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關於加強食品藥品監管的建議

加強關鍵業務平臺和應用系統建設。依據事權劃分,按照統壹標準,分別建立國家、省及省級以下食品藥品監管部門的“六大業務平臺”,涵蓋“四品壹械”的受理、審評、審批、認證、評價、稽查、應急等全鏈條業務管理。

法律依據:

《關於進壹步加強食品藥品監管信息化建設指導意見》二、重點工作。(壹)加強關鍵業務平臺和應用系統建設。依據事權劃分,按照統壹標準,分別建立國家、省及省級以下食品藥品監管部門的“六大業務平臺”,涵蓋“四品壹械”的受理、審評、審批、認證、評價、稽查、應急等全鏈條業務管理。建設國家級監管業務平臺。整合已有業務應用系統,完善電子監管應用系統,拓展監管、服務和輔助決策功能;完善食品藥品行政許可系統,規範行政審批、提高行政效能;建設藥品生產監管平臺和藥品生產企業信息直報系統,強化藥品生產日常監管;建立保健食品電子追溯系統,加強生產經營監督、檢驗、備案、風險監測與預警;建設醫療器械檢測機構資格認可管理系統和高風險醫療器械電子監管系統,提高醫療器械質量安全管理水平;完善全國食品藥品產品(機構)、企業基礎數據庫和信用檔案數據庫建設,實現國家與省級業務平臺間的業務協同和信息***享。建設省級監管業務平臺。整合已有業務應用系統,建立健全本行政區域內食品藥品行政許可管理、日常監管、應急管理、稽查執法、信用評定、廣告監測等信息系統;建立健全食品藥品產品(機構)、企業基礎數據庫和誠信數據庫,實現與國家、省及省級以下監管業務平臺的業務協同和信息***享。建設省級以下監管業務平臺。整合已有業務應用系統,依據事權劃分建立健全本行政區域內“四品壹械”註冊證核發、生產經營企業許可或備案、日常監管、應急管理、稽查執法等業務系統,並實現與相關部門的業務協同和信息***享。其中縣級監管業務平臺功能原則上由其上級監管業務平臺統壹實現。

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