壹、開辦藥品經營企業必須具備以下條件:
(壹)具有依法經過資格認定的藥學技術人員------至少壹名藥師(執業藥師或藥師、或主管藥師等,每個地方的要求不壹樣)
(二)具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境------營業的鋪面、貨架、櫃臺、儲存藥品用的冰箱、調節溫濕度的空調、溫濕度計等。
(三)具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員;----設置質量管理部或質量管理員。
(四)具有保證所經營藥品質量的規章制度。------制定相應藥品質量管理的制度流程。
二、《藥品經營許可證》有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續經營藥品的,持證企業應當在許可證有效期屆滿前6個月,按照國務院藥品監督管理部門的規定申請換發《藥品經營許可證》。藥品經營企業終止經營藥品或者關閉的,《藥品經營許可證》由原發證機關繳銷。
擴展資料:
申請開辦藥品零售(連鎖)企業的向市藥品監督局、申請開辦藥品零售企業的向擬辦企業所在地藥品監督分局提出 籌建申請 (開辦零售(連鎖)企業的,需說明連鎖的管理體制),並提交以下申請材料:
1、藥品、醫療器械經營許可證管理系統企業端“企業籌建申請”(3.5寸盤)(申請人在網站下載企業端程序並正確填報、導出);
2、擬辦企業法定代表人、企業負責人的學歷證明、執業資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷;
3、擬經營藥品的類別和範圍;
4、擬設營業場所、倉儲設施、設備情況(附擬註冊地址的地理位置圖、平面圖(註明面積),並註明與藥品零售企業之間的最短可行進距離);擬設倉庫地理位置圖、平面圖(註明面積、長寬高);
5、開辦零售(連鎖)企業,還應提交所屬各門店《藥品經營許可證》、《營業執照》復印件以及資產相關證明;
6、申請材料真實性的自我保證聲明,並對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾;如需提交軟盤的,壹並作出如有病毒引起數據文件丟失自行負責的承諾;
7、凡申請企業申報材料時,申請人不是法定代表人或負責人本人,企業應當提交《授權委托書》2份;
8、按申請材料順序制作目錄。
百度百科-辦理藥品經營許可證