我國醫療器械行業從小到大發展迅速，現已成為產品門類較為齊全、創新能力不斷增強、市場需求旺盛的朝陽產業。特別是近年來，醫療器械產業發展速度進壹步加快，產值連續多年保持兩位數增長，產品出口數量和科技含量也不斷提高。壹、中國醫療器械行業發展1，整體發展前瞻產業研究院發布的《2016-2021中國醫療器械行業品牌競爭與投資機會分析報告》指出，2014年，中國醫療器械行業* *實現銷售收入213607萬元，與上年同期相比，工業總產值也達到21.75 . 91億元，同比增長1.1%。從近幾年醫療器械和醫藥行業總產值的增速來看，醫療器械的發展速度普遍快於醫藥行業。2.產品結構從近三年中國醫療器械市場的產品結構來看，影像診斷設備占據了最大的市場份額，近年來壹直保持在40%左右，並呈上升趨勢；其次是各類耗材，約占20%的市場份額；骨科和植入性醫療器械的市場份額在下降；剩余的市場份額被牙科和其他器械占據。3.競爭結構在占中國醫療器械25%的高端產品市場中，70%被外資占據。在大多數領域，外資企業在技術和質量上都遙遙領先於內資企業，尤其是在醫學影像設備、體外診斷等高技術壁壘領域，市場份額超過80%。而國內企業在中低端市場有天然的優勢，比如較低的生產成本帶來的價格優勢，國家政策的相對傾斜，掌握國產化渠道的優勢，所以主要占據中國醫療器械行業的中低端市場，壹些細分行業出現了龍頭企業，主要集中在附加值較高的產品領域。而低端耗材、黑白b超等低端醫療器械領域廠商眾多，產品差異化低，行業集中度低。4.總體情況概述我國醫療器械行業發展基礎薄弱，醫療器械監管起步較晚，醫療器械企業間小、多、散、低水平競爭的現象尚未得到根本改變。加快提升我國醫療器械行業技術創新能力，加強醫療器械研發中的產學研結合，已成為當務之急。而且從中國醫療器械市場來看，高端產品主要依賴進口。我國獲得出口認證的企業雖有2000多家，但大多規模和品牌競爭力相對較弱，缺乏核心技術。他們的出口只能以貼牌生產為主，缺乏自主品牌，在國際市場競爭中普遍處於劣勢。令人欣慰的是，國內壹些龍頭企業正在努力向高端市場突圍。如擁有國內最大R&D團隊、綜合開發能力最強的邁瑞，已占據國內高端監護儀市場49%的份額，五類血球儀、全自動儀器、彩超等核心產品部分自主創新技術達到世界先進水平。高端耗材產品的龍頭山東高偉也在通過與美敦力的合作提升技術和品牌，滲透高端市場。隨著國際產業轉移的加快，中國將成為全球重要的醫療器械生產基地，壹些過去依賴進口的儀器設備正逐漸取代國內進口。與此同時，中國許多省市都把醫療器械產業作為新的經濟增長點，並抓緊培育。總體而言，中國醫療器械行業正進入快速發展階段。二、我國醫療器械產業發展的主要特點由於我國擁有龐大的消費群體和政府的積極支持，我國醫療器械市場具有廣闊的發展空間，產業發展具有以下發展特點。1，中小企業的情況沒有改變。雖然我國醫療器械行業十幾年來突飛猛進，但是行業內中小企業居多的局面並沒有改變。低、小、散是我國醫療器械行業的重要特征之壹，行業的發展仍然依賴於生產技術的不斷創新和發展。中國有數以萬計的醫療器械企業。截至2013年底，中國醫療器械行業規模以上企業995家，其中大型企業不到2%，中型企業超過170家，小型企業超過700家，規模以下企業更是不計其數。目前，無論是銷售規模還是資產規模，中小企業都是醫療器械行業的主力軍。2.產品以低端產品為主。目前，我國緊固件生產企業在生產技術、裝備水平、生產工藝等方面與國外存在較大差距。行業內大量小企業主要生產低端產品。即使是國內大型企業，在產品質量和性能上也落後於歐美發達國家。3.大量產品出口。目前，我國中低端醫療器械產品在國際市場上具有性價比高的優勢，大量出口海外，近年來呈現快速增長趨勢。低端醫療器械行業對外貿易依存度較高，給行業發展帶來了壹些不利影響。4.經濟發展促進醫療服務需求升級，導致健康服務需求顯著增加，醫療服務市場逐步開放，加快了國內外資本投資中國醫療服務業的速度，從而直接導致醫療器械市場需求增加。隨著人民生活水平的不斷提高，醫療器械的選擇將越來越先進，產品結構將不斷調整，功能將更加多樣化，市場容量將不斷擴大。醫療器械產業作為促進經濟增長和提高國民福利的重要產業，是我國國民經濟的重要組成部分。隨著以人為本發展理念的不斷增強，中國醫療器械行業將會更快發展。5.隨著計算機和網絡技術的發展，醫療領域的信息化和網絡化將是未來醫療管理的發展趨勢，這將導致對影像和數字化等高科技醫療設備的需求增加。隨著IT技術的發展及其與醫療技術的結合，產生了許多新的醫療方法。近年來，隨著壹批精密精密醫療儀器設備的廣泛應用，如b超、CT、核磁共振振動器、直線加速器、超聲定位體外沖擊波碎石機、神經電位診斷系統、正電子發射斷層掃描儀、γ照相機等。，醫療器械的市場銷量急劇增加。醫療領域的信息化和網絡化給醫療器械廠商帶來了巨大的市場空間。醫療領域的信息化和網絡化將是未來醫療管理的發展趨勢，這將導致對成像和數字化等高精度、高精尖醫療設備的需求增加。醫院信息系統的廣泛建立，使得醫院有必要進壹步建立以醫學影像歸檔和通信系統為核心的臨床信息系統，而占全部醫學信息90%以上的醫學影像信息的處理是未來醫院信息化的核心。醫院信息化的趨勢給醫療器械制造商帶來了巨大的市場空間。預計全國醫學影像歸檔與通信系統市場總需求將達到2l1.7億元。如果算上高端影像設備以及由此衍生的其他配套設備的市場，PACS的市場容量將達到300億元以上。6.醫療器械行業創造高附加值發展產業的高風險、高投入必然需要高回報率來支撐，因此醫療器械行業研發費用的高投入必然導致醫療器械新產品的高附加值。只有這樣，醫療器械企業才能發展壯大，醫療器械行業才能承擔更大的社會責任。
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