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簡介

1.7.3 硫酸鹽 1.7.4 幹燥失重 1.7.5 焚燒殘留物 1.7.6 重金屬 1.8 含量測定 1.9 類別 1.10 貯藏 1.11 制劑 1.12 版本 2 羥甲基香豆素說明書 2.1 藥品名稱 2.2 英文名稱 2.3 膽堿酯酶別名 2.4 分類 2.5 劑型 2.6 羥甲基香豆素的藥理作用 2.7 羥甲基香豆素的適應癥 2.8 註意事項 2.9 羥甲基香豆素的主治 2.10 羥甲基香豆素的副作用 2.11 羥甲基香豆素的制劑 2.11 羥甲基香豆素的制劑 2.12 羥甲基香豆素的制劑 2.13 羥甲基香豆素的制劑 2.14 羥甲基香豆素的制劑 2.15 羥甲基香豆素的制劑 2.16 羥甲基香豆素的制劑6 羥甲基香豆素的藥理作用 2.7 羥甲基香豆素的適應癥 2.8 註意事項 2.9 羥甲基香豆素的適應癥 2.9 使用羥甲基香豆素的註意事項 2.9 羥甲基香豆素的不良反應 2.10 羥甲基香豆素的用法用量 2.11 專家意見 附錄:* 其他版本的羥甲香豆素相關藥物介紹 這是壹個重定向條目****,享受羥甲香豆素的內容。這是壹個重定向條目****,以欣賞羥甲香豆素的內容。為方便閱讀,以下文字中的羥甲基香豆素已自動替換為膽通,點擊此處可恢復原狀,或以註釋形式呈現 1 膽通藥典標準 1.1 名稱 1.1.1 中文名稱 膽通 1.1.2 漢語拼音

Qiangjia Xiangdousu

1.1.3 英文名稱

Hymecromone

1.2 結構式 1.3 分子式及分子量

C10H8O3 176.17

1.4 來源(名稱)、含量(藥效)

本品為 4methyl 7hydroxy 2H1benzopyran-2-one.按幹品計算,含 C10H8O3 應為 98.0%~102.0%。

1.5 性質

本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭、無味。

本品微溶於甲醇、乙醇或丙醇,不溶於水;溶於氫氧化鈉溶液。

1.5.1 熔點

本品熔點(2010 年版藥典Ⅱ附錄Ⅵ C)為 188 ~ 192 ℃。

1.5.2 吸收系數

操作時應避光。取本品約 0.125g,精密稱定,置 250ml 量瓶中,加 0.1mol/L 氫氧化鈉溶液 25ml,振搖使溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取,用 0.002mol/L 氫氧化鈉溶液定量稀釋,使每 1ml 溶液中含 5μg。按紫外-可見分光光度法(2010 年版藥典Ⅱ附錄Ⅳ A),在 360nm 處測定吸光度,吸收系數()為 1031-1139。6 鑒別

(1)取本品適量,加乙醇 2 ml 使其溶解,在陽光下顯淺紫色熒光,加氫氧化鈉溶液 2 滴,顯藍色熒光,加稀鹽酸 2 滴,顯藍色熒光,再加氫氧化鈉溶液 2 滴。滴加 2 滴氫氧化鈉試液,溶液顯藍色熒光,滴加 2-3 滴稀鹽酸,熒光消失,放在紫外光燈下照射顯強黃綠色熒光。

(2)本品的紅外吸收圖譜應與對照品的圖譜壹致(藥物的紅外光譜 438)。

1.7 檢驗 1.7.1 酸度

取本品 1.0g,加水 50ml,振搖 10 分鐘,濾過,取濾液,依法(2010 年版藥典二部附錄Ⅵ H)測定,pH 值應為 5.5~7.0.

