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浙江蘇嘉醫療器械股份有限公司的公司介紹

浙江蘇嘉醫療器械股份有限公司(簡稱“蘇嘉股份”),是浙江省醫療器械行業中首家成立的股份制企業,註冊資本1100萬元;其前身是始建於1992年的嘉興市蘇嘉醫療器械廠。現坐落在嘉興市經濟開發區振興路168號。

蘇嘉集團占地總面積98畝,生產廠房和綜合辦公大樓57434㎡,10萬級凈化車間面積6000㎡。公司綠地率達37.8%。是壹家現代化、花園式的嶄新醫療器械生產企業。上海蘇嘉全資公司商業辦公房1460㎡。

蘇嘉集團擁有各類專業技術人員180人。2009年蘇嘉集團總銷售額4.2億元人民幣。2008年蘇嘉股份兼並了壹家華東地區技術龍頭內窺鏡企業,擁有進口成套先進數控生產、檢測設備,產品采用德國先進工藝和關鍵零部件,由資深專家負責開發生產。目前“蘇嘉·萊恩”牌專業級光學軟、硬內窺鏡和電子內窺鏡銷往歐美市場。2008年整體收購上海市壹家壹次性消耗品醫療器械企業,和嘉興市醫療器械廠。

蘇嘉股份是第壹批取得浙江省食品藥品監督管理局頒發的《醫療器械生產企業許可證》企業,是全國第壹家生產壹次性使用麻醉穿刺包的企業,也是全省第壹家以最高分獲得通過該產品實施細則的企業,是中國醫療器械行業協會理事單位,浙江省醫療器械副會長單位,嘉興市醫療器械會長單位。

2007年蘇嘉股份成為國家食品藥品監督管理局GMP的試點單位之壹,並首批高分通過驗收檢查(國家食品藥品監督管理局網公布)。浙江蘇嘉醫療器械股份有限公司是全國第壹批通過醫療器械GMP試點企業之壹。全國***有醫療器械企業12242家(數據來源於國家食品藥品監督管理局2007年7月6日全國食品藥品監管工作座談會),國家食品藥品監督管理局從中抽出51家企業作為全國醫療器械GMP的試點企業,最後通過試點的企業為39家。浙江蘇嘉醫療器械股份有限公司為通過試點的39家企業之壹。

所有產品通過中國SFDA註冊,質量管理體系通過北京華光ISO9001、ISO13485認證。質量管理體系通過德國萊茵公司CE認證 。

2005年9月壹次性使用麻醉系列醫療器械產品被授予“浙江名牌產品”稱號。2006年12月蘇嘉股份被浙江省科技廳認定為“高新技術企業”,2008年被評為“國家級高新技術企業”,壹次性使用麻醉穿刺包及電子控制鎮痛泵被授予浙江省高新技術產品,企業有五項省級科技項目。2006年蘇嘉股份的商標獲得嘉興著名商標稱號。2009年蘇嘉股份的商標獲得浙江省著名商標稱號。十六個產品獲得國家專利證書,其中壹項為發明專利。輸註泵被列為國家級火炬計劃 。蘇嘉股份多次被政府授予嘉興市“科技進步企業”、“管理先進企業”等榮譽稱號。

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