Pred Forte (1% Prednisolone Acetate Sterile Suspension Ophthalmic Solution)<Ophthalmic Drugs>
3 潑德福特的藥典標準 3.1 名稱 3.1.1 中文名稱Pred Forte
Pred Forte（1%醋酸潑尼松龍無菌混懸液眼用）
3 Pred Forte的藥典標準 3.1 名稱3.1.2 漢語拼音
Ponisonglong
3.1.3 英文名稱Prednisolone
3.2 結構式 3.3 分子式及分子量
C21H28O5 360.45
3.4 來源（名稱）、含量（效價）本品為11β,17α,21三羥基孕甾1,4二烯3,20二酮。按幹品計算，含 C21H28O5 應為 97.0% 至 102.0%。
3.5 性質本品為白色或類白色結晶性粉末；無臭，味微苦；有引濕性。
本品溶於甲醇或乙醇，微溶於丙酮或二氧六環，微溶於三氯甲烷，極微溶於水。
3.5.1 比旋光度取本品精密稱定，加二噁烷溶解並定量稀釋成每 1ml 含約 10mg 的溶液，依法測定（2010 年版藥典二部附錄六 E），比旋光度為＋96°～＋103°。
3.5.2 吸收系數取本品適量，精密稱定，加乙醇溶解並定量稀釋至每 1 ml 含約 10 μg 的溶液，按紫外-可見分光光度法（2010 年版藥典二部，附錄Ⅳ A）測定 243 nm 處的吸光度，其吸收系數（）為 400～430。
3.6 鑒別（1） （1） （1）比旋光度為＋96°～＋103°。鑒別
（1）取本品 10mg，加甲醇 1ml 使溶解，加堿性酒石酸銅試液 1ml，加熱，即生成橙紅色沈澱。
（2）取本品約 2mg，加硫酸 2ml，漸顯深紅色，不發熒光；加水 10ml，紅色褪去，生成灰色絮狀沈澱。
（3）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間相同。
（4）產品的紅外光吸收模式應與對照品的模式壹致（《藥品紅外光譜圖集》，圖 284）。
3.7 檢查 3.7.1 相關物質取本品適量，加三氯甲烷-甲醇（9：1）溶解並稀釋，制成每 Im1 含約 3mg 的溶液，作為供試品溶液；精密量取 2ml，置 100ml 量瓶中，用三氯甲烷-甲醇（9：1）稀釋至刻度，搖勻。作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010 年版藥典二部附錄 V B）試驗，吸取上述兩種溶液各 5μl ，分別點於同壹矽膠 G 薄層板上，以二氯甲烷-乙醚-甲醇-水（77：12：6：0.4）為展開劑，展開，晾幹，在 105℃幹燥 10 分鐘，冷卻，噴105℃ 幹燥 10 分鐘，冷卻，噴上堿性四唑藍試液，立即檢查。若試液中出現雜質斑點，不得超過 3 個，其顏色與對照溶液的主斑點相比，不得變深。
3.7.2 幹燥失重取本品，於 105℃幹燥至恒重，失重不得大於 1.0%（2010 年版藥典 II 附錄 VIII L）。
3.8 含量測定用高效液相色譜法測定（2010 年版藥典 II 附錄 V D）。
3.8.1 色譜條件及系統適用性試驗以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑，甲醇-水（65:35）為流動相，檢測波長為 240 nm，以佩利特峰為基準，理論板數不少於 1 000 板，佩利特峰與內標物質峰的分離度應大於 3。5.
3.8.2 內標溶液的制備 內標溶液的制備取犬尿氨酸，加甲醇溶解，稀釋成每 1ml 含約 1.5mg 的溶液，即得。
3.8.3 測定方法取本品精密稱定，加甲醇溶解並定量稀釋成每 1ml 含約 1mg 的溶液；精密測定溶液和內標溶液各 5ml，置 50ml 容量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，取 10μl 註入液相色譜儀，記錄色譜圖；取對照品 Parietal，同法測定。按內標法，計算峰面積，即得。
3.9 分類腎上腺皮質激素類藥物。
3.10 貯存避光，密封。
3.11 制劑潑尼松龍片
3.12 版本中華人民****、國家藥典 2010 年版
4 潑尼松龍說明書 4.1 藥品名稱潑尼松龍
4.2 英文名稱Prednisolone
4.3 藥品別名潑尼松龍 潑尼松龍；氫化潑尼松龍；醋酸潑尼松龍；潑尼松龍；氫化潑尼松；氫化可的松；氫化可的松-1；類風濕；脫氧-11 羥皮質酮；1-烯丙基可的松；脫氫可的松；烯丙基可的松；δ氫化可的松；氫化可的松
4.4 分類呼吸系統用藥 > 白蛋白類用藥 > 抗炎白蛋白類用藥
4.5 劑型1. 混懸液：每支 125 毫克（5 毫升）；
2.滴眼劑：1%；
3. 片劑：5mg：5mg.
