。據我們調查，該公司2007年銷售的少量利卡汀產品（100多針），基本上都是肝癌患者嘗試各種方法無效、絕望後使用的
，到目前為止，療效超出
預期，有的醫院在使用過程中發現，利卡汀對癌細胞的轉移特別有效。
.利卡汀的研發和壹期臨床試驗由第四軍醫大學完成，二期和三期臨床試驗由華神集團完成
，歷時2年多，臨床病例103例。利卡汀已開展的臨床試驗結果顯示，
103例原發性肝癌患者經過2個周期（2個利卡汀）的治療後，癥狀明顯改善。
圖 1 利卡汀臨床數據
臨床緩解率（CR + PR）8.22%
臨床有效率（CR+PR+MR）27.40%
臨床控制率（CR+PR+MR+SD）86.30%
中位生存時間19個月
18個月 生存率51.98%
轉載自調研報告
治療費用約6萬元用 "利卡汀 "治療，壹針2.8萬元。
文章標題介入治療後肝癌
文章內容醫生，您好！我父親從發現肝癌到現在已經做了3次介入治療，腫瘤控制良好，AFP從1000降到現在的9，肝功能良好，ALT 58，AST 51，膽紅素、蛋白正常。但GGT288、ALP180有點高，臉色有點暗，毛孔有點大，看來肝臟解毒功能不好？有什麽辦法可以降低GGT和ALP嗎？請問醫生，我的肝臟排毒功能不好，有什麽辦法可以降低GGT和ALP嗎？謝謝
回復 您好，很抱歉現在才回復您的留言，因為肝癌組的專家去外面參加學術會議了。不知道您是否在我院做過扁平苔蘚，如果是，能否告訴我們您的姓名，我們可以調出您父親的病歷，根據具體情況給您答復，可以嗎？
發表時間：2008-3-14
----------，來自中國人民解放軍第458醫療（廣東）網站/index.asp
很遺憾，我的壹個在廣州工作的表弟，因為不能使用利卡汀，去年6月被肝癌無情地奪去了生命，這讓他的家人和我們族人都很痛心，因為他也是壹個不小的官，是我們的驕傲。根據貴院的資料，貴院第壹批使用利卡汀的病人應該有 6 個多月了。現在還有多少人存活？存活率是多少？其中是否有人接受了第二次註射？我衷心希望貴院能盡快向翹首以盼的患者介紹利卡汀的真實療效！謝謝您！
回復 您好，肝細胞癌患者的平均生存期為4.2個月，利卡汀治療患者的中位生存期超過19個月。我們中心已用利卡汀治療了 80 多例肝癌患者，有效率超過 60%。利卡汀可分 1-6 次註射。截至目前，我中心已有十余位患者接受了第二次註射，五位患者接受了第三次註射。與傳統化療藥物相比，利卡汀基本無副作用，偶有壹過性低熱和皮疹。安全性很高。
由jyx發表於2008-3-4
---------- 轉自中國人民解放軍第458醫療隊網站（廣東）
轉自中國廣播網：我國自主研發的首個人類肝癌靶向藥物利卡汀成功上市
2007-12-18 15:10:19 （已被瀏覽286次）
中廣網07-12-17 18:37
中廣網西安12月17日消息（記者雷愷 王軍）據中國之聲《新聞縱橫》報道，我國自主研發的首個人類肝癌靶向藥物利卡汀成功上市。17日電（記者雷愷 王軍 康維佳 通訊員羅麗瓊）第四軍醫大學17日舉行的高質量建設成果展宣布，我國自主研發的具有自主知識產權的國家壹類新藥生物制品碘美辛註射液（利卡汀）"已獲準生產，現已在全國上市。這是世界上第壹個治療肝細胞癌的特異性抗體靶向藥物，也是我國第壹個具有完全自主知識產權和新藥靶點的腫瘤抗體藥物。
肝細胞癌是壹種進展快、死亡率高、療效差的兇險疾病。根據世界衛生組織的年度健康報告，肝細胞癌的發病率為23.7/10萬。全球每年有62萬人死於肝癌，中國占45%。只有11%的患者可以接受手術治療，但術後復發率很高。
1987年，第四軍醫大學細胞工程研究中心主任陳誌南教授帶領課題組研發抗體藥物。從獲得肝癌等腫瘤特異性單克隆抗體HAb18至今，歷時20年，攻克了抗體特異性篩選、工程細胞保存和亞克隆質量控制、靶向抗原獲取、抗體碘標記技術等八大關鍵技術、抗體中試放大和生產工藝、抗體和標誌物質量控制、抗體作用原理研究、抗體和標誌物臨床前研究等 8 項關鍵技術，並獲得了抗體輕鏈和重鏈可變區基因、抗原氨基酸序列等 8 項關鍵技術。,建立了美妥昔單抗制備、細胞發酵等關鍵生產技術平臺，獲得8項國家發明專利和抗體應用軟件著作權授權，同時申請了2項PCT國際專利。
