您好!根據美國FDA最新頒布的MoCRA《2022年化妝品法規現代化法案》新規要求:化妝品出口美國是必須需要辦理FDA認證/註冊的相關具體要求如下:
壹、FDA法規要求
根據美國FDA於2022年12月29日,由美國總統拜登簽署通過的《2022年化妝品法規現代化法案》(MoCRA)規定表示:所有出口至美國的化妝品都需要辦理FDA註冊/認證
二、如何辦理?資料?
化妝品FDA註冊分為:企業註冊和產品註冊。
(1)企業註冊:進入FDA化妝品在線創建系統,進行公司資料的申報,申報完成後經由FDA人工審核無誤即可分配編碼。
(2)產品註冊:然後貴司就可以在這個賬戶中遞交產品申報。當壹個產品由A公司生產,B公司經銷,A或B都可以遞交產品申報,不需要AB全部遞交。
三、化妝品出口美國獲得FDA註冊,意味著:
①化妝品出口至美國必須辦理FDA認證/註冊;
②獲得FDA的註冊/認證對於企業來說是壹種有效的宣傳手段;
③在亞馬遜、阿裏巴巴等平臺進行售賣需要在產品上架前進行認證,其中就包含了上傳註冊、認證的證書等;
④客戶在下單之前要求提供證書;
⑤加速清關進程。
四、Registrar Corp可以協助化妝品企業
· FDA化妝品企業註冊
· FDA化妝品產品列名
· 美國代理人服務
· 不良事件報告代理
· 企業FEI號申請
· 化妝品制造商GMP
· 化妝品成分、標簽審核與設計
· 色素批次認證
· FDA扣貨協助?
· 綠名單增加及黑名單除名(DWPE)
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