藥物中的重金屬是指在試驗條件下能與硫代乙酰胺或硫化鈉作用顯色的金屬雜質。
根據正保醫學教育網資料，《中國藥典》規定檢查的重金屬是指在試驗條件下能與硫代乙酰胺或硫化鈉作用顯色的金屬雜質。重金屬影響藥物的穩定性及安全性。
《中華人民***和國藥典》（簡稱《中國藥典》）是2015年6月5日由中國醫藥科技出版社出版的圖書，是由國家藥典委員會創作的。
擴展資料：
重金屬，是指密度大於4.5g/cm3的金屬，包括金、銀、銅、鐵、汞、鉛、鎘等，重金屬在人體中累積達到壹定程度，會造成慢性中毒。
在環境汙染方面，重金屬主要是指汞（水銀）、鎘、鉛、鉻以及類金屬砷等生物毒性顯著的重元素。
重金屬非常難以被生物降解，相反卻能在食物鏈的生物放大作用下，成千百倍地富集，最後進入人體。重金屬在人體內能和蛋白質及酶等發生強烈的相互作用，使它們失去活性。
重金屬系指在實驗條件下能與硫代乙酰胺或硫化鈉試液作用而顯色的金屬雜質，如銀、鉛、汞、銅、鎘、鉍、銻、錫、鎳、鋅等。重金屬可以影響藥物的穩定性及安全性，故必須嚴格控制其在藥物中的含量。
藥品在生產過程中引入鉛的機會較多，鉛易在體內蓄積而引起中毒，故檢查重金屬以鉛為代表，以鉛的限量表示重金屬限度。
根據《中國藥典》(2015年版)第四部通則中收錄重金屬檢查方法有三種，分別為：硫代乙酰胺法、熾灼後硫代乙酰胺法、硫化鈉法。檢査中使用的顯色劑主要是硫代乙酰胺和硫化鈉試液。
微量重金屬離子(以Pb2+為代表)與硫代乙酰胺在酸性(pH為3.5醋酸鹽緩沖液)條件下水解產生的硫化氫,或在堿性條件下與硫化鈉反應生成黃色到棕黑色的硫化物混懸液，與壹定量的標準鉛溶液在相同條件下反應生成的有色混懸液比色，不得更深。