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在美國銷售的每壹種食品都必須經過 FDA 批準?

目前世界上的食品和藥品檢測標準都是根據美國的標準制定的。

FDA認證與FDA無關--美國衛生與公眾服務部下屬的食品藥品監督管理局(FDA)官員在接受中國記者采訪時指出,中國國內出現的 "FDA認證 "與FDA無關,也不會得到FDA的認可。

同時,在美國銷售的食品也不需要FDA認證。他們在生產過程中有質檢部門把關,也就是政府頒布的卡尺標準。市場上常見的做法是抽檢。

說白了,全世界每天有幾十萬種食品和藥品,他們忙不過來。

美國食品和藥物管理局(FDA)機構簡介

美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA

FDA是美國政府的行政機構之壹,設立在衛生與公眾服務部(DHHS)和公共**** 健康部(PHS)內。

作為壹個科學監管機構,FDA 負責確保在美國生產或進口到美國的食品、化妝品、藥品、生物制品、醫療器械和放射性產品的安全。它是首批以保護消費者為主要職能的聯邦機構之壹。該機構與每個美國公民的生活息息相關。在國際上,FDA 被公認為世界上最大的食品和藥品監管機構之壹。許多其他國家尋求並接受 FDA 的幫助,以促進和監督本國產品的安全。

美國食品和藥物管理局(FDA)負責對食品、藥品(含獸藥)、醫療器械、食品添加劑、化妝品、動物性食品和藥品、酒精度低於7%的酒類飲料、電子產品進行監督檢查,並對產品使用或消費過程中產生的影響人體健康和安全的離子和非離子輻射項目進行檢測、檢驗和認證。根據規定,上述產品必須經食藥監局檢測並認證安全後才能在市場上銷售,食藥監局有權對生產廠家進行檢查,並對違法者進行起訴。根據監管產品範圍的不同,可分為以下幾大監管機構:

1、食品安全與實用營養中心(CFSAN):

該中心是FDA工作量最大的部門。它負責全美國的食品安全,但肉類、家禽和蛋類除外,這些食品安全由美國農業部管轄。盡管美國是世界上食品供應最安全的國家之壹,但每年仍有約 7,600 萬人因食源性疾病住院治療,32.5 萬人因食源性疾病死亡。食品安全與營養中心致力於減少食源性疾病,促進食品安全。它還推廣各種計劃,如推廣HACCP計劃。

該中心的職能包括:確保添加到食品中的物質和色素的安全性;確保通過生物工藝開發的食品和配料的安全性;負責食品(如配料、營養健康聲明和化妝品)正確標簽的監管活動、成分、營養健康聲明)和化妝品的監管活動;為膳食補充劑、嬰兒配方食品和醫用食品的管理制定適當的政策和法規;確保化妝品成分和產品的安全性並確保適當的標簽;監督和監管食品行業的售後行為;消費者教育和行為推廣;與州和地方政府的合作計劃;以及協調國際食品標準和安全。

2.藥品評估和研究中心(CDER):

CDER旨在確保處方藥和非處方藥的安全性和有效性,在新藥進入市場前對其進行評估,並對市場上銷售的10,000多種藥品進行監測,以確保產品符合不斷更新的最高標準。該中心還對電視、廣播和出版物中藥品廣告的真實性進行監管。它嚴格監控藥品,為消費者提供準確、安全的信息。

3.設備安全和輻射健康中心(CDRH):

該中心確保新發布的醫療設備的安全性和有效性。這是因為全球有 2 萬多家公司生產 8 萬多種不同類型的醫療器械,從血糖監測儀到人工心臟瓣膜,不壹而足。由於這些產品與人類生命息息相關,該中心還負責監督全國範圍內的售後服務。該中心還為微波爐、電視機和手機等產生輻射的產品制定安全標準。

4.生物制品評估和研究中心(CBER):

該中心負責監管能夠預防和治療疾病的生物制劑,因此比化學合成藥物更為復雜,涉及血液、血漿、疫苗等安全性和有效性的科學研究。

5.

5.獸藥中心(CVM):

該中心負責管理動物食品和藥品,以確保這些產品在維持生命和減輕痛苦方面的實用性、安全性和有效性。

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