據臨床專家介紹，"碘莫西單抗註射液（利卡汀）"安全有效，首次解決了抗體片段化制備技術，將抗體用酶消化切割，去除引起非特異性結合的Fc段，降低了抗體分子量，使靶向載體易於穿透進入癌組織，同時也解決了引起抗體免疫反應的弊端。這種新藥的臨床療效比較肯定，可作為各期肝癌的壹線治療藥物，也可與放療、化療聯合使用。該藥的臨床有效率為 27.4%，臨床控制率為 86.3%，遠期療效好，32 個月生存率達 31.03%。在肝癌的抗復發治療中也有較好的療效。
轉自中國廣播網：第四軍醫大學系列精品成果展示新聞發布會
2007-12-18 17:45:07（已被瀏覽637次）
[主持人]：尊敬的新聞界朋友，同誌們：
首先，請允許我代表中國工程院院士、第四軍醫大學範代明校長、孫長新政委，向各位新聞界朋友參加今天的精品成果系列展示新聞發布會表示熱烈的歡迎和衷心的感謝。
今天我們主要是第四軍醫大學科研領域連續有三個科研課題在這裏實現了突破，取得了初步性的重大成果，這個對部隊醫科大學是非常好的，對造福患者是非常好的，我們學校在最近壹段時間刮起了壹個風暴叫五百工程下基層，十大精品上水平，這個上水平掛起來對內對外都比較好，怎麽壹個好的方法，壹會兒我們校長會告訴大家。出席今天新聞發布會的媒體朋友有新華社、中新社、人民日報、解放軍報、光明日報、健康報、科技日報、中國青年報、中國教育報、中央人民廣播電臺、中央電視臺、鳳凰衛視、陜西人民廣播電視臺、陜西電視臺、陜西日報、西安人民廣播電視臺、西安電視臺、西安晚報、三秦都市報。新華網、搜狐網、中國廣播網、中國西部網等。
出席今天新聞發布會的領導和專家有：中國工程院院士、第四軍醫大學校長樊代明，政委孫長信，少將、部長王曦；機關各部門、附屬醫院有關領導：於國良、惠國強、趙銥民；三個項目負責人：陳誌南、張英奇、金燕。
朋友們，第四軍醫大學以思想政治工作突出、學科綜合實力雄厚、醫療技術精湛而著稱，早在1959年就被中央****，是全國20所重點大學之壹。是國家 "211工程 "重點建設院校，合校20余年來，創造了壹個又壹個醫學奇跡，特別是今年以來，學校實施求實提質戰略，刮起了壹股 "創優風暴"，極大地推進了建設國際先進的研究型軍醫大學進程。研究型軍醫大學進程。壹是人工皮膚獲得國家首批五個壹工程登記證書，稍後金燕教授將為大家介紹。二是獲得國家壹類新藥證書的叫利卡汀，由基礎部於國良主任介紹；由藥學部惠國強主任介紹國家壹類新藥重組再造腫瘤壞死因子；"五百工程下基層十精水平 "的情況，由範代明校長作介紹，最後，我們還要感謝媒體。
【俞國良】：我發表的新藥是由第四軍醫大學科技部研究成功的，這個藥屬於國家生物制品類新藥，它的商品名稱是 "利卡汀"。
"利卡汀 "是壹種治療肝癌的藥物，下面我從 "利卡汀 "的意義和市場現狀、治療效果、科研效益、成功經驗等五個方面向大家作簡要介紹。
第壹，"利卡汀 "的意義和產生。我們知道，中國、非洲、東南亞是世界上肝癌的三大主要發病地區，每年有62萬人死於肝癌，其中中國占45%。肝癌的發病率和死亡率都很高，手術是治療的首選，但只有約30%的患者有機會接受手術治療。肝移植是肝癌的根治性治療手段之壹，但臨床上僅有約 5%的肝癌患者接受了肝移植。肝癌化療兩年的再現率也只有 22%至 27%。針對肝癌治療效果相對較差的嚴重問題，我院技術部陳教授提出了 "肝移植 "的概念。我院技術部陳教授及其帶領的課題組從1982年開始肝癌抗體的制備，在國家863等重大項目的支持下，經過25年艱苦卓絕的努力，終於獲得了八項核心技術的立項證書、在此基礎上，我們得到了成都華神集團的大力支持，"利卡汀 "於今年5月成功上市，在此，我們對華神集團的貢獻表示敬意和感謝。
第二，"裏卡丁 "的市場地位和特點。它是進入世界標誌性產業的成果，是我國自主產權的新八類藥，它像生物導彈壹樣穿透力強，"利卡汀 "是世界上第壹個專門治療肝癌的八類藥。