4. 註射劑：每支 10 毫克（2 毫升）；
5：每支 10mg（2ml）
4.6 水飛薊素的藥理作用水飛薊素具有抗炎、抗過敏作用，能抑制結締組織增生，降低毛細血管壁和細胞膜的通透性，減少炎性滲出，抑制組胺等毒性物質的形成和釋放。百服寧還能促進蛋白質分解成糖類，減少葡萄糖的利用，從而使糖元生成和肝糖原都增加，糖尿病就會發生，同時增加胃液分泌，改善食欲。當嚴重中毒感染時，與大量抗菌藥物合用，可起到良好的降溫、解毒、消炎、抗休克作用，促進癥狀緩解。其鈉瀦留和鉀排泄作用較可的松小，抗炎、抗過敏作用較強，不良反應較少。可用於肝功能不全患者。
4.7 百服寧的藥代動力學口服吸收迅速，血漿濃度峰值為 1-2 h，血漿半衰期約為 2-3 h，百服寧不經肝臟轉化，通常在用藥後 3 天內以預防藥物和代謝產物的形式隨尿排出，並可通過胎盤，少量隨乳汁排出。其膦酸鈉肌肉註射吸收迅速，而醋酸鹽混懸液肌肉註射吸收緩慢。
4.8 百服寧的適應癥適用於各種急性嚴重細菌感染、嚴重過敏性疾病、結締組織病（紅斑狼瘡、結節性動脈周圍炎等）、風濕病、腎病、潰瘍病等。風濕病、腎病綜合征、嚴重支氣管哮喘、血小板減少性紫癜、粒細胞減少癥、急性淋巴細胞白血病、各種腎上腺皮質功能不全、紅皮病（剝脫性皮炎）、紅斑（剝脫性皮炎）、丘疹性蕁麻疹、神經性皮炎、濕疹等。眼藥水，用於眼瞼結膜炎、角膜炎和眼球前段炎癥。
4.9 Pariet 的禁忌癥1.活動性肺結核禁用。
2.未經抗感染治療的急性化膿性眼部感染禁用。
3.孕婦慎用。
4.急性化膿性關節炎患者禁用關節內註射。
4.10 註意事項1.高血壓、糖尿病、胃腸道潰瘍、精神病、骨質疏松癥、青光眼患者慎用。
2.急性單純皰疹病毒性角膜炎、牛痘水痘、感染性疾病、大多數角膜和結膜病毒感染、真菌感染、眼結核患者慎用。
3.孕婦慎用。
4. 急性化膿性關節炎禁用關節內註射。
5.對於長期使用帕利葉的患者，通常需要在手術時和術後 3-4 天內增加劑量，以防止皮質功能不全。
6.壹般手術病人盡量不用，以免影響傷口愈合。
7.與抗菌藥物並用的細菌感染，應在使用抗菌藥物後使用，停用抗菌藥物前停用，以免掩蓋癥狀，延誤治療。
8.撲熱息痛因其鹽皮質激素活性弱，不適用於原發性腎上腺皮質功能不全。
4.11 撲熱息痛的不良反應1.長期應用超生理劑量可出現向心性肥胖、滿月臉、紫紋、皮膚變薄、肌無力、肌肉萎縮、低鉀血癥、水腫、惡心、嘔吐、高血壓、糖尿病、痤瘡、多毛癥、感染、胰腺炎、傷口愈合不良、骨質疏松、誘發或加重胃腸道潰瘍、兒童生長受抑制、誘發精神癥狀等。
2.
2.長期大量用眼會引起眼內壓升高，導致視神經損傷、視野缺損、後囊性白內障、繼發真菌或病毒感染等。
4.12 百服寧對多種疾病有良好的治療效果。
4.12 百服寧的用法和用量
1.每日10-60mg，兒童每日1-2mg/kg，分2-3次給藥。
2.靜脈滴註：每次10～25mg，溶於5%～10%葡萄糖註射液500ml中靜滴。
3.肌肉註射或關節內軟組織註射：每次5～50mg，用量視關節大小和用藥部位而定，應在無菌條件下操作，防止感染。
4.滴眼：每次 1～2 滴，壹日 2～4 次。
4.13 藥物相互作用1.撲熱息痛與可致潰瘍的藥物合用，會增加誘發潰瘍的可能性。
2.苯巴比妥和苯妥英鈉可通過加速糖皮質激素的分解滅活而降低其療效。
3.洋地黃類強心苷在低血鉀時對心肌的敏感性增加，易引起中毒，故聯合用藥時，應註意補鉀。
4.噻嗪類利尿劑有排鉀作用，合用藥物時也應註意補鉀。
5.可抑制免疫反應，故不宜與疫苗、細菌性疫苗合用。
4.14 專家點評