1.7.2 相關物質

在光下操作。取本品,加流動相溶解並稀釋至每 1ml 含 1mg 的溶液,作為供試品溶液;取膽堿對照品 20mg 和間苯二酚對照品 10mg,精密稱定,置同壹 100ml 量瓶中,加流動相溶解並稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液(1);精密稱取 1 毫升,放入 200 毫升容量瓶中,加流動相稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液(1); 精密稱取 1 毫升,放入 200 毫升容量瓶中,加流動相稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液(1)。搖勻,作為對照溶液(2)。用高效液相色譜法測定(2010 年版藥典 II 附錄 V D)。以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;甲醇-磷酸緩沖液(0.156%磷酸二氫鈉 280 毫升加 0.358%磷酸氫二鈉 720 毫升,用磷酸調節 pH 值至 7.0)(49:51)為流動相;檢測波長 270 納米。提取 20 μl 對照品溶液(1),註入液相色譜儀,記錄色譜圖。在液相色譜儀上記錄色譜圖,可知膽甾酮峰的保留時間約為 7 分鐘,間苯二酚峰相對於膽甾酮峰的保留時間約為 0.5。間苯二酚峰與膽南酮峰之間的分離度應大於 10。精密量取供試品溶液和對照品溶液(2)各 20 μl,分別註入液相色譜儀,記錄色譜圖至 30 分鐘。按外標法,以峰面積計算,間苯二酚不得超過 0.05%;對照品溶液(2)中單個未知雜質峰的cholent 峰面積,不得超過 0.1%;雜質總量不得超過 0.2%。

1.7.3 硫酸鹽

取本品 1.0 克,加水 40 毫升,振搖 5 分鐘,濾過,取濾液 20 毫升,照法(2010 年版藥典第二部附錄Ⅷ B),與標準硫酸鉀溶液 2.0 毫升比較,制成硫酸鉀對照品溶液,不得再濃縮(0.040%)。

1.7.4 幹燥失重

取本品,於 105℃幹燥至恒重,失重不得大於 0.5%(2010 年版藥典第二部附錄Ⅷ L)。

1.7.5 焚燒殘渣

取本品 1.0g,依法檢查(2010 年版藥典二部附錄Ⅷ N),殘留量不得大於 0.1%。

1.7.6 重金屬

取本品灼燒殘渣,按法(2010 年版藥典二部附錄Ⅷ H,第二法)檢查,重金屬不得大於 10ppm。

1.8 含量測定

操作時避光。取本品約 0.15g,精密稱定,加二甲基甲酰胺 40ml 使溶解,用四甲基氫氧化銨滴定劑(0.1mol/L)按電位滴定法(2010 年版藥典,第二部,附錄七 A)滴定,滴定結果用空白(8.5ml 水加二甲基甲酰胺 40ml)試驗校正。每 1 毫升四甲基氫氧化銨滴定劑(0.1 摩爾/升)相當於 17.62 毫克 C10H8O3。

1.10 貯藏

避光,密封,置陰涼幹燥處。

1.11 制劑

(1) 膽色素片?(2)奇通膠囊

1.12 版本

《中國人民藥典》2010 年版

2 奇通說明書 2.1 藥品名稱

奇通

2.2 英文名稱

Hymecromone

2.3 甲殼素的別名

甲殼素;舒血靈;艾蕪甲殼素;希美可;康泰比林

2.4 分類

消化系統藥>膽道藥

2.5 劑型

1.膠囊劑:0.2g/粒;

2.片劑:0.2g/片;

2:0.2g/ 片;

3.復方血塞通片或膠囊:Hymecromone是壹種復方制劑,含有Hymecromone、穿心蓮、牛膝、大黃等成分。常用劑量:2.6 膽色素的藥理作用

膽色素為香豆素衍生物,對Oddi括約肌有選擇性舒張作用,能誘導膽汁持續排泄。並有較強的解痙、鎮痛作用。臨床觀察證明,膽色素鎮痛作用明顯、強烈(強於阿托品),並有解除膽道口括約肌痙攣、增加膽汁分泌、加強膽囊收縮和殺菌等作用,有利於結石的排出,對總膽管結石有壹定的排石作用。另外,壹些原來丙氨酸氨基轉移酶升高的患者,服藥後,酶隨炎癥的消除而恢復正常。

2.7 適應癥

臨床用於膽囊炎、膽道感染、膽石癥、膽囊術後綜合征。

2.8 註意事項

梗阻性或感染性黃疸患者慎用。對部分膽道系統感染者應結合病因驅蟲或手術治療,否則易復發。

2.9 膽胺的不良反應

個別患者有頭暈、腹脹、胸悶、皮疹、腹瀉等不良反應,停藥後消失。大劑量可引起膽汁分泌過多和腹瀉。

2.10 用法

0.2-0.4g /次,3次/d,飯前服用。

2.11 專家點評
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