第三，利卡汀的治療效果。目前，"利卡汀 "已治療肝癌患者800多例，臨床有效率達27.4%，臨床治愈率達86.3%。"利卡汀 "還可作為惡性肝癌的壹線用藥，或與化療聯合應用，在抗肝癌復發方面也有較好的療效。
第四，利卡汀的科研效益。利卡汀相關研究內容已在國際著名期刊上發表學術論文45篇，申請國際專利3項，成果獲國家進步獎，以利卡汀為牽引創建的研究平臺已成為國家863西安基地，成為我國抗體工程科學中心、國家抗體工程科學中心。裏卡丁 "的研制者陳教授貢獻突出，2007年高票當選中國工程院院士。
從 "裏卡丁 "的成功研制中，我們得到的經驗是，要抓住最重要的問題知難而上，堅持最重要的品格求真務實，用最重要的平臺治理市場智慧，把握最好、最重要的方向做好產學研結合。追求最重要的效益，就是造福於民，提出了壹批好的成果，希望有誌於中國醫藥界發展的朋友積極參與我們的研發，讓產學研的成果成為我們企業生產的主要點，下面請陳誌南教授繼續講授 "利卡汀 "的相關情況。
[陳誌南]：各位來賓，各位朋友，大家上午好！我繼續發布國家生物制品 "利卡汀 "重要工作介紹。
剛才，第四軍醫大學俞國良主任對肝癌的發病情況作了簡要介紹。2006年衛生部和衛生統計信息中心發布，肝癌的死亡率是十萬分之2.87，所以肝癌已經是我國乃至世界的第二大殺手，而且它的治療效果比較差，手術切除率不到30%，肝癌的移植率只有5%，但是這兩者都有壹個重要的缺陷，就是肝癌非常容易轉移，壹年的復發率在50%以上。壹年復發率超過 50%。兩年生存率為 22%和 22.7%，所以開發治療肝癌的新藥非常重要。針對肝癌臨床需求的現狀，我國研發的新藥主要有兩點，壹是壹線治療藥物和化療藥物的聯合治療，適用於肝癌的各個階段，尤其是手術和介入治療無效的中晚期肝癌。
我們的第壹項主要工作是，從1982年開始，我們獲得了壹批具有自主知識產權的單克隆抗體，其中有8個抗體是我們的壹類新藥，這些自主知識產權的抗體獲得了國家發明專利，授權了3個，這是HAB18單克隆抗體，這個專利獲得了國家發明專利獎，並且已經進入了歐洲、日本、美國的開發階段，第二項工作，我們發現和鑒定了這個抗體藥物的新的點。
第二項工作是我們的單克隆抗體篩選人肝癌組織CDNA表達庫，是壹個靶向分子，經過必要的基因庫，得到了國際的認可，經過長期的研究，發現它促進癌癥的增殖轉移，我們用這個抗體，可以抗肝癌及其轉移。
經過我們大量的研究，抗肝癌的實驗，包括體內動物實驗。然後我們測定了這個分子的癌組織庫，這個分子在組織中間的表達，還有再壹個它的特異性，在胚胎組織中只有2.67，在正常組織中只有5.18，這個是反映很低很低，在肝細胞癌陽性表達達到66.64%，所以它是壹個標誌物。第三個重要的工作就是我們第壹次分析了HAB18的胞外段的晶體結構，我們發現壹個新的發現要有壹定的基礎，最重要的基礎就是我們找到了它的結構，這個結構已經申請了國家發明專利，這個代碼結構已經在國際代碼數據庫註冊了。藍色和綠色代表抗體的兩個重要區域，這兩個區域對與抗原結合非常重要。下面紅色的區域就是靶抗原，就是H18G胞外分子，這個分子橋接以後，我們通過氨基酸突變找到了它的表位序列，這是抗體靶向抗原的安全序列，這項工作已經申請了專利。
我們是如何開發出這種肝癌單克隆抗體的？
這個抗體是壹個Y型的抗體，下面有壹個FC段，這個段很容易產生副作用，進入人體以後造成抗體的作用，我們首先想到把這壹段切掉，這就是單克隆抗體，我們來說碘131、進入人體以後，他能夠高度選擇性的到達肝癌的部位進行殺傷，藥物的主要作用就像生物導彈壹樣定向的殺傷它，也像生物導彈壹樣殺傷它，藥物的主要作用，它可以用來殺傷肝癌。藥物的主要作用就像生物導彈壹樣把它定向殺死，還有壹個作用就是對肝癌上很多高表達的分子，他可以限制靶點。
新藥於1999年獲得國家食品藥品監督管理局批準，1999年進入臨床。經過第壹期、第二期的治療，有效率是27.4%，但臨床率是86.3%，也就是說多治療壹個病人後，它沒有擴大，也沒有縮小，所以控制率還是很高的。它的生存率非常高，24 個月的生存率是 43.51%，32 個月的生存率是 31.03%。治療前腫瘤很大，治療後逐漸縮小，縮小了 50%。這名患者的腫瘤位於身體中部，無法通過手術切除。經過治療後，腫瘤在 CT 掃描中消失了。
