
、
貯藏
參見2000年版中國藥典517.518頁