Ferrous Gluconate [Landau Chinese-English Dictionary]
iron gluconate [Xiangya Medical Dictionary]
3 葡萄糖酸亞鐵藥典標準 3.1 名稱 3.1.1 中文名稱葡萄糖酸亞鐵
3.1.2 漢語拼音Putaotangsuanyatie
3.1.3 英文名稱
Ferrous Gluconate
3.2 結構式 3.3 分子式及分子量C12H22FeO14-2H2O?482.17
3.4 來源(名稱)、含量(效價)本品為葡萄糖酸亞鐵鹽二水合物。按幹品計,含 C12H22FeO14 應為 97.0%~102.0%。
3.5 性質本品為灰綠色或淡黃色粉末或顆粒,有焦糖氣味和澀味。
本品溶於熱水,易溶於水,幾乎不溶於乙醇。
3.6 鑒別(1)取本品 0.5g,置於試管中,加水 5ml,微熱使溶解,加入 0.7ml 冰醋酸和 1ml 新蒸餾的苯肼,置於水浴中加熱 20 分鐘,冷卻後用玻璃棒在試管內壁上摩擦,逐漸產生黃色結晶。
(2)取本品 0.1g,加水 20ml 溶解,加入鐵氰化鉀試液,產生深藍色沈澱。
3.7 檢查 3.7.1 酸度取本品1.0g,加水20ml溶解,按法測定(2010年版藥典二部附錄ⅥH),pH值應為3.7~6.0.
3.7.2 溶液的澄清度和顏色取本品0.50g,加新開冷開水10ml溶解,溶液應澄清,顯微鏡下呈綠褐色。
3.7.3 氯化物取本品 50mg,依法檢查(2010 年版藥典二部附錄Ⅷ A),與標準氯化鈉溶液制成的 3.0ml 對照品溶液比較,應不超過其濃度(0.06%)。
3.7.4 硫酸鹽取本品 5%水溶液 1ml,加 3mol/L 乙酸溶液 3ml,用水稀釋至 15ml,依法檢查(2010 年版藥典二部附錄Ⅷ B),與標準硫酸鉀溶液 1.0ml 配制的對照品溶液比較,不得過濃(0.2%)。
3.7.5 鋇鹽取本品 1.0g,加水 100ml 溶解,濾過,濾液等分為兩份:壹份加稀硫酸 5ml,另壹份加水 5ml,靜置 5 分鐘,兩溶液應同樣澄清。
3.7.6 鈣鹽取本品 2.0g,加水 100ml 溶解,分成兩等份:壹份加草酸銨試液 5ml,另壹份加水 5ml,靜置 5 分鐘,兩溶液應同樣澄清。
3.7.7 草酸鹽取 5.0g 本品,加 6mol/L 硫酸溶液 10ml 和水 40ml 使溶解,加乙醚 50ml,振搖 5 分鐘,分離出水層,再加乙醚 20ml,振搖 20 分鐘,合並乙醚溶液,蒸幹,殘渣溶於水 15ml,濾過,濾液濃縮至 5ml,加 1mol/L 醋酸溶液與 10%氯化鈣溶液各 1ml,30 分鐘內無混濁。
3.7.8 蔗糖和還原糖取本品 0.5 g,加熱水 10 ml 和氨試液 1 ml,搖勻,通入硫化氫使亞鐵離子沈澱,靜置 30 分鐘,過濾,用 10 ml 水分 2 次洗濾液、合並濾液和洗滌液,用稀鹽酸酸至藍色石蕊試紙變藍,再加入 2 毫升稀鹽酸,煮沸至蒸汽不使醋酸鉛紙變濕,繼續煮沸使溶液變黑。變黑後,繼續煮沸,使溶液體積約為 10 毫升,冷卻後,加入 15 毫升碳酸鈉試液,靜置 5 分鐘,過濾,濾液用水稀釋至 100 毫升。取該溶液 5 毫升,加入堿性酒石酸銅試液 2 毫升,煮沸 1 分鐘,靜置 1 分鐘,不得產生紅色沈澱。
3.7.9高鐵鹽取本品約 5.0g,精密稱定,置 250ml 碘量瓶中,加水 100ml 和鹽酸 10ml 溶解,加碘化鉀 3g,密塞,振搖,置暗處 5 分鐘,用硫代硫酸鈉滴定液滴定(0.1mol/L),至接近終點時,加入澱粉指示劑溶液 0.5ml,繼續滴定至藍色消失,並將滴定結果用空白試驗。滴定結果用空白試驗校正。每 1ml 硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當於 5.585mg Fe,本品含高鐵鹽不得超過 1.0%。
3.7.10 幹燥失重取本品,於 100 ~ 105 ℃幹燥 5 小時,失重應為 7.0%~10.5%(2010 年版藥典 II 附錄 VIII L)。
3.7.11 重金屬取 50 毫升納米比色管 2 支,a 管加水 2 毫升,加入稀醋酸 2 毫升和抗壞血酸 1 克,滴加稀焦糖溶液調節溶液顏色與供試品相同,加入標準鉛溶液 1.25 毫升,再加水配成 25 毫升,作為對照品溶液;另取供試品 0.5 克,加水 20 毫升溶解,取 5 毫升,置於 b 管中。加入稀醋酸 2 毫升,抗壞血酸 1 克,標準鉛溶液 1 毫升,加水適量,制成 25 毫升,作為供試品溶液;A、B 管中分別加入硫化氫試液 10 毫升,搖勻,置於暗處 10 分鐘,同置白紙上,從上部透視,B 管中的顏色與 A 管中的顏色比較,不得偏深,含重金屬不得超過百萬分之 20。
3.7.12 砷鹽取本品 0.50g,加水 23ml,使溶解,加鹽酸 5ml,依法(2010 年版藥典第二部,附錄八,J,第壹法)檢驗,應符合規定(0.0004%)。
3.8 含量測定精密稱取本品約 1.5g,置具塞錐形瓶中,加水 75ml 和 1 mol/L 硫酸溶液 15ml,溶解後,加鋅粉 0.75g,密塞,放置約 20 分鐘,直至溶液脫色。用覆蓋鋅粉的 4 號垂熔漏鬥過濾,用 20 毫升新煮沸並冷卻的水洗滌濾器,合並洗滌液和濾液,加入 0.2 毫升鄰二氮雜茚指示劑溶液,用硫酸鈰滴定劑(0.1 摩爾/升)滴定,直至溶液由橙色變為綠色,用空白試驗校正滴定結果。每 1 毫升硫酸鈰滴定劑(0.1 摩爾/升)相當於 44.61 毫克 C12H22FeO14。
3.9 類別抗貧血藥物。
3.10 貯藏密封保存。
3.11 配制(1) 葡萄糖酸亞鐵片?(2) 葡萄糖酸亞鐵膠囊? (3) 葡萄糖酸亞鐵糖漿
3.12 版本《中國人民 ****》和《國家藥典》2010 年版
4 葡萄糖酸亞鐵說明書 4.1 藥品名稱葡萄糖酸亞鐵
4.2 英文名稱Ferrous Gluconate
4.3 分類血液系統藥> 抗貧血藥
4.4 劑型0.1g、0.2g、0.3g;
2.膠囊劑:0.25g、0.3g、0.4g;
3.糖漿劑:0.25g(10ml)、0.3g(10ml)。
4.5 葡萄糖酸亞鐵的藥理作用葡萄糖酸亞鐵含鐵 11.6%。另請參閱富馬酸亞鐵。
4.6 葡萄糖酸亞鐵的藥代動力學葡萄糖酸亞鐵與硫酸亞鐵相比,胃腸道***癥狀較少,且性質溫和、起效快、鐵利用率高。另見富馬酸亞鐵。
4.7 葡萄糖酸亞鐵的適應癥葡萄糖酸亞鐵主要用於各種原因引起的缺鐵性貧血,如蛋白質能量營養不良(營養不良)、慢性失血、月經過多、妊娠、兒童生長期等。
4.8 葡萄糖酸亞鐵的禁忌癥富馬酸亞鐵
4.9 註意事項1.服用葡萄糖酸亞鐵糖漿或溶液時應使用吸管,以防牙齒變黑。
2.另見富馬酸亞鐵。
4.10 葡萄糖酸亞鐵的不良反應富馬酸亞鐵
4.11 葡萄糖酸亞鐵的劑量1.成人預防用藥,每天 0.3 克;治療用藥,每次 0.3-0.6 克,每天 0.9-1.8 克。
2.用於兒童:每天 30 毫克/千克,分 3 次口服。
4.12 藥物相互作用富馬酸亞鐵
4.13 專家評論