壹、 創新藥比重逐年上升 7月23日,國家藥監局官網顯示,先聲藥業按4類仿制藥申報的甲磺酸侖伐替尼膠囊上市申請獲得藥監局批準。侖伐替尼是壹種多靶點激酶抑制劑,可通過阻滯腫瘤細胞內包括血管內皮生長因子受體VEGFR1-3,成纖維細胞生長因子受體FGFR1-4,血小板衍生生長因子PDGFRα、KIT、RET在內的壹系列調節因子,抑制腫瘤生長。
二、 6月2日,根據國家藥監局官網顯示,先聲藥業提交的4類仿制藥甲苯磺酸艾多沙班片申請獲受理,有望沖刺首仿。甲苯磺酸艾多沙班可用於治療房顫患者卒中和預防體內循環栓塞,由日本第壹三***研發,原研藥在2020年全球銷售額達到1541億日元(約14億美元)。該仿制藥產品上市後,相信會對先聲藥業布局的中樞神經領域產生有益補充。 先聲藥業在仿制藥方面的產出效率頗為可觀,2020年全年,***提交了六個仿制藥的上市申請,包括硝苯地平控釋片、哌柏西利膠囊、阿普斯特片、註射用鹽酸苯達莫司汀、嗎替麥考酚酯膠囊和富馬酸丙酚替諾福韋片。
三、 今年4月,卡博替尼片上市申請正式獲得國家藥監局受理,這是卡博替尼首次在國內遞交上市申請,先聲藥業是首個申報上市的廠家。 然而,作為壹家正在快速向創新與研發驅動轉型的制藥公司,先聲藥業真正的發力點並不在仿制藥上。其創新藥的收入占同期總收入的比重逐年上升,2018年、2019年及2020年該比例分別為25.5%、32.9%和45.1%。
四、 先聲藥業重點聚焦三大治療領域,包括腫瘤疾病、中樞神經系統疾病和自身免疫疾病。在已上市產品矩陣中,三大治療領域均有重磅創新藥支撐業績。不斷提高創新藥物的銷售占比也成為了先聲藥業的核心策略。
五、 但是,雖然創新藥收入比重不斷增加,先聲藥業在轉型路上走得還是不夠順利。 2020年業績錄得較大幅度下滑,全年總營收45.9億元,同比下降10.5%;凈利潤6.64億元,下降33.8%。其中來自腫瘤疾病藥物組合的收入12.55億元,占總收入27.8%;中樞神經系統疾病藥物組合收入7.04億元,占15.6%;自身免疫疾病藥物組合的收入11.19億元,占24.8%;其他領域產品組合收入11.52億元,占25.6%。 業績下滑的主要原因可能還是諸多傳統藥企創新轉型碰到的老問題,創新藥研發周期較長,導致後續產品青黃不接,已上市產品又增長乏力造成。 可喜的是,解決這個老大難問題,諸多傳統藥企似乎已經達成***識,那便是依靠License-in加速創新藥落地,先聲藥業也不例外。