說明：鹽酸二甲雙胍膠囊說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日以國藥監註函[2002]58號《關於公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後提出的參照樣本，企業如有疑義，可提出修改意見。適應癥]應與原批準內容壹致；[不良反應]、[藥物相互作用]等項目，企業提供的說明書不能少於樣本所列內容。對於樣本說明書中空白或未列出的完整項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
藥品名稱
通用名稱：鹽酸二甲雙胍膠囊：鹽酸二甲雙胍膠囊
曾用名：
商品名：
英文名：Metformin Hydrochloride Capsules
英文名：Metformin Hydrochloride Capsules：中文拼音：Yɑnsuɑn Erjiɑshuɑnɡuɑ Jiɑ onɑnɡ
本品主要成份為鹽酸二甲雙胍。其化學名稱為：1,1 二甲基雙胍鹽酸鹽。
結構式：(參見鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊）
分子式：C4H11N5-HCl
分子量：165.63
性狀
本品為硬膠囊，內容物為白色粉末。
藥理毒理
本品為雙胍類降糖藥，不促進胰島素分泌，其降糖機制是促進組織無氧糖酵解，使肌肉等組織利用葡萄糖的作用增強，抑制肝糖原異生，減少肝糖的生成，使血糖降低。
藥代動力學
口服本品1g後，約（1.83±0.56）小時血藥濃度達峰值，峰濃度為（2251.28±487.77）ng/ml，本品由腸道吸收，主要在肝臟代謝，經腎臟排泄。
適應癥
本品適用於單純飲食控制不理想的非胰島素依賴型糖尿病患者，尤其是肥胖者。本品不僅有降糖作用，還可能有減肥效果。在某些磺脲類藥物無效的情況下，本品也能發揮療效。
服法
口服：餐時或餐後即服，成人開始壹次0.25克，壹日2-3次，以後根據血糖、尿糖情況調整用量，壹日最大用量不超過2.0克，或遵醫囑。
不良反應
（1）胃腸道反應，表現為食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉、胃痛、口中有金屬味。
（2）有時會出現虛弱、疲勞、體重減輕、頭暈、皮疹。
禁忌癥
（1）非胰島素依賴型糖尿病合並酮癥、酸中毒、肝腎功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、嚴重感染、創傷、大手術、敗血癥以及臨床低血壓和缺氧狀態。
（2）過量飲酒、脫水、痢疾、營養不良、對本品及雙膦酸鹽過敏者禁用。
註意事項
（1）胰島素依賴型糖尿病患者不宜單獨使用本品。
（2）定期檢查血糖、尿糖、尿酮體、腎功能等。
（3）曾有乳酸酸中毒病史者慎用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦及哺乳期婦女禁用。
兒童用藥
老年患者用藥
70 歲以上患者可能發生乳酸酸中毒，應慎用。
藥物相互作用
（1）本藥與胰島素合用可增強降糖作用，宜減少胰島素劑量。
（2）可增強抗凝劑（如華法林等）的抗凝作用，導致出血傾向。
(3) 如與酒精飲料同時服用本品，可能會出現腹痛、酸血癥和低體溫。
（4）本品與磺脲類藥物合用可引起低血糖。
服用過量
規格
0.25g
貯藏
遮光，密封保存。
包裝
有效期
批準文號
生產廠家
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