查找藥品的質量標準包括國內藥品標準,國外藥典,在藥品研發信息檢索中,高效的獲取藥品標準信息,為質量研究工作奠定基礎。
如何查詢藥品質量標準?
在我們藥品標準中數據庫中可以查詢,是較為全面的藥品標準數據庫,收錄了絕大多數國家藥品質量標準信息,包括國家食品藥品監督管理局頒布的《中華人民***和國藥典》、藥品註冊標準等絕大多數藥品標準。數據庫支持精確查詢和條件篩選,可以通過輸入藥品名稱、正文進行查詢全文和下載。
藥品標準來源
包含SFDA標準頒布件(2009、 SFDA標準頒布件(2010)、SFDA標準頒布件(2011)、中國國生物制品規程、中國成藥標準匯編、中藥成方制劑、化學藥品地標升國標、衛生部藥品標準、國家局單頁標準、國家藥監局單頁標準、國家藥監局標準頒布件(2011)、國檢局單頁標準、新藥轉正標準、進口藥品標準等。
國外藥典:收錄了多個國家最新的藥典,包括美國藥典、歐洲藥典、英國藥典、日本藥典、印度藥典、國際藥典、巴西藥典、法國藥典、韓國藥典的多個版本。目前國內仿制藥都要求提高標準,向國際標準看齊,為跟蹤最新藥品標準進展,方便查詢,提供部分標準全文的在線查詢、下載,代查最新的國外藥典標準全文。
國外藥典來源
馬丁代爾藥物大典收錄版本為第38版,可為臨床醫師、藥師等用戶提供最新、最準確的全球用藥資訊。數據庫支持精確查詢和條件篩選,用戶可以通過輸入藥品的INN名、中文名稱、CAS號等進行查詢全文和下載。
馬丁戴爾藥物大典
藥典標準收錄只有限度信息,沒有具體分析方法描述,需要關註以下幾點
1、是否有描述見附錄操作,這個必須下載附錄才能查看;
2、原料藥和制劑(或者相似結構藥物)往往會有壹定相關性,需要比對壹下;
3、可查閱歷史版本藥典收錄信息;
4、對於只有限度信息的藥品,可以對比多個藥典標準,查看相關描述;
5、調研文獻,可獲得具體分析方法來源和確定該方法的依據。
對於無收錄的藥品,比如新藥,需要通過信息調研,確定標準,對於老品種如果沒有查詢到藥典標準,可以嘗試多維度的檢索方式,拼寫、首字母等等,對於上市國家很少的藥品,標準收錄信息也很少,所以需要多嘗試。