這個新藥我們從99年進入臨床，05年經過6年的時間，6年的臨床，在05年4月取得壹類生物制品新藥證書，07年1月取得GMP產品認證，07年4月取得放射性藥品生產批件，07年5月上市，再到取得上市後的擴大應用治療，臨床控制率和臨床有效率也比第二階段有所提高，臨床控制率和臨床有效率。臨床控制率和臨床有效率也比第二階段有所提高，臨床控制率達到 90.1%，臨床有效率達到 31%。另外，這個新藥還有壹個明顯的特點，它有抗復發治療的效果，我們做了60例，把他們分成兩組，壹組是 "利卡汀 "治療，壹組是沒有 "利卡汀 "治療，治療後進行了對比照，由 "利卡汀 "治療，"利卡汀 "治療是不是最有效的治療。"利卡汀 "治療組的壹年生存率為20.62%。
抗體的生產工藝在我們學校，我們實驗室，應該說在全國是最早開展這項工作的，我們從2000年就開始了這樣的工作，在十五年的時間裏，承擔了國家科技重大專項，動物細胞規模化培育的中世產業平臺。這個項目是由三個科學院和三個大學，由中科院、西科院、軍科院，由第四軍醫大學、暨南大學、華東理工大學，這也是國家在產學研這方面的六個頂尖單位來負責完成的，我們作為壹個前沿單位，完成了這個重大項目，也搭建了生產這些重大項目抗體的新的技術平臺！
還有壹類細胞通過細胞融合的方法，已經脫離了抗體的功能，所以這壹類細胞，我們把它叫做工程細胞，我們已經建立了這壹類動物細胞工程細胞我以300升規模化培養的中試技術平臺、到目前為止在我們國家做得比較好的有三到五家，在300升以上的規模化，過去我們生產抗體，過去我們用小鼠生產抗體，現在我們生產抗體跟國際接軌，合作建立了3000升規模的工程細胞產業化技術平臺。到目前為止，這是第壹個千升以上的細胞產業化技術平臺，我們也是國家級的中試平臺，所以我們也承擔了壹些高校、科研單位和企業技術培訓的重任，到目前為止，通過我們與9所高校、科研單位和48名高級工程技術人員的合作，到目前為止，這是我們國家唯壹的壹個中試基地。
截至目前，我們已累計使用碘 131 813 例，在全國 30 多家醫院推廣，其中包括上海同濟大學附屬醫院、西安交通大學第壹附屬醫院、第四軍醫大學、陜西省腫瘤醫院等 17 家醫院。四項臨床試驗均由我校復旦大學牽頭開展，其中第壹項試驗由我校復旦大學牽頭開展。現在四項臨床是由我們復旦大學、上海醫學院、中山醫院牽頭。這個項目獲得了11項相關的專利，11項專利已經授權，有兩項屬於軟件制作權，就是我們開發的細胞培養相關的控制軟件。還有三個PCT專業，其他的也進入了歐洲、美國、日本等國家，這個項目到目前為止我們有45篇文章。
被 SCI 引用 123 次，2005 年獲得國家科技進步二等獎。我們這個項目從1982年開始，到2007年單克隆抗體制備成功，1994年申報新藥，1999年確定，到今年5月份最終完成這個過程，我們已經做了25年，為我們國家的抗體藥物產業化做出了壹些貢獻，再次非常感謝我們的合作單位成都華神集團在這方面做出的貢獻和努力。
第四軍醫大學自主研發肝癌靶向藥物
2007年12月17日 17:25:49 來源：新華網新華網西安12月17日電（記者徐祖華、丁海濤）記者17日從第四軍醫大學獲悉，該校自主研發出用於治療肝癌的特異性抗體靶向藥物碘[131]。--碘[131Ⅰ]美妥昔單抗註射液（利卡汀）。
該藥由第四軍醫大學細胞工程研究中心主任陳誌南教授帶領的課題組歷經20年研制成功。據臨床專家介紹，利卡汀首次解決了
片段抗體制備技術，使靶向載體易於穿透癌組織，同時解決了引起抗體免疫反應的弊端。
片段抗體制備技術使靶向載體易於穿透癌組織，同時解決了引起抗體免疫反應的弊端，可作為各期肝癌的壹線治療手段或放化療的聯合治療手段。
根據世界衛生組織的年度健康報告，全球每年有62萬人死於肝癌。
/newscenter/2007-12/17/content_7268